Nom commercial : Chlorhydrate de léVofloxacine
Formule moléCulaire : C18H20FN3O4
N°Cas : 138199-71-0
ÉLéMent | Standard | RéSultat | |||
Identification | A :Test IR | Conforme | |||
B :Test UV | |||||
Description | Poudre cristalline blanche jaunâTre | Conforme | |||
Rotation spéCifique | -1°~+1° | -0.62° | |||
Perte sur le séChage | ≤0.2 % | 0.18 % | |||
Test de pureté(HPLC) | |||||
A:ImpuretéIndividuelle | ≤0.3 % | 0.19 % | |||
B:9-desfluoro-ofloxacine | ≤0.2 % | 0.13 % | |||
C :ImpuretéTotale | ≤0.5 % | 0.30 % | |||
RéSidus au contact | ≤0.1 % | 0.07 % | |||
MéTaux lourds | ≤0.001 % | moins de 0.001 % | |||
Arsenic | ≤1 ug/g | Conforme | |||
Solvants de réSidus | |||||
A :MéThanol | ≤0.005 % | moins de0,005% | |||
B :éThanol | ≤0.05 % | moins de 0,05 % | |||
Dosage | ≥98.5 % | 99.16 % | |||
Conclusion : | Le produit ci-dessus est conforme àLa norme USP29 |