Nombre del producto | Mecobalamina |
Apariencia | Polvo rojo |
Ensayo | 10%,20%,40% soluble en agua,98% soluble en grasa Mecobalamina |
No CAS | 13422-55-4 |
Fórmula molecular | C63H91CoN13O14P |
Peso molecular | 1344,382 |
Punto de fusión | >190°C (dic.) |
Grado | Grado de medicina |
Método de prueba | HPLC |
Almacenamiento | Guárdela en un lugar fresco y seco, manténgala alejada de la luz fuerte. |
Vida útil | 2 años cuando se almacena correctamente. |
Elemento de análisis | Especificación | Resultados | Métodos de prueba |
Ensayo(sobre la base anhidra) | 98%~101% | 99,20% | HPLC |
Apariencia | Polvo blanco | Conformarse | Visual |
Identificación | |||
R: IR | Corresponde cualitativamente a la referencia | Cumple | USP41-NF36 |
B: Reacción de color | Aparece un color azul | Positivo | USP41-NF36 |
Agua (KF) | ≤0,2% | 0,03% | USP41-NF36 |
Residuos en el encendido | ≤0,1% | 0,02% | USP41-NF36 |
Tamaño de malla | No menos del 90% pasa la malla 80 | Cumple | 80 malla de malla |
Disolventes residuales | Etanol ≤1000ppm | 18ppm | USP41-NF36 |
Metales pesados | Arsénico inorgánico ≤3μg/g | 0.06μg/g | USP41-NF36 |
Hg total ≤3μg/g | <0.01μg/g | USP41-NF36 | |
Plomo ≤1μg/g | 0.09μg/g | USP41-NF36 | |
Pureza cromatográfica | Test 1: Coenzima Q7,Q8,Q9,Q11 e impurezas relacionadas:≤1,0% Test 2: 2Z isómeros e impurezas relacionadas:≤1,0% Prueba 1 y Prueba 2: ≤1,5% Prueba 3: Las impurezas relacionadas≤0,3% | 0,37% 0,05% 0,42% 0,25% | USP41-NF36 |
Recuento total de planchas | ≤1000cfu/g | <10 ufc/g | USP41-NF36 |
Levadura y moho | ≤100cfu/g | <15 ufc/g | USP41-NF36 |
E. coli. | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
Salmonelle | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
S.aureus | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |