Éléments de test | Spécifications |
Apparence | Poudre cristalline ou cristalline blanche, inodore |
Solubilité | Librement soluble dans l'eau, insoluble dans l'éthanol, dans l'acétone et dans le chloroforme |
Identification | Respecter la norme |
PH | 6.0-7.5 |
Clarté et couleur de la solution | Doit être clair et incolore |
Chlorures | ≤0.05 % |
Sel d'ammonium | ≤0.05 % |
Fer | ≤0.01 % |
Phosphates | ≤0.1 % |
Perte sur le séchage | ≤6.0 % |
Métaux lourds | ≤0.0005 % |
Arsenic | ≤0.0001 % |
Endotoxines bactériennes | <0,3 eu/mg |
Contamination microbienne | Nombre total de bactéries ≤ 1000 cfu/g. |
Levures et moisissures ≤ 100 cfu/g | |
E. coli : non détecté | |
Substances apparentées | 5 PI-CMP ≤ 0.3 % |
Autres impuretés du signe 1 ≤ 0.2 % | |
Autres impuretés totales ≤ 0.7 % | |
Solvant résiduel | Méthanol ≤ 0.3 % |
Éthanol ≤ 0.5 % | |
Acétone ≤ 0.5 % | |
Dosage | NLT 98.0% de citicoline sodium, calculé sur la base anhydre |