Elementos analíticos | Estándar |
Apariencia | Polvo cristalino blanco o amarillo pálido |
Ensayo (HPLC, menaquinona-7) | ≥1,30% |
Farmacia excipiente (carbohidrato) | ≥90,0% |
Identificación | Precipitado amarillo marrón |
PH | 5,5-8,0 |
Pérdida en el secado | ≤10,0% |
Residuos en el encendido | ≤0,1% |
Reducción del azúcar | ≤0,2% |
Metales pesados | ≤10ppm |
Arsénico | ≤2ppm |
Residuos de plaguicidas | Negativo |
Disolvente residual | |
Recuento total de planchas | ≤1000cfu/g |
Levadura y moho | ≤100cfu/g |
E. coli | Negativo |
Salmonella | Negativo |