Análisis | Especificación | Resultado | Método de prueba |
Apariencia | Polvo blanco a polvo blanco apagado | Cumple | Visual |
Apariencia de solución (10% p/v en agua) | Claro e incoloro | Cumple | Visual |
Densidad aparente (g/ml) | ≥0,3g/ml | 0,33g/ml | USP <616> |
Densidad de rosca | ≥0,4g/ml | 0,52g/ml | USP <616> |
Sustancias | Impurezas totales≤2,0% | 1,3% | GSH USP monográfico |
Relacionado | L-glutatin oxidado | ≤ 1,5% | GSH USP monográfico |
Identificación | GC.R(- 15,5° ~-17,5°) | - 16. 1° | USP<781S> |
Infrarrojos | Positivo | USP< 197K> | |
Pérdida en el secado (3h a 105ºC) | ≤0,5% | 0. 1% | USP39 <731> |
Residuos de ignición | ≤0. 1% | <0. 1% | USP39 <281> |
Ensayo ( base seca) | 98%- 101. 1% | 99,50% | GSH USP monográfico |
Amonio | ≤200ppm | Cumple | GSH USP monográfico |
Cloruro | ≤200ppm | Cumple | USP <241> |
Sulfato | ≤300ppm | Cumple | USP <221> |
Hierro | ≤ 10ppm | Cumple | USP <221> |
PB | ≤0,5ppm | Cumple | ICP-MS |
Como | ≤0,5ppm | Cumple | ICP-MS |
HG | ≤0,5ppm | Cumple | ICP-MS |
CD | ≤0,5ppm | Cumple | ICP-MS |
Recuento total de planchas | ≤ 10000cfu/g | N.D. | USP39 <61> |
Levadura y moho | ≤ 100cfu/g | N.D. | USP39 <61> |
E. coli | Negativo | Cumple | USP39 <62> |
S. aureus | Negativo | Cumple | USP39 <62> |