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| [Nom du médicament] | Immunoglobuline humaine (pH4) pour injection intraveineuse | |
| [Ingrédients] | [Ingrédients] | Plus de 95% des protéines de ce produit sont des immunoglobulines |
| [Excipients] | Maltose | |
| [Apparence] | Ce produit doit être un liquide clair, incolore ou jaune clair, une opalescence peut apparaître mais sans turbidité. | |
| [Indications] | 1. Maladies de déficience primaire en immunoglobuline, telles que l'agammaglobulinémie liée à l'X, l'immunodéficience variante commune, la déficience en sous-type G d'immunoglobuline, etc. | |
| 2. Maladies de déficience en immunoglobuline secondaire, telles que les infections graves, la septicémie néonatale, etc. | ||
| 3. Maladies auto-immunes, telles que la purpura thrombocytopénique primaire et la maladie de Kawasaki. | ||
| [Spécification] | 200 ml : 10 g ; 100 ml : 5 g ; 50 ml : 2,5 g ; 20 ml : 1 g ; 10 ml : 0,5 g | |
| [Stockage] | Conserver et transporter à une température de 2 à 8ºC, à l'abri de la lumière. | |
| [Emballage] | Bouteille d'injection en verre borosilicaté neutre moulée, 1 bouteille/boîte | |
| [Période de validité] | 36 mois | |
| [Norme exécutive] | "Pharmacopée chinoise", édition 2020 | |
Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. a été créée le 26 août 1986. C'est le seul fabricant de produits sanguins dans les trois provinces du nord-est de la Chine. Elle est située au 77, rue Siping, zone de développement économique et technologique de Limin, Harbin, sur une superficie de 97 000 mètres carrés. La société dispose de neuf stations de plasmaphérèse en activité dans la province du Heilongjiang, de neuf stations de plasmaphérèse en construction et d'une station de plasmaphérèse dans la province du Sichuan. Les principales activités de l'entreprise couvrent la production et la vente de produits sanguins, notamment l'albumine humaine, l'immunoglobuline humaine (pH4) pour injection intraveineuse, le fibrinogène humain, totalisant trois catégories, neuf variétés et vingt-neuf spécifications, avec plus de cinquante droits de propriété intellectuelle indépendants et neuf brevets d'invention.
L'entreprise a été reconnue comme "Centre de recherche postdoctorale" par le ministère des Ressources humaines et de la Sécurité sociale, "entreprise de haute technologie", "centre de technologie d'ingénierie" par le département des Sciences et Technologies de la province du Heilongjiang, et "centre technologique d'entreprise" par le département de l'Industrie et de l'Information de la province du Heilongjiang. En 1998, l'entreprise a obtenu la certification GMP de l'Administration nationale des produits médicaux, et en 2003, elle a obtenu la certification ISO9001 du système de qualité international et la certification IQNet. Elle a été récompensée successivement par les autorités compétentes aux niveaux national, provincial et municipal par les honneurs suivants : "Petite entreprise géante", "Prix de la marque la plus influente en Asie", "Prix de l'innovation des entreprises de technologie scientifique et technologique privées en Chine", "Prix de l'innovation de la coopération industrie-université-recherche en Chine", "Unité de marque du Heilongjiang", "Entreprise de démonstration d'innovation scientifique et technologique du Heilongjiang", "Organisation de base du parti avancée de la province", "Site de démonstration du développement du parti de l'entreprise privée orientée vers la croissance de la province" et "Entreprise modèle de paiement des impôts de Harbin", ainsi que "Entreprise qualifiée avec une qualité stable" et "Entreprise respectant les contrats et les crédits".
Depuis 2020, l'entreprise a fait don de 100 000 immunoglobulines humaines aux travailleurs de la santé de première ligne à Xiaogan, dans la province du Hubei, et dans la province du Heilongjiang, par l'intermédiaire du gouvernement provincial. Elle est répertoriée comme entreprise clé de garantie pour la prévention et le contrôle de la pandémie au niveau national et provincial du Heilongjiang, ainsi que comme unité de réserve d'énergie des actifs pour les fournitures de lutte contre la pandémie dans la province du Heilongjiang. Elle est répertoriée parmi les entreprises pilotes pour la surveillance de la fabrication pharmaceutique des médicaments en pénurie au niveau national.Humain tImmunoglobuline antitétaniqueiLe fibrinogène humain et l'albumine humaine développés par l'entreprise sont répertoriés dans le catalogue des médicaments en pénurie au niveau national. L'entreprise assume la tâche de réserve pour les médicaments en pénurie au niveau national.
En tenant compte de la tendance de développement de l'industrie biomédicale et de l'industrie des produits sanguins, l'entreprise recherche et développe constamment de nouveaux produits, tels que la préparation de facteur VIII de coagulation humaine lyophilisée, le complexe prothrombinique humain, une nouvelle génération d'immunoglobuline intraveineuse (10%, processus de chromatographie), un anticorps monoclonal neutralisant le tétanos, etc. Parmi eux, le "Développement de la préparation de facteur VIII de coagulation humaine lyophilisée" déclaré conjointement avec l'Institut de technologie de Harbin a été répertorié comme un projet scientifique et technologique majeur par le département des Sciences et Technologies de la province du Heilongjiang.
Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. s'enracine, fleurit et porte ses fruits dans la terre fertile de la province du Heilongjiang, en adhérant à la mission de passer de "Fabriqué en Chine" à "Créé en Chine", et s'efforce de devenir une entreprise biopharmaceutique de premier plan dans le domaine de la biopharmacie de Longjiang.
L'entreprise dispose d'équipements de production de pointe provenant d'Allemagne, des États-Unis et d'autres pays développés ; avec un processus de production international ; équipée d'une ligne de production de produits sanguins, le processus de production des produits de l'entreprise se déroule dans des conditions de fermeture totale et de contrôle automatique.
