Complaint
| Numéro de produit | Produit |
| 45051511 | Sémaglutide 5mg |
| 45051512 | Sémaglutide 10mg |
| 45051513 | Sémaglutide+Vitamine B12 |
| 45051514 | Sémaglutide+Vitamine B6 |
| 45051515 | Sémaglutide+L-Carnitine |
| 45051516 | Sémaglutide cartouches 5mg |
| 45051517 | Sémaglutide cartouches 10mg |
| 45051518 | Setmelanotide 20mg |
| 45051519 | Tirzépatide 5mg |
| 45051520 | Tirzépatide 10mg |
| 45051521 | Tirzépatide 15mg |
| 45051522 | Tirzépatide 20mg |
| 45051523 | Tirzépatide 30mg |
| 45051524 | Tirzépatide+Vitamine B12 |
| 45051525 | Liraglutide 10g |
| 45051526 | Retatrutide 8mg |
| 45051527 | Retatrutide 10mg |
| 45051528 | Retatrutide 12mg |
| 45051529 | Orforglipron 1g |
| 45051530 | Mazdutide 1g |
| 45051531 | NAD+ 500mg |
| 45051532 | NAD+ 750mg |
| 45051533 | NAD+ 1000mg |
| 45051534 | NMN 150mg |
| 45051538 | Adipotide/FTPP 10mg |
| 45051539 | α-Klotho (Alpha Klotho) 50µg |
| 45051541 | A960 5mg |
| 45051542 | ARA-290 16mg |
| 45051543 | 57 5mg |
| 45051544 | 57 10mg |
| 45051545 | B7-33 5mg |
| 45051546 | cAC-253 (AC-253 cyclique) 10mg |
| 45051549 | DSIP 5mg |
| 45051550 | DSIP 10mg |
| 45051551 | Epitalon 10mg |
| 45051552 | Epitalon 20mg |
| 45051553 | Epitalon 100mg |
| 45051554 | FG loop (FGL) 10mg |
| 45051556 | F344 1mg |
| 45051557 | FOXO4-DRI 10mg |
| 45051559 | GHK-Cu (Peptide de cuivre) 50mg |
| 45051560 | GHK-Cu (Peptide de cuivre) 100mg |
| 45051561 | G2 10mg |
| 45051562 | G6 10mg |
| 45051563 | Gona 10mg |
| 45051564 | HC5000 |
| 45051565 | Hexa 2mg |
| 45051566 | Hexa 5mg |
| 45051568 | Humanin 10mg |
| 45051573 | Ipam 5mg |
| 45051575 | Kisspeptin-10 5mg |
| 45051576 | Kisspeptin-10 10mg |
| 45051577 | KPV 5mg |
| 45051578 | KPV 10mg |
| 45051579 | LL-37 (CAP-18) 5mg |
| 45051580 | Mélanotan 1 10mg |
| 45051581 | Mélanotan 2 10mg |
| 45051582 | MOTS-c 5mg (acétate, TFA enlevé) |
| 45051583 | MOTS-c 10mg (acétate, TFA enlevé) |
| 45051584 | N-Acétyl Epitalon Amidate 10mg |
| 45051585 | N-Acétyl Selank Amidate 10mg |
| 45051586 | N-Acétyl Semax Amidate 30mg |
| 45051587 | Ocytocine 10mg |
| 45051588 | PNC-27 5mg |
| 45051590 | P21 (P021) 5mg |
| 45051591 | Selank 10mg |
| 45051592 | Semax 10mg |
| 45051593 | Sermo 2mg |
| 45051594 | Sermo 5mg |
| 45051595 | SS-31 40mg |
| 45051596 | Taltirelin 10mg |
| 45051597 | Tesam 2mg |
| 45051598 | Tesam 5mg |
| 45051600 | Thymalin 20mg (63958-90-7) |
| 45051601 | Thymosin Alpha-1 3mg |
| 45051602 | Thymosin Alpha-1 5mg |
| 45051603 | Thymosin Alpha-1 10mg |
| 45051604 | Thymosinb4 5mg |
| 45051605 | Thymosinb4 10mg |
| 45051607 | TP508 Peptide de thrombine 10mg |
| 45051608 | TRH Thyrotropin (Protirelin Acetate) 20mg |
| 45051609 | VIP (Peptide intestinal vasoactif) 6mg |
| 45051610 | Bronchogen (Bronches) 20mg |
| 45051611 | Cardiogen (Myocarde) 20mg |
| 45051612 | Cartalax (Articulations) 20mg |
| 45051613 | Chonluten (Organes respiratoires) 20mg |
| 45051614 | Cortagen (Cerveau) 20mg |
| 45051615 | Crystagen (Système immunitaire) 20mg |
| 45051616 | Livagen (Foie) 20mg |
| 45051617 | Pancragen (Pancréas) 20mg |
| 45051618 | Pinealon (Cerveau) 20mg |
| 45051619 | Prostamax (Prostate) 20mg |
| 45051620 | Testagen (Testicules) 20mg |
| 45051621 | Vesugen (Vaisseaux sanguins