-Mo Singclean créatine kinase (CK-MB) Kit de test de kit de test de sang pour la prévention des infarctus du myocarde auto détection

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Product origin: Hangzhou, Zhejiang, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ 300-75 $US

Description

Singclean Créatine kinase-MO (CK-MB)  KIT DE TEST (fluorescence Immunochromatography) Kit de test de sang

description du produit


1.  Introduction
La créatine kinase-MO (CK-MB) est une forme de créatine kinase (CK). La gamme normale dans le sang est inférieure à 5 ng/ml, ce qui n'est pas détecté dans le sang normal, ou seule trace de CK-MB est présent. Seulement après la lésion myocardique, la rupture des cellules myocardiques et de créatine kinase libéré de la cellule myocardique et absorbés dans le sang de la créatine kinase, peut être détectée dans un échantillon de sang, ce qui indique la présence de lésions myocardiques. Singclean® de la créatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) KIT DE TEST (fluorescence Immunochromatography) est utilisé pour la détermination quantitative de la créatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) vont dans le sérum humain, le plasma ou des échantillons de sang entier in vitro comme la marque d'infarctus du myocarde.

2.  Indications d' utilisation
Ce kit est utilisé pour la détermination quantitative de la créatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) dans le sérum humain, le plasma ou des échantillons de sang entier in vitro.
Il y a quatre formes d'isozymes de la créatine kinase (CK) : type musculaire (MM), le cerveau type (BB), type mixte (MO) et le type d'mitochondriale (MiMi), parmi lesquels MO Type est surtout présent dans les cellules myocardiques. Dans un infarctus du myocarde, créatine kinase augmente dans les 6 heures de début, des pics à 24 heures, et retourne à la normale dans les 3~4 jours. Parmi eux, de la créatine kinase isoenzyme MB a une grande spécificité diagnostique, de sorte qu'il est devenu un des marqueurs de l'infarctus du myocarde.

3. Qui devrait avoir la créatine kinase-MO (CK-MB) Test ?
Gamme Unnormal de MO (CK-MB) dans le sang est le signe d'infarctus du myocarde.
Si vous avez des symptômes comme l'angine, arythmie, insuffisance cardiaque et de compression de douleur ou oppression dans precordium qui dure plus de 30 minutes et il est suggéré d'avoir un mo (CK-MB) Le test.
En testant la MO (CK-MB) dans le sang, nous pouvons savoir si une personne de MO (CK-MB) plage est de plus de 5 ng/ml, ce qui signifie que la probabilité d'infarctus du myocarde. Pour les personnes dont le MO (CK-MB) plage est de plus de 5 ng/ml, il montre qu'ils ont le risque d'infarctus du myocarde, et ils doivent passer pour un traitement médical en temps opportun.

4. Fonctionnalités
Précis : la méthode immunochromatography fluorescence based test kit a plus de précision.
Plus facile à lire : basée sur la fluorescence immunochromatography, plus facile à lire le résultat du test de l'or colloïdal immunochromatography.
Facile pour le stockage : il peut être stocké à température ambiante (de 4ºC~30ºC).
Plus longue période de validité : 18 mois de période de validité.

5. Indice de performance du produit
A)   Précision : le taux de récupération est entre 85 % et 115 %.
B)    plage linéaire : au sein de la gamme linéaire de 2.5ng/mL~80ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire r 0.9900;
C)   limite vierge : pas plus élevé que 2.5ng/mL;
D) de    précision :
En lot de précision : le coefficient de variation (CV) n'est pas plus de 15 %;
La précision entre les lots : la gamme relative entre les lots n'est pas plus de 15 %.

6. Informations produit
Nom du produit La créatine kinase-MO (CK-MB) KIT DE TEST (fluorescence Immunochromatography)
Méthode La fluorescence immunochromatography
Spécimen Le sang entier, le plasma, sérum
La spécification 10 tests/boîte, 20 tests/boîte, 25 tests/boîte, 30 tests/boîte, 50 tests/boîte, 100 tests/boîte.
Composants Chaque sachet contient une carte test et d'un dessicant ; la carte de test est composé de Shell et une bande de test et de la bande de test se compose de l'échantillon PAD pad fluorescent (fixe avec fluorescently étiqueté CK-MB anticorps monoclonal 1), membrane de nitrocellulose (enduites de CK-MB 2 d'anticorps monoclonaux et de la Chèvre d'IgG anti-souris), papier filtre et la feuille de plastique PVC
Le temps de test 10 min
[Applicable instrument]
Analyseur d'immunodosage de fluorescence
Il doit être acheté séparément et peuvent être utilisés pour différents items du test, comme CK-MB, IL6, du PCT.
Pour différents tests, scannez le QR code en conséquence.

