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Nom du produit | Le pemetrexed disodique de l'hydrate 2,5 |
Synonymes | N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-3H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)éthyl]benzoyl]-L-L'acide glutamique sel disodique de l'hydrate |
No CAS | 357166-30-4 |
Formule moléculaire | 2(C20H19N5Na2O6).5(H2O) |
Le poids moléculaire | 1032.84 |
La structure |
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L'apparence | Blanc ou hors de la poudre blanche |
Dosage | 99%la HPLC |
L'application | Produits pharmaceutiques intermédiaires |
| Les articles | Des normes | Les résultats | |
| L'apparence | Blanc ou hors de la poudre blanche | Hors de la poudre blanche | |
| L'identification | Par HPLC | Est conforme | |
| Point de fusion | 120ºC~130ºC | 126ºC | |
| La perte au séchage | ≤1,00 % | 0,21 % | |
| Les métaux lourds | ≤ 10ppm | Est conforme | |
| Les cendres sulfatées | ≤ 0,10 % | 0,03 % | |
| Le contenu | 17,5 %~19,5 % | 19,3 % | |
| Teneur en arsenic | ≤ 0.1ppm | 0.09ppm | |
| Le plomb VContent | ≤ 3.0ppm | 0.50ppm | |
| Le contenu | ≤ 0.1ppm | 0.10ppm | |
| Le contenu | ≤ 0.1ppm | 0.10ppm | |
| Test microbiologique | Les coliformes:négatif | Négatif | |
| La bactérie Salmonella : négatif | Est conforme | ||
| Total : numération sur plaque ≤1000 CFU/g | Pass | ||
| La levure&Moule : ≤50 UFC/g | Pass | ||
| Les substances connexes | Une impureté : ≤0,30 % | 0,18 % | |
| Autre Inconnu impureté : ≤0,10 % | 0,07 % | ||
| Le total des impuretés : ≤0,50 % | 0,42 % | ||
| Dosage | ≥ 98,0 % | 99.50% | |
