La FDA aprobó una inyección semanal de semaglutida para el control crónico del peso en adultos con obesidad o con sobrepeso y al menos una condición relacionada con el peso, según un comunicado de prensa de la agencia.
Semaglutida semanal 2,4 mg (W-egovy, Novo Nordisk), un agonista de receptores GLP-1, es el primer medicamento aprobado para el control del peso crónico en adultos con obesidad general o sobrepeso desde 2014. Semaglutide está indicado para el manejo crónico del peso en adultos con un IMC de 27 kg/m² o más que tengan al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como diabetes tipo 2 o hipertensión, o en adultos con un IMC de al menos 30 kg/m²
Semaglutide 1 mg inyección (o-zempic) fue aprobado por primera vez como tratamiento para la diabetes tipo 2 en 2017.
La seguridad y eficacia de la semaglutida 2,4 mg se evaluó en cuatro ensayos de 68 semanas. Tres fueron ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, incluyendo 16 semanas de aumento de dosis, y uno fue un ensayo de retiro aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que los pacientes asignaron semaglutida ya sea tratamiento continuado o cambiaron a un placebo