Description
Profil de la société
Suzhou Appareil médical Innomed Co., Ltd a été fondée en janvier 2013, et high-tech est une entreprise spécialisée dans la recherche et développement et la fabrication de l'innovation cardiovasculaires et cérébrovasculaires dispositifs médicaux implantables et interventionnelles haut de gamme de consommables.
La société a été fondée par le Dr XIAOYAN SHAWN GONG, une talentueuse personne présenté par le Programme national de grands talents d'entreprise, et a une forte équipe technique reconnu dans l'industrie, avec une profonde expérience de R&D dans le domaine de la fabrication de dispositifs médicaux pour les maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques et cardiaques structurelles. La compagnie a de nombreux projets de développement produit, y compris la cardiologie, de chirurgie cardiaque, chirurgie vasculaire et d'autres domaines multidisciplinaires, et a construit trois grandes plates-formes technologiques : vasculaire, vasculaire d'intervention de l'implantation et de cardiopathie structurelle. Les endoprothèses vasculaires périphériques et les endoprothèses veineux en développement ont été accordées le " canal vert " pour une approbation spéciale des dispositifs médicaux novateurs national. À présent, la compagnie dispose de 6 médecins outre-mer, 12 maîtres et près de 100 employés, et a construit un centre de production professionnel avec 10,000-grade usine propre, R&D et de bureau, couvrant une superficie de plus de 10.000 mètres carrés, et a adopté la norme ISO13485 Système de gestion de la qualité de la certification. La société a obtenu trois NMPA national appareil médical de classe III Inscriptions y compris les fils-guides et le contraste des fils-guides et de deux enregistrements de l'appareil médical de classe II. Plusieurs produits ont obtenu la certification en USA 510k et la certification CE dans l'UE, et est entré dans de nombreux pays y compris la Pologne, Athènes et de la Lettonie. Entre-temps, la société a atteint une bonne coopération à long terme avec de nombreux célèbres universités, les entreprises et les hôpitaux à la maison et à l'étranger. La société est actuellement en vigueur pendant près de 100 brevets, dont beaucoup ont saisi l'Europe et les États-Unis.
En 2017, la société a été attribué dans un programme national de l'entreprise high-tech, et en 2019, il a été attribué comme un des 10 principaux fournisseurs de solutions d'appareil médical en Asie Pacifique par Outlook Medtech. Avec le marché et de la R&D comme la force motrice pour avancer, Innomed Medical a construit une plate-forme de l'innovation technologique et de continuellement lancé aux dispositifs médicaux novateurs avec des droits de propriété intellectuelle.
description du produit
L'Inno-Hydrowire est destiné à un cathéter directe à l'emplacement anatomique souhaitée dans le système vasculaire au cours de diagnostic ou de procédures interventionnelles. Il est fourni stérile et est destiné à usage unique seulement. Il se compose d'un alliage Nickel-Titanium fil central ; un revêtement polymère (Pebax contenant BaSO4 pour les rayons X de la visibilité); et un revêtement hydrophile appliquée à l'ensemble du fil. Il existe deux configurations de l'arbre : standard et rigide. Il existe deux formes : l'extrémité distale droites et coudées. L'Inno-Hydrowire comprend un embout de flexible de 3cm. L'Inno-Hydrowire est emballé dans un distributeur en plastique qui est contenu dans un emballage individuel. Un Torquer est inclus qui se connecte à l'extrémité proximale de l'guidewire utilisés pour la rotation et le contrôle de l'guidewire. Le fils-guides sont emballés dans une boîte en carton qui contient cinq fils-guides.
Avantage du produit
1. Faites de fil de base de titane-nickel, avec un bon contrôle de torsion et de soutien.
2. Enduit de surface avec revêtement hydrophile, une bonne stabilité de l'enduction, l'augmentation de l'onctuosité du fil de guidage.
3. Bon effet de développement et un positionnement précis en vertu de l'équipement à rayons X.
4. 0,018 pouces et en dessous de guidewire peut atteindre l'amende les navires.
