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Singclean Ivd Fournisseur en gros de fournitures médicales Kit de bandelettes de test de grossesse VIH de drogue d'urine Std d'ovulation de diagnostic rapide d'antigène (méthode de l'or colloïdal)
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Min.Order: 1 000
Product origin: Hangzhou, Zhejiang, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ 0.05 ~ 2

Description

Kit de test d'antigène nasal Singclean C-19 approuvé CE pour l'auto-test

Utilisation prévue

Le kit de test d'antigène C-19 de Singclean (échantillon de salive) est un test immunochromatographique en phase solide pour la
détection qualitative rapide de l'antigène du virus C-19 dans la salive humaine. Ce test ne fournit qu'un
résultat de test préliminaire. Par conséquent, tout spécimen réactif avec le kit de test d'antigène C-19 (or colloïdal)
doit être confirmée par une ou plusieurs méthodes de test alternatives et des constatations cliniques.

Symptômes principaux du C-19


Caractéristiques
1.Résultats prêts en 15 minutes
2.Outil de diagnostic précis pour une infection active
3.Facile à administrer et à lire les résultats
4.Abordable, pas besoin d'instrument, très portable
5.Permettre des tests à grande échelle
6.Réservé aux professionnels de la santé uniquement

Comparaison entre différentes méthodes de test pour le C-19
Informations sur le produit
Nom du produitKit de test d'antigène C-19 de Singclean
Type d'échantillonÉcouvillon nasal
Principe du testMéthode de l'or colloïdal
Volume d'échantillon3 gouttes de solution extraite (100μl)
Qualitatif/QuantitatifQualitatif
Temps de test15 minutes
Température de fonctionnement15-30°C
Température de stockage4-30°C
Durée de conservation (non ouvert)24 mois

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE

Sensibilité clinique, spécificité et précision
Les résultats du kit de test C-19 (méthode de l'or colloïdal) ont été comparés aux résultats des tests RT-PCR pour le C-19 sur des échantillons de prélèvements nasaux. Un total de 499 échantillons de cavité nasale ont été testés dans cette étude. Les échantillons cliniques de C-19 contiennent des échantillons de personnes présentant des symptômes dans les 7 jours. Les résultats du réactif de test et du réactif de contrôle étaient tous deux de 350 échantillons négatifs et de 149 échantillons positifs. La sensibilité et la spécificité calculées étaient valides dans cette étude. Kit de test C-19 vs PCR

Stockage et stabilité
Le kit peut être stocké à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C).
Le dispositif de test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée.
Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à utilisation.
NE PAS CONGELER.
Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
Après ouverture de la pochette scellée, utilisez le test dès que possible dans les 60 minutes

Procédures de test
Interprétation des résultats

Négatif :
Si seule la bande C est présente, l'absence de toute couleur bourgogne dans la bande T indique qu'il n'y a pas de
L'antigène C-19 est détecté dans l'échantillon. Le résultat est négatif.
Si le résultat du test est négatif :
Continuez à suivre toutes les règles applicables concernant les contacts avec les autres et les mesures de protection.
Même si le test est négatif, une infection peut être présente. En cas de suspicion, répétez le test après 1 à 2 jours, car le C-19 ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.

C-19 positif :
Si les bandes C et T sont présentes, le test indique la présence de l'antigène C-19
dans l'échantillon. Le résultat est positif pour le C-19.
Il y a actuellement une suspicion d'infection par le C-19.
Contactez immédiatement un médecin/médecin de famille ou le service de santé local.
Suivez les directives locales pour l'auto-isolement.
Effectuez un test de confirmation par PCR.

Invalid :
La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle. Veuillez revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette de test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
En cas de résultat de test invalide :
Avertissement préliminaire possible en raison d'une mauvaise exécution du test.
Répétez le test.
Si les résultats du test sont toujours invalides, consultez un médecin ou un centre de test C-19.


Limitations
1. Utilisez des échantillons frais chaque fois que possible.
2. Des performances optimales du test nécessitent le respect strict de la procédure décrite dans cette notice. Les écarts peuvent entraîner des résultats aberrants.
3. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence d'antigène C-19 détectable. Cependant, un résultat de test négatif ne permet pas d'exclure la possibilité d'une exposition à ou d'une infection par le C-19.
4. Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'antigène C-19 présente dans l'échantillon est inférieure aux limites de détection du test, ou si l'antigène C-19 n'a pas été collecté dans la cavité nasale du patient.
5. Le kit de test fournit un diagnostic présumé. Un diagnostic confirmé ne doit être établi que par un médecin après évaluation de toutes les constatations cliniques et de laboratoire.
6. Utiliser uniquement pour le diagnostic in vitro et ne pas réutiliser.
7. Le tampon d'extraction d'antigène est utilisé pour extraire les échantillons et ne doit pas être utilisé en interne ou en externe par des humains ou des animaux. L'ingestion peut provoquer un accident grave. En cas d'ingestion, consultez immédiatement un médecin.
L'extrait d'antigène peut être irritant pour les yeux et la peau. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez immédiatement à l'eau. Si nécessaire, consultez un médecin et maintenez une ventilation pendant la procédure.

Mises en garde et précautions
1. À usage d'auto-test non professionnel. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
2. Cette notice doit être lue intégralement avant de réaliser le test. Le non-respect de la notice peut entraîner des
résultats de test inexacts.
3. Ne pas utiliser si le tube/la pochette est endommagé(e) ou cassé(e).
4. Le test est à usage unique uniquement. Ne pas réutiliser dans tous les cas.
5. L'humidité et la température peuvent affecter les résultats de manière négative.


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