Description
Le chlorhydrate d'erlotinib, le sel de chlorhydrate de l'erlotinib, médicament à visée moléculaire, a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis en association avec l'erlotinib (Tarceva) en association avec la gemcitabine en traitement de première intention du cancer du pancréas localement avancé et métastatique. Le composé à petites molécules erlotinib est un inhibiteur de tyrosine kinase récepteur qui inhibe la réaction de phosphorylation en se faisant concurrence avec l'adénosine triphosphate pour se lier au site catalytique du domaine intracellulaire du récepteur tyrosine kinase, bloquant ainsi la transduction du signal de prolifération, Inhibe l'activité de l'HER-1/EGFR dépendant du ligand des cellules tumorales et permet d'inhiber la prolifération des cellules tumorales. L'erlotinib est également un autre inhibiteur de tyrosine kinase utilisé dans le traitement du NSCLC. Les résultats de l'essai clinique de phase I ont montré que sa principale toxicité et ses effets secondaires étaient des éruptions cutanées et des diarrhées dose-dépendantes, et que d'autres effets secondaires rares étaient des maux de tête, des nausées et des vomissements. L'erlotinib a été utilisé comme antitumoral de deuxième intention dans un essai clinique de phase II, et son efficacité a été comparable à celle du docétaxel, un médicament de deuxième intention. Essai contrôlé randomisé de phase III (BR21) [22], principalement chez les patients atteints de LCSNC (métastases localement avancées et distantes) après échec de la chimiothérapie de première ou de deuxième intention. Au total, 488 cas ont été traités par erlotinib 150 mg par jour dans le groupe à l'étude. Au total, 243 cas dans le groupe témoin ont été traités par placebo. Les résultats de Chemicalbook sont les suivants : taux de survie global médian : 6.7 mois dans le groupe de médicaments, 4.7 mois dans le groupe témoin (P<0.001, taux de mortalité HR=0.73) ; taux de survie à 1 an : 31.2 % dans le groupe de médicaments et 21.5 % dans le groupe témoin ; temps médian sans progression : 9.9 semaines dans le groupe de médicaments et 7.9 semaines dans le groupe de contrôle. Dans le même temps, l'amélioration des symptômes du patient était plus évidente dans le groupe erlotinib. Sur la base des résultats de recherche de BR21, plusieurs études cliniques de phase III ont été réalisées successivement. L'étude D'ESSAI clinique TRIBUTE a combiné l'erlotinib à la chimiothérapie pour tenter de comparer si elle était meilleure avec la chimiothérapie que avec la chimiothérapie seule. Le groupe de traitement était la chimiothérapie (carboplatine plus paclitaxel) + erlotinib, et le groupe témoin était la même chimiothérapie seule. Au total, 1059 patients atteints de CPNPC avancé ont été ajoutés pour observation. Le taux effectif était de 21.5% dans le groupe d'étude et de 19.3% dans le groupe témoin; durée médiane de survie: 10.8 mois dans le groupe d'étude et 10.6 mois dans le groupe témoin; temps de progression tumorale (TTP): 5.1 mois dans le groupe d'étude et 5.0 mois dans le groupe témoin . Une autre étude MENÉE AUPRÈS DE TALENTS a également comparé la possibilité d'une association d'erlotinib et de chimiothérapie (Jianze + cisplatine) pour améliorer l'efficacité de la chimiothérapie et a permis d'entrer 1172 patients sous NSCLC. Les résultats n'ont pas non plus montré que l'erlotinib peut améliorer de façon significative l'efficacité de la chimiothérapie.
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