Les performances du produit
1. Faites de titaniumalloy Nikle-fil, il a un bon contrôle de torsion et de soutien.
2. Visibles sous Appareils à rayons X, peut juger avec précision le déplacement de l'état de fil de guidage.
3. La surface est recouverte avec revêtement hydrophile, qui a une bonne stabilité et accroît l'onctuosité du fil de guidage. | Diamètre (pouces) | Le fil de la dureté de base | La morphologie de pointe | La Longueur (cm) |
| 0,014 | Le type standard | Type à angle droit& | 80/150/180/260 |
| 0,018 | Le type standard | Type à angle droit& | 80/150/180/260 |
| 0,022 | Le type standard | Type à angle droit& | 80/150/180/260 |
| 0,025 | Le type standard | Type à angle droit& | 80/150/180/260 |
| 0,032 | Le type standard | Type à angle droit& | 80/150/180/260 |
| 0,035 | La norme&hard type | Type à angle droit& | 80/150/180/260 |
| 0,038 | Le type standard | Type à angle droit& | 80/150/180/260 |
Le stockage et les conditions de transport
Le produit est stocké dans un environnement de la température normale, propre et une bonne ventilation et pas de gaz corrosif, en évitant la lumière solaire directe et d'éviter le stockage dans une température anormale et une humidité élevée de l'environnement. Gamme d'application Il est principalement utilisé pour le diagnostic de contraste préopératoire, guidé le contraste du cathéter, thérapie interventionnelle, guidé ballon cathéter de dilatation ou d'endoprothèse. Indications d'utilisation L'Inno-Hydrowire fil-guide est destiné à un cathéter directe à l'emplacement anatomique souhaitée dans le système vasculaire au cours de diagnostic ou de procédures interventionnelles. Cet appareil n'est pas destiné à neurovasculature ou système vasculaire coronaire. Contre-indications L'Inno-Hydrowire Guidewire n'est pas conçu pour une utilisation dans :
• L'neurovasculature
• Le système vasculaire coronaire
• Le patient jugé non acceptable pour l'intervention percutanée Avertissements •Ne pas manipuler ou de retirer le fil-guide à travers un métal ou de l'aiguille dilator.
•Ne pas l'avance ou de retirer l'appareil contre la résistance d'origine inconnue. Déterminer la cause par les rayons X et de prendre les mesures nécessaires. Une force excessive contre la résistance peut se traduire dans la cuve d'une perforation /ou de dommages.
• Ne tentez pas d'utiliser le fil-guide si elle a été refoulées, plié ou endommagé.
• Ne pas mettre le fil-guide en solvant organique, ce qui peut causer des dommages à l'guidewire ou son onctuosité.
• Ne pas la forme (remodeler) le fil-guide par tout moyen. En train de remodeler le fil peut causer des dommages et de fractures.
• Un torquer est inclus avec fil-guide, qui est utilisé pour faire pivoter et le contrôle de l'appareil. Il ne peut pas être inséré dans le dossier patient à tout moment.
• Le guide doit être utilisé par un médecin qui est soigneusement formés dans l'insertion, la manipulation et l'observation des fils-guides en vertu de la fluoroscopie.
• L'appareil doit être éliminé en toute sécurité et correctement, lois et règlements locaux suivants. Précautions •Les médecins devraient évaluer la pertinence de l'appareil ou sélectionnez des spécifications appropriées de l'appareil conformément à la condition du patient et son propre programme de formation des compétences et de l'expérience.
• L'appareil doit être humidifié avant de la dépose du distributeur dans le but de s'assurer de l'onctuosité. Une solution saline physiologique hépariné est recommandée.
• Avant de la réinsertion de l'appareil au cours de la même procédure, le fil doit être rincé dans une solution saline hépariné. Les résidus de sang ou autres matières étrangères peut être enlevée en essuyant l'appareil avec de la gaze qui a été humidifié avec de solution saline hépariné. Le nettoyage ne va pas supprimer complètement les substances étrangères, par conséquent l'appareil est à usage unique seulement. Orientations pour l'utilisation 1) Préparer le fil-guide et toute l'interfaçage de périphériques selon les instructions du fabricant.
2) en utilisant une technique aseptique stérile, retirer le fil-guide et la boucle ensemble à partir du package dans le champ stérile.
