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Applications :
Pour l'emballage blister de comprimés, de capsules, de seringues, d'aiguilles, d'ampoules, de flacons, de tubes d'onguent, de trousses de diagnostic médical, de pansements chirurgicaux, etc.
Il existe de nombreux fabricants capables de produire du PVC, mais peu d'entre eux sont enregistrés auprès de l'Administration nationale des produits médicaux.
Notre Guorun enregistre le n° B20200001012
Paramètres techniques :
Nom du produit | Chlorure de polyvinyle solide comprimés pharmaceutiques | Date du certificat | 2022.10.21 | |||||||||
| Spécification | 0,35*203mm | N° de lot | Y20225801 | |||||||||
| 0,35*228mm | Y20225802 | |||||||||||
| 0,35*234mm | Y20225803 | |||||||||||
| Couleur | Transparent | Date du rapport | 2022.10.27 | |||||||||
Base d'essai | YBB00212005-2015 | |||||||||||
| Article | unité | Spécification | Résultat | |||||||||
| Spécification | Épaisseur | mm | 0,20-0,50 | ±0,02 | Conforme | |||||||
| Largeur | mm | ≥300 | ±2 | Conforme | ||||||||
| <300 | ±1 | Conforme | ||||||||||
Aspect | Caractère | / | , Couleur uniforme et constante | Conforme | ||||||||
| Aspect | / | ,, ,, Aucune ride, huile, corps étranger, perforation ou impureté n'est autorisé. | Conforme | |||||||||
| Point de cristal | Pcs/100cm2 | par100cm2, Ø > 1,3mm 0 points de cristal | Conforme | |||||||||
| par100cm2,Nombre de points de cristal Ø≤1,3mm ≤3 | Conforme | |||||||||||
Identification | IR | -- | Doit être essentiellement identique à l'IR | Conforme | ||||||||
| Densité | g/cm3 | 1,35-1,45 | Conforme | |||||||||
Norme de résidu | (Chlorure de vinyle) | (mg/kg) | <1 | Conforme | ||||||||
(Dibutylétain, DBT) | (mg/kg) | <50 | Conforme | |||||||||
[Phosphate de tricrésyle (phosphate de tritolyle)] | (mg/kg) | <1 000 | Conforme | |||||||||
Norme de dissolution | (Pb) | mg/L | <1 | Conforme | ||||||||
(Consommation de permanganate de potassium) | mg/L | <10 | Conforme | |||||||||
(Élution totale) | mg/L | <30 | Conforme | |||||||||
| Norme de dissolution | (Di-n-butylphtalate, DBP) | mg/L | <0,3 | Conforme | ||||||||
(Benzyl-n-butyl phtalate, BBP) | mg/L | <30 | Conforme | |||||||||
[Di-(2-éthylhexyl) phtalate, DEHP] | mg/L | <1,5 | Conforme | |||||||||
(Di-n-octyl phtalate, DNOP) | mg/L | <5 | Conforme | |||||||||
| (Diisononyl phtalate, DINP) | mg/L | <9 | Conforme | |||||||||
| (Diisodecyl phtalate, DIDP) | Conforme | |||||||||||
[Di-(2-éthylhexyl) adipate, DEHA] | mg/L | <18 | Conforme | |||||||||
Propriétés physiques | (/) Résistance à la traction | MPa | ≥44 | Conforme | ||||||||
| (/) Taux d'expansion à chaud | % | ≤±6 | Conforme | |||||||||
Transmission de la vapeur d'eau | g/(m2·24h) | ≤2,5 | Conforme | |||||||||
| (23±2)ºC Perméabilité à l'oxygène | cm3/(m2·24h·0,1Mpa) | ≤30 | Conforme | |||||||||
Résistance à la soudure thermique | N/15mm | ≥7,0 | Conforme | |||||||||
Test de lixiviation | Clarté | / | Doit être clarifié | Conforme | ||||||||
| (Pb) | mg/Kg | <100 | Conforme | |||||||||
| (Cd) | ||||||||||||
| (Hg) | ||||||||||||
| 6+(Cr6+) | ||||||||||||
| N-heptane | mg/100ml | <150 | Conforme | |||||||||
| Tests microbiologiques | Dénombrement aérobie | cfu/100cm2 | ≤1000 | Conforme | ||||||||
Levure et moisissure totales | cfu/100cm2 | ≤100 | Conforme | |||||||||
| E.coli | cfu/100cm2 | Non détecté | Conforme | |||||||||
Conclusion | ,. Les articles inspectés ont satisfait aux exigences et ont été jugés conformes. | |||||||||||
Hebei Guorun Pharmaceutical Packaging Materials Co,. Ltd a été fondée en 2014. Elle est située au n°1 de la route Guorun, dans la zone sud de la base d'entrepreneuriat de Zhongguancun, à Zaoqiang, dans la ville de Hengshui, province du Hebei, en Chine, avec un environnement magnifique, un trafic pratique et une situation géographique supérieure. La société a un capital social de 36 millions de RMB. Elle couvre une superficie de 23 000 mètres carrés. Nous sommes spécialisés dans la recherche et le développement, la fabrication de feuilles rigides médicales en PVC, de feuilles rigides en PVC pour blister, de pailles pour liquides oraux, de plateaux en plastique médical, de plateaux en plastique floqué en PVC, de films composites aluminium-plastique et de produits connexes.
L'usine dispose d'une ligne de production internationale avancée et d'équipements d'inspection complets. Les ateliers sont tous des zones propres de classe D, qui sont gérées strictement conformément aux exigences des BPF et peuvent répondre aux besoins de différents clients.
La bonne foi est de l'or. Les personnes de Guorun adhèrent à l'intégrité et appliquent cette philosophie commerciale tout au long du processus de production. Basé sur le principe "élargir le marché avec la qualité et gagner les clients avec la réputation", nous nous renforçons constamment et contribuons à la société et aux clients avec une technologie et des produits fiables ainsi qu'un service de haute qualité.
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Notre entreprise a établi de bonnes relations de coopération avec de nombreuses entreprises pharmaceutiques bien connues et a remporté des éloges unanimes de nos clients. Nos produits ont été exportés en Thaïlande, au Vietnam, en Inde, au Pakistan, au Bangladesh, aux Philippines, au Mexique, en Russie et dans d'autres pays. Ils sont très populaires en raison de leur qualité stable et de leur prix compétitif sur le plan international. Hebei Guorun prendra "la poursuite de la qualité du produit comme sa propre responsabilité et se cultivera dans la terre de l'industrie pharmaceutique en silence sans regrets" !
Certificats :
ATELIER DE PRODUCTION PROPRE DE CENT MILLE ÉTAPES GMP
Laboratoire et tests :
1) Prix compétitifs et avantageux
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