Description
Stabilité pharmaceutique environnementale température constante et chambre de test d'humidité
Applications :
L'armoire de test de médicaments est une méthode scientifique permettant de créer un environnement stable à long terme de température et d'humidité nécessaire à l'évaluation de l'échec de traitement, adapté aux laboratoires pharmaceutiques pour les tests à long terme, les tests à haute température et les tests d'exposition à la lumière intense des médicaments et des nouveaux médicaments. C'est le meilleur choix pour les compagnies pharmaceutiques pour effectuer des tests de stabilité des médicaments.
Caractéristiques du produit : 1. En adoptant un écran LCD intelligent pour micro-ordinateur pour contrôler la température et l'humidité, le contrôle est stable, précis et fiable.
2. 304 chambre en acier inoxydable, résistance à l'acide et à la corrosion, conception en arc semi-circulaire à quatre coins, facile à nettoyer.
3. Système de circulation d'air unique pour assurer une répartition uniforme du vent à l'intérieur du studio; humidification à l'aide de la fonction d'humidification interne, peut contrôler précisément l'humidité.
4. En utilisant un compresseur importé, original, entièrement fermé, tourner automatiquement l'interrupteur pour s'assurer que l'équipement de test pour un fonctionnement continu de longue durée, avec des caractéristiques stables, sûres et fiables.
5. Il peut être équipé d'une interface RS-485, connectée à un enregistreur ou à un ordinateur, qui peut enregistrer les paramètres de température et d'humidité pendant une longue période. (Facultatif)
6. Le côté gauche de l' armoire peut être équipé d'un trou d'essai de 25 mm de diamètre. (Facultatif)
Dans les lignes directrices de l'ICH, les BPF et la FDA définissent les exigences en termes de fonctionnalité, de performances et de documentation. L'Europe, le Japon et les États-Unis ont convenu d'élaborer un test de stabilité commun, l'objectif de ces tests est de rassembler des informations qui peuvent servir de base à l'élaboration d'une recommandation sur la stabilité d'un ingrédient ou d'un produit pharmaceutique, avec l'objectif ultime de démontrer l'efficacité du produit pharmaceutique lorsqu'il est exposé à la température, à l'humidité, à la lumière ou à une combinaison d'environnements sur une période définie.
* Conditions de stockage pour les tests de stabilité des échantillons de rétention à long terme :
Température: +40ºC±2ºC
Humidité : 75±5% HR
Durée: 6mois
* Conditions de stockage pour les tests de stabilité accélérés :
Température: +25ºC±2ºC
Humidité : 60±5% HR
Durée: 12mois Paramètres techniques : | Modèle | SFS-100Y | SFS-160Y | SFS-250Y | SFS-500Y | SFS-800Y | SFS-1200Y |
| Volume | 100 L. | 160 L. | 250 L. | 500 LITRES | 800 L. | 1 200 L. |
| Temp. Ambiante | 0 À 65 ºC |
| Temp. Résolution | 0,1ºC |
| Temp. Uniformité | ±1 ºC | ±2ºC |
| Temp. Fluctuation | ≤±0,5 ºC |
| Plage de contrôle de l'humidité | 30 À 95 % HR |
| Fluctuation de l'humidité | ±3% HR | ±5% HR |
| Plage de synchronisation | 1 à 9999 min |
| Temp. Et régulation de l'humidité | Régulation équilibrée de la température et de l'humidité |
| Environnement d'exploitation | 5 À 35 ºC |
| Alimentation | 220 V/50 Hz |
| Dimensions intérieures (mm) | 450 x 420 x 600 | 600 x 440 x 670 | 650 x 540x 800 | 720x640x1200 | 920 x 650 x 1350 | 920 x 760 x 1500 |
| Dimensions hors tout (mm) | 612x617xx1250 | 762 x 637 x 1320 | 812x737x1450 | 882 x 837 x 1850 | 1082 x 847 x 2000 | 1122 x 957 x 2150 |
| Étagères | 2 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 |
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