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| Nom du produit | Amoxicilline et Clavulanate de potassium(4:1) | ||
| Tests | Caractéristiques techniques | Résultats | |
| Caractères | Une poudre blanche à légèrement jaune .hygroscopique | Une poudre blanche , hygroscopique | |
| Identification | Le temps de rétention des deux pics majeurs dans le chromatogramme de la préparation du dosage correspond à celui observé dans le chromatogramme de la préparation standard. | Conforme | |
| Eau | 9.0 % ~12.0 % | 10.2 % | |
| PH | 3.5 à 7.5 | 5.3 | |
| Substances apparentées | Toute impureté ≤ 2.0 % (calculé sur la base des zones de pic d'amoxicilline dans le chromatogramme de la solution de référence) | 0.03 % | |
| Impuretés totales ≤ 5.0 % (calculé sur la base des zones de pic d'amoxicilline dans le chromatogramme de la solution de référence) | 0.06 % | ||
| Dosage | Amoxicilline(C16 H19 N3 O5S)≥695 μg/mg, | Amoxicilline 772 μg/mg | |
| Acide clavulanique (C8 H9 NO5) ≥ 176 μg/mg, | Acide clavulanique 193 μg/mg | ||
| Le rapport de l'amoxicilline à l'acide clavulanique doit être de 3.6~ 4.4 | 4.0 | ||
| Nom du produit | Amoxicilline et Clavulanate de potassium(7:1) | ||
| Si vous avez besoin de 7:1, veuillez contacter notre service clientèle | |||
| Nom du produit | Clavulanate cellulose microcristalline de potassium(1:1) | ||
| Tests | Caractéristiques techniques | Résultats | |
| Apparence | Poudre blanche ou presque blanche, hygroscopique | Poudre presque blanche, hygroscopique | |
| Identification | (l)HPLC : positif | Positif | |
| (2) réaction (b) de potassium: Positive | Positif | ||
| (3) réaction de la cellulose: Positive | Positif | ||
| PH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
| Impuretés polymériques et autres impuretés absorbant à 278 nm | TNM 0.40 | 0.033 | |
| Eau | NMT2,5 % | 0.46 % | |
| Substances apparentées | Impureté E : NMT 1.0 % | 0.014 % | |
| Impureté G : NMT 1.0 % | 0.0017 % | ||
| Autre impureté (majeure) : NMT 0.10 % | <0.05 % | ||
| Impuretés totales : NMT 2.0 % | 0.016 % | ||
| Dosage (HPLC) | 91.2 % ~107.1 % (comme contenu en clavulanate de potassium indiqué sur l'étiquette) | 100.4 % | |
| ACIDE CLAV. (Tel qu'il est) 38.3 %~45.0 % | 42.1 % | ||
| CLAV. POT. (en l'est) 45.6 %~53.5 % | 50.2 % | ||
| Conclusion | Conforme aux exigences de la norme EP. | ||
| Nom du produit | Clavulanate dioxyde de potassium et de silicium(1:1) | |
| Tests | Caractéristiques techniques | Résultats |
| Apparence | Une poudre blanche ou presque blanche, hygroscopique | Une poudre blanche, hygroscopique |
| Identification | (1) le pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution d'essai est semblable en temps de rétention au pic principal du chromatogramme obtenu avec la solution de référence (a). | Conforme |
| (2)lt donne une réaction (b) de potassium. | Conforme | |
| (3) il donne la réaction des silicates | Conforme | |
| PH | 4.8 ~8.0 | 5.1 |
| Absorbance | ≤0.40 (278 nm) | 0.064 |
| Substances apparentées | Impureté E≤1.0% | 0.09 % |
| Impureté G≤1.0% | <limite seuil de déclaration 0,05 % | |
| Toute autre impureté ≤ 0.2 % | <limite seuil de déclaration 0,05 % | |
| Impuretés totales ≤ 2.0 % | 0.09 % | |
| eau | ≤2.5 % | 0.53 % |
| Solvants résiduels | Acétone ≤ 5000 ppm | 48 ppm |
| butanol-1 ≤ 5000 ppm | 909 ppm | |
| Dosage | Il contient du Clavulanate de potassium (C8H8KNO5)48.0%~53.5%,calculé sur la base anhydre. | 49.9 % |
| Conclusion | Les résultats sont conformes aux normes EP et Enterprise. | |
Prenez l'amoxicilline et le clavulanate exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les instructions figurant sur l'étiquette de votre ordonnance. Ne prenez pas ce médicament en plus grande ou en plus petite quantité ou pendant plus longtemps que recommandé.
Prenez le médicament toutes les 12 heures, au début d'un repas pour réduire les maux d'estomac.
Ne pas écraser ou mâcher la tablette à libération prolongée. Avaler la pilule entière, ou casser la pilule en deux et prendre les deux moitiés une à la fois. Si vous avez de la difficulté à avaler une pilule entière ou une demi-pilule, parlez-en à votre médecin de l'utilisation d'une autre forme d'amoxicilline et de clavulanate de potassium.
Le comprimé à mâcher doit être mâché avant que vous ne l'avalez.
Secouez bien le médicament liquide juste avant de mesurer une dose. Mesurez la médecine liquide à l'aide de la seringue de dosage fournie, ou avec une cuillère de mesure de dose spéciale ou un gobelet à médicament. Si vous n'avez pas d'appareil de mesure de la dose, demandez-en un à votre pharmacien.
Utilisez ce médicament pendant toute la durée prescrite. Vos symptômes peuvent s'améliorer avant que l'infection ne soit complètement éliminée. Le fait de sauter des doses peut également augmenter votre risque d'infection supplémentaire qui est résistante aux antibiotiques. L'amoxicilline et le clavulanate de potassium ne traitent pas une infection virale comme la grippe ou un rhume.
Ce médicament peut causer des résultats inhabituels avec certains tests de laboratoire pour le glucose (sucre) dans l'urine. Dites à tout médecin qui vous traite que vous utilisez de l'amoxicilline et du clavulanate de potassium.
Conservez les comprimés à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la chaleur.
Conservez le liquide au réfrigérateur. Jetez tout liquide inutilisé après 10 jours.
Articles | Caractéristiques techniques | Résultats |
Caractéristique | Blanc ou presque blanc | Poudre presque blanche
|
PH | 3.5 ~ 6.0 | 4.5 |
Cristallinité | Conforme | Conforme |
Eau | 11.5 % ~ 14.5 % | 12.8 % |
Dosage (sur la base anhydre) | 900 à 1050 μg/mg | 981μg/mg |
Densité taraudée | ≥ 0,70 g/ml | 0,81 g/ml |