7. La collecte de spécimens
1. Le sérum humain, le plasma ou des échantillons de sang entier ; autres fluides du corps et des échantillons peut ne pas donner des résultats exacts.
2. Le sang veineux ou fingertip sang devraient être recueillis en vertu des conditions stériles. Il est recommandé d'utiliser le sérum humain ou de plasma pour le test.
3. L'anticoagulation avec l'EDTA, citrate de sodium ou l'héparine est recommandée pour le plasma et des échantillons de sang entier.
4. Après l'échantillons sanguins cliniques sont recueillies, le test doit être effectuée dans les 4 heures à température ambiante ; le sérum et le plasma peut être stocké à 2~8 °C pendant 3 jours et stockées en dessous de -20 °C pendant 5 mois. Des échantillons de sang entier ne devrait pas être congelés et stockés à 2~8 °C pendant 3 jours. Évitez la chaleur la désactivation d'échantillons, et l'hémolyse les échantillons doivent être jetés.
5. Les échantillons doivent être retournés à température ambiante avant de l'essai. Les échantillons réfrigérés doivent être complètement décongelé, réchauffés, et uniformément mélangées avant d'utilisation. Ne pas congeler et décongeler à plusieurs reprises.

8. Procédure de test
Veuillez lire les instructions du kit de test et le manuel de la fluorescence immunoanalyzer attentivement avant d'utilisation.
A) porter le kit de test et de l'échantillon à être testé à température ambiante.
B) Vérifiez que l'ID correspond à la carte de numéro de lot du kit, et insérez l'ID card dans le domaine de l'instrument de lecture pour lire l'information.
C) ouvrir l'emballage intérieur de la test kit, sortir la carte d'essai; de tirer 70 μL de sérum échantillon de plasma, drop verticalement à l'échantillonnage la place de la carte d'essai, et commencer à chronométrer ; dessinez 70 μL de sang total, drop verticalement à l'échantillonnage la place de la carte d'essai, et ajoutez immédiatement 1 goutte de sang total le diluant à l'endroit d'échantillonnage et de commencer à chronométrer.
D) après l'ajout de l'échantillon, cliquez sur " Commencer le test " sur l'écran de la fluorescence immunoanalyzer, et de la carte d'essai réagiront à température ambiante pendant 10 minutes ; insérer la carte d'essai dans le logement de carte de test de la fluorescence immunoanalyzer, et l'instrument sera automatiquement tester la carte d'essai; les résultats du test peut être vu sur l'écran de la fluorescence immunoanalyzer. Cliquez sur "Imprimer" sur l'écran pour imprimer les résultats.

9. Le jugement de valeur positive ou intervalle de référence
Valeur de référence normale : <5ng/mL
En raison de différences dans la géographie, la race, sexe et l'âge, il est recommandé que chaque laboratoire établir son propre jugement positif valeur ou intervalle de référence.

10. Interprétation des résultats
(Pour référence seulement, ne sont pas utilisés comme critères de diagnostic clinique, les résultats de test doivent être combinées avec d'autres données cliniques et de laboratoire pour le diagnostic clinique)
Contenu de la CK-MB (ng/mL) Conseils d'application clinique
0-5 Niveau normal
>5 Il est suggéré que le patient est à risque d'infarctus du myocarde. Remarque : CK-MB dépasse le niveau normal dans les 4~8 heures après un infarctus du myocarde; pics au sein de 12~24 heures; et retourne au niveau normal dans environ 3 jours.

11. Limitations
A) de ce test kit est uniquement pour le test de sérum humain, le plasma ou des échantillons de sang entier. L'hématocrite anormale des échantillons ont une incidence sur les résultats de l'ensemble de test sanguin. Les résultats du test de sérum, plasma et dans tout le sang ne sont pas de différence significative lorsque l'hématocrite est entre 21 et 48%.
B) Les résultats du test doivent être combinées avec d'autres données cliniques et de laboratoire, et si la CK-MB les résultats de test ne correspondent pas à l'évaluation clinique, des tests supplémentaires est nécessaire.
C) des résultats faussement positifs peuvent être causés par : la réaction croisée des anticorps-comme les composants dans le sang ; certains composants non spécifique dans le sang ont des déterminants antigéniques de capturer des anticorps marqués fluorescentes.
D) l'hémoglobine, de triglycérides et de la bilirubine dans l'échantillon de sang peuvent interférer avec les résultats du test, avec les concentrations maximales admissibles en cours de 5g/L, 10g/L et 0.2g/L, respectivement.
E) les résultats faux négatifs peuvent être causés par : certains composants inconnu shield les déterminants antigéniques de la liaison à l'anticorps; l'instabilité de la CK-MB antigène se dégrade progressivement avec le temps et de la température et ne peut pas être reconnu par l'anticorps. Les résultats de test efficace dépend de la qualité réactif et environnement de stockage de l'échantillon.
F) d'autres facteurs, y compris des raisons techniques, les erreurs opérationnelles et d'autres facteurs de l'échantillon, peuvent également provoquer des erreurs dans les résultats de test.


12. Le certificat
CE
ISO13485

 

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