Complaint
| Le point | Standard | Les résultats de test | |
L'identification | A.H-RMN:Conforme à la structure | Est conforme | |
B.LC-MS:Conforme à la structure | Est conforme | ||
C.Le spectre infrarouge de l'échantillon doit être identique à celle de référence standard ; | Est conforme | ||
D.HPLC-ESI-MS Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de l'essai correspond à la préparation que dans le chromatogramme de la norme, comme la préparation obtenue dans l'essai. | Est conforme | ||
Les métaux lourds | ≤10 ppm | <10ppm | |
L'eau | ≤1,0% | 0,1 % | |
Les cendres sulfatées | ≤0,5 %, déterminée sur 1,0 g. | 0,009 % | |
Les substances connexes | Les impuretés non spécifiées : pour chaque impureté | ≤0,10 % | <0,10 % |
Impureté Total | ≤0,5% | 0,18 % | |
La pureté | ≥99,0 % | 99,7 % | |
Dosage | 99,0 %~101,0 % (substance anhydre). | 99,8 % | |
Le stockage | Préserver dans le bien-fermé, résistant à la lumière et des contenants hermétiques. | Est conforme | |
