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Kit de análisis multifármaco en un paso  

(Método de oro coloidal)
 

Lista de productos

Condiciones especiales para la(s) declaración(s) de uso

Formatos de paquete

Casete: 25 pruebas/caja

Panel: 25 pruebas/caja

Copa: 20 pruebas/caja

Principio

El kit de análisis multifármaco es un inmunoensayo de unión competitivo en el que los fármacos y metabolitos de fármacos de una muestra de orina compiten con el conjugado de fármacos inmovilizado para sitios limitados de unión de anticuerpos marcados. Durante el análisis, una muestra de orina migra a través del dispositivo de prueba por acción capilar. Si la concentración de fármaco o metabolito de fármaco en la muestra está por debajo del nivel de corte, los anticuerpos antidrogas en las partículas de oro coloidal se unirán a los antígenos de fármaco recubiertos en la línea de prueba de la membrana de nitrocelulosa para formar una línea T que indica un resultado negativo. Si la concentración de fármaco en la muestra de orina está por encima del nivel de corte, se unirá con anticuerpos conjugados con partículas de oro coloidal, de modo que no se desarrolle ninguna línea T en la zona de ensayo, lo que indica un resultado positivo. Se añade una banda de control con una reacción diferente de antígeno/anticuerpo a la membrana atográfica inmunitaria-crominológica en la región de control (C) para indicar que la prueba se ha realizado correctamente. Esta línea de control siempre debe aparecer independientemente de la presencia de un fármaco o metabolito de un fármaco. Si la línea de control no aparece, el dispositivo de prueba debe descartarse.

Procedimiento

Equilibre las pruebas, muestras de orina y/o controles a temperatura ambiente (15-25ºC) antes de la prueba.

Retire la prueba de la bolsa sellada y utilíela Lo antes posible..  

Para casete de prueba

• Coloque el casete de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Mantenga el cuentagotas en posición vertical y transfiera 3 gotas de orina (aprox. 100L) al pocillo para muestras. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S).  

• Inicie la hora y espere a que aparezca la línea coloreada.  

• Lea los resultados de la prueba a los 5 minutos. No lea los resultados después de 10minutes.  

Para el panel de prueba

• retire la tapa del extremo de la tarjeta de prueba. Con las flechas apuntando hacia la muestra de orina, sumerja el panel de prueba verticalmente en la muestra de orina durante al menos 10-15 segundos. Sumerja la tira o tiras al menos el nivel de las líneas de cuidado, pero no por encima de la flecha o flechas en la tarjeta de análisis.

• Coloque el panel de prueba sobre una superficie plana y seca, comience el tiempo y espere a  que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados de la prueba a los 5 minutos. No lea los resultados después de 10minutes.

Para Test Cup

•recoja la muestra en el vaso y asegure el tapón firmemente.  

•Si la tira de temperatura está incluida con el vaso para análisis de drogas, lea la temperatura de la orina entre 2-4 minutos después de anular para verificar que la temperatura oscila entre 32 y 38ºC.

• Coloque el vaso sobre una superficie plana.

•Fecha e inicio del sello de seguridad, y coloque el sello de seguridad en el tapón.

•despegue la etiqueta del vaso para ver los resultados.

•Lea los resultados de la prueba a los 5 minutos. No lea los resultados después de 10minutes.  

Nota:

•Si se incluye la prueba de adulteración, lea la tira de adulteración entre 3 y 5 minutos.  

Consulte la tabla de colores para obtener interpretación. Si el resultado indica adulteración, no interprete el resultado de la prueba de drogas y vuelva a probar la orina o recoja otra muestra.
 

Interpretación de los resultados

Negativo

Aparecen dos líneas de colores diferentes. Una línea debe estar en la zona de la línea de control (C) y  otra en la zona de la línea de prueba (T).  Indica que la concentración de fármaco en la muestra de orina está por debajo del nivel de corte designado para el fármaco específico.  

Positivo

Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No  aparece ninguna banda coloreada aparente en la zona de prueba (T). La ausencia de una línea en la zona de prueba (T) indica  un resultado positivo. El resultado positivo indica que la concentración de fármaco en la muestra de orina está por encima del nivel de corte designado para ese fármaco específico.

No válido

El resultado no es válido si no aparece ninguna línea coloreada en la región de la línea de control (C), incluso si aparece una línea en la región de la línea de prueba (T). Debe repetir la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el lote inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

Interpretación de adulteración

(Consulte la carta de colores)los resultados semicuantitativos se obtienen comparando visualmente los bloques de color reaccionados en la tira con el indicador de color impreso en la carta de colores. No se requiere instrumentación.

NOTA:  

1.la intensidad del color en la zona de ensayo (T) puede variar en función de la concentración  de sustancias dirigidas presentes en la muestra. Si el color de la zona de ensayo (T) es muy débil, lo que indica que la concentración de fármaco en la muestra de orina está próxima a la concentración de corte, la muestra debe detectarse repetidamente o confirmarse mediante otro método más preciso.

2.volumen de muestra insuficiente, procedimiento de funcionamiento incorrecto o realización de pruebas caducadas son las razones más probables de la falla de la banda de control.

Control de calidad

• los controles internos de procedimiento están incluidos en la prueba. Una banda coloreada que aparece en la zona de control (C) se considera un control interno positivo del procedimiento. Confirma el volumen de muestra suficiente y la técnica de procedimiento correcta.  

• los controles externos no se suministran con este kit. Se recomienda que los controles positivos y negativos se prueben como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.

Almacenamiento y estabilidad

• almacenar en la bolsa sellada a 2ºC a 30ºC.

• la prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

• la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.  

• después de abrir la bolsa sellada, utilice el test Lo antes posible. en 60 minutos.

• no congelar.

• no utilizar más allá de la fecha de caducidad.