Fabricant de kit de test rapide IgG/IGM typ en une étape

Utilisation prévue
Le test rapide IgG/IgM typhoïde (cassette Typ Tast) est un immunodosage à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées d'IgG et d'IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) dans le sérum humain, le plasma. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic d'une infection par S. typhi. Tout échantillon réactif avec le test rapide IgG/IgM typhoïde doit être confirmé par une ou plusieurs méthodes de test alternatives.


Nom du produit: Anticorps IgG/IgM contre Salmonella typhi (S.typhi) dans le sang total, le sérum ou le plasma humains
Volume de l'échantillon : échantillon de sérum/plasma : 40 μl
               Ponction veineuse ou Fingerstick échantillon de sang total : 40 μl
Temps de lecture : 15 minutes
Résultats IgG :
Sensibilité : 89.5 %
Spécificité : 97.2 %
Précision : 96.5 %
Résultats IGM :
Sensibilité : 87.9 %
Spécificité : 97.4 %
Précision : 96.3 %
 

Résumé
La fièvre typhoïde est causée par S. typhi, une bactérie Gram-négative. Dans le monde, on estime à 17 millions  le nombre de cas et à 600,000 000 le nombre de décès associés à cette maladie à annule1. Les patients infectés par le VIH présentent  un risque significativement accru d'infection clinique par S. typhi2. Les preuves de l'infection à H. pylori  présentent également un risque accru de contracter la fièvre typhoïde. 1 à 5 % des patients deviennent porteurs chroniques de  S. typhi dans la vésicule biliaire.  

Le diagnostic clinique de la fièvre typhoïde dépend de l'isolement de S. typhi dans le sang, la moelle osseuse ou  une lésion anatomique spécifique. Dans les établissements qui ne peuvent pas se permettre d'effectuer cette procédure complexe et chronéconsommateur , le test Filix-Widal est utilisé pour faciliter le diagnostic. Toutefois, de nombreuses limitations entraînent  des difficultés dans l'interprétation du test Widal 3,4.  

En revanche, le test rapide IgG/IgM typhoïde est un test de laboratoire simple et rapide. Le  test détecte et différencie simultanément les anticorps IgG et IgM de l' antigen5 t spécifique de S. typhi dans un échantillon de sang total, ce qui facilite  la détermination de l'exposition actuelle ou antérieure à  S. typhi.