3) en utilisant une seringue, rincer la boucle avec une solution saline hépariné à travers le tube de la boucle d'augmenter la surface de l'onctuosité.
4) Retirez le fil-guide de la boucle et inspecter le fil-guide avant de les utiliser ; vérifier qu'il est lubrifié.
Remarque : si le fil-guide ne peut pas être facilement retiré de la boucle, injecter plus de solution saline hépariné dans la boucle.
5) Avant d'utiliser, injecter le cathéter avec une solution saline physiologique hépariné pour assurer le fil-guide peut se déplacer facilement dans le cathéter.
6) Serrer le couple à l'extrémité proximale du fil et assurez-vous il y a pas de mouvement entre eux.
7) garder au moins 5cm de l'extrémité du câble de la boucle au cours de l'introduction. Poussez doucement et inverser la guidewire sous fluoroscopie.
8) maintenant le fil-guide en position, de faire avancer le cathéter au cours de la fil-guide et dans la lésion cible.
9) Terminer la procédure et retirer le fil-guide et le cathéter conformément à la norme de protocole de procédure.
10) disposer de l'guidewire en fonction de vos installations de la politique des déchets dangereux. Ligne de produit
Le certificat
Vous avez une question ? Trouver notre foire aux questions ici.
1. Quels produits offrez-vous ?
Nous nous spécialisons en fournissant un large éventail de dispositifs médicaux implantables et interventionnelles, y compris l'Inno-pathwire, Inno-hydrowire, veno-bright, Fenestrater rapide, Zebra guidewire, Tavi-fil et stent/Stent System. OEM / ODM services sont également couverts, vous pouvez envoyer votre propre conception des dispositifs médicaux et le logo, nous pouvons OEM et imprimer ou de mise en relief tout logo pour vous. 2. Quels certificats voulez-vous obtenir ?
La norme ISO 13485, CE, de la FDA, NMPA Certificats. 3. Quel est votre MOQ ?
Pour certains produits que nous avons en stock, la MOQ est 10pcs. 4. Vos produits sont stérilisés ?
Ouais, tous nos produits sont stérilisés par l'OT.
5. Je peux avoir des échantillons gratuits avant de ma commande ?
Dans la plupart des cas, nous fournissons un ou deux échantillons pour l'évaluation. Mais le fret aérien est de recueillir ou que vous nous payez le coût à l'avance.
6. Je suis à la recherche de pièces, telles que des tubes en plastique, les connecteurs. Pouvez-vous fournir ces pour moi ?
Oui, nous pouvons fournir les pièces ou de matières premières.
7. Quelles sont vos conditions de paiement ?
100% T/T de paiement anticipé.
8. Comment de nombreux pays sont utilisés dans vos produits ?
Plusieurs produits ont reçu 510k de l'approbation à l'USA et l'approbation CE de l'UE, et est entré dans de nombreux pays comme la Pologne, Athènes et de la Lettonie.
9. Combien de temps est le délai de livraison ?
Cela dépend du produit. Veuillez nous contacter pour plus de détails.
10. Quels sont les conditions environnementales requises pour stocker et transporter vos produits ?
Les produits sont stockés à température ambiante, dans un environnement propre et bien aéré sans gaz corrosifs, loin de la lumière solaire directe et d'éviter le stockage dans des températures anormales et une humidité élevée.
11. Ce que les détails sont requis pour un devis ?
Nous allons vous fournir une description du produit complet, y compris le nom du produit, spécifications, la quantité, et si nécessaire, des exigences techniques et d'autres informations pour faciliter l'effacer l'approvisionnement.
12. Que dois-je faire si j'ai reçu une commande défectueuse ?
Nous sommes très confiants dans nos produits, et nous pack très bien, de sorte habituellement, vous recevrez votre commande en bon état. Mais en raison de longue durée de l'expédition il y aura 3 % de dégâts pour les produits en verre. Tout problème de qualité, nous allons traiter immédiatement.
13. Quel est le prix de vos produits ?
Le prix est négociable. Il peut être modifié en fonction de votre quantité ou le package. Lorsque vous effectuez une demande de renseignements, veuillez nous laisser savoir la quantité que vous voulez.
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