Description
Informations sur le produit : Nom du produit | Furosémide |
Spécifications | 2 ml : 20 mg |
Emballage | Personnalisable |
Standard | PA. USP. |
Durée de conservation | 3 ans |
Exemple | Disponible |
1. Nom du médicament
Furosémide 10 mg/ml solution injectable
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque solution de 1 ml contient 10 mg de furosémide.
Chaque solution stérile pour injection de 2 ml contient 20 mg de furosémide.
Chaque solution injectable stérile de 5 ml contient 50 mg de furosémide.
Excipients sodium 0,3 mmol par 2 ml.
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire et incolore, essentiellement exempte de particules visibles.
Le pH de la solution est compris entre 8.00 et 9.30.
4. Détails cliniques
4.1 indications thérapeutiques
Lorsqu'une diurèse rapide est requise. Utilisation en cas d'urgence ou en cas d'interdiction de la thérapie orale. Les indications incluent
- œdème causé par des maladies cardiaques ou hépatiques
- œdème causé par des maladies rénales (en cas de syndrome néphrotique, le traitement de la maladie sous-jacente est essentiel)
- œdème pulmonaire (par exemple en cas d'insuffisance cardiaque aiguë)
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie d'administration: Intraveineuse ou intramusculaire
Généralités :
L'administration parentérale de furosémide est indiquée dans les cas où l'administration orale n'est pas possible ou n'est pas efficace (par exemple en cas de réduction de l'absorption intestinale) ou lorsqu'un effet rapide est requis. Pour obtenir une efficacité optimale et supprimer la contre-régulation, une perfusion continue de furosémide est généralement préférable à des injections répétées de bolus.
Lorsque la perfusion continue de furosémide n'est pas possible pour le traitement de suivi après une ou plusieurs doses aiguës de bolus, un traitement de suivi avec de faibles doses administrées à de courts intervalles (environ 4 heures) doit être préféré à un régime avec des doses de bolus plus élevées à des intervalles plus longs.
Le furosémide intraveineux doit être injecté ou perfusé lentement; un taux de 4 mg par minute ne doit pas être dépassé et ne doit jamais être administré en association avec d'autres médicaments dans la même seringue.
Généralement, Furosemide doit être administré par voie intraveineuse. L'administration intramusculaire doit être limitée à des cas exceptionnels où l'administration orale ou intraveineuse n'est pas possible. Il convient de noter que l'injection intramusculaire n'est pas adaptée au traitement de maladies aiguës telles que l'œdème pulmonaire.
En l'absence de conditions exigeant une dose réduite (voir ci-dessous), la dose initiale recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans est de 20 mg à 40 mg de furosémide (1 ou 2 ampoules) par administration intraveineuse (ou, dans des cas exceptionnels, intramusculaire); la dose maximale variant selon la réponse individuelle.
Si des doses plus importantes sont nécessaires, elles devraient être administrées en augmentant de 20 mg par incréments et ne pas être administrées plus souvent que toutes les deux heures.
Chez les adultes, la dose quotidienne maximale recommandée de furosémide est de 1500 mg
La perte de poids induite par une augmentation de la diurèse ne doit pas dépasser 1 kg/jour.
Enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans) :
L'administration intraveineuse de furosémide aux enfants et aux adolescents de moins de 15 ans n'est recommandée que dans des cas exceptionnels.
La dose sera adaptée au poids corporel, et la dose recommandée varie de 0.5 à 1 mg/kg de poids corporel par jour jusqu'à une dose quotidienne totale maximale de 20 mg
Insuffisance rénale :
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser le taux de perfusion de 2.5 mg de furosémide par minute.
Personnes âgées :
La dose initiale recommandée est de 20 mg/jour, augmentant progressivement jusqu'à ce que la réponse requise soit atteinte.
Recommandations de dosage spéciales :
Pour les adultes, la dose est basée sur les conditions suivantes :
- œdème associé à l'insuffisance cardiaque congestive chronique et aiguë
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Cette dose peut être adaptée à la réponse du patient, si nécessaire. La dose doit être administrée en deux ou trois doses individuelles par jour pour l'insuffisance cardiaque chronique et en bolus pour l'insuffisance cardiaque congestive aiguë.
- œdème associé à une maladie rénale
La dose initiale recommandée est de 20 à 40 mg par jour. Cette dose peut être adaptée à la réponse si nécessaire. La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose ou en plusieurs doses tout au long de la journée.
Si cela ne conduit pas à une augmentation optimale de l'excrétion de liquide, le furosémide doit être administré en perfusion intraveineuse continue, avec un taux initial de 50 mg à 100 mg par heure.
Avant de commencer l'administration de furosémide, l'hypovolémie, l'hypotension et les déséquilibres acido-basiques et électrolytiques doivent être corrigés.
Chez les patients dialysés, la dose d'entretien habituelle varie de 250 mg à 1,500 mg par jour.
Chez les patients atteints du syndrome néphrotique, la posologie doit être déterminée avec prudence, en raison du risque d'une incidence plus élevée d'événements indésirables.
- œdème associé à une maladie hépatique
Lorsque le traitement par voie intraveineuse est absolument nécessaire, la dose initiale doit être comprise entre 20 mg et 40 mg. Cette dose peut être adaptée à la réponse si nécessaire. La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose ou en plusieurs doses.
Furosemide peut être utilisé en association avec des antagonistes de l'aldostérone dans les cas où ces agents en monothérapie ne sont pas suffisants. Afin d'éviter des complications telles que l'intolérance orthostatique ou les déséquilibres acido-basiques et électrolytiques ou l'encéphalopathie hépatique, la dose doit être soigneusement ajustée pour obtenir une perte progressive de liquide. La dose peut produire chez les adultes une perte quotidienne de poids corporel d'environ 0.5 kg.
- œdème pulmonaire (en insuffisance cardiaque aiguë)
La dose initiale à administrer est de 40 mg de furosémide par voie intraveineuse. Si l'état du patient l'exige, une autre injection de furosémide de 20 à 40 mg est administrée après 30 à 60 minutes.
Le furosémide doit être utilisé en plus d'autres mesures thérapeutiques.