| Élément | Standard | Résultats du test |
| Identification | A.H-RMN:respecter la structure | Conforme |
| | B.LC-MS:respecter la structure | Conforme |
| | C.le spectre IR de l'échantillon doit être identique à celui de l'étalon de référence; | Conforme |
| | D.HPLC-ESI-MS
Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de la préparation du dosage correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le dosage. | Conforme |
| Cristallinité | répond aux exigences. | Conforme |
| Perte sur le séchage | ≤2.0 % | 0.19 % |
| Métaux lourds | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Eau | ≤1.0 % | 0.1 % |
| Cendres sulfatées | ≤0.5%, déterminé sur 1.0 g. | 0.009 % |
| Substances apparentées | Impuretés non spécifiées : pour chaque impureté | ≤0.10 % | <0.10 % |
| | Impureté totale | ≤0.5 % | 0.18 % |
| Pureté | ≥ 99.0 % | 99.7 % |
| Dosage | 99.0 %~101.0 % (substance anhydre). | 99.8 % |
| Analyse microbiologique |
| Nombre total de plaques | ≤1000 cfu/g | Conforme |
| Levures et moisissures | ≤100 cfu/g | Conforme |
| E. coli. | Absent | Négatif |
| Salmonella | Absent | Négatif |
| S.aureus | Absent | Négatif |
| Stockage | Conserver dans des récipients bien fermés, résistants à la lumière et étanches à l'air. | Conforme |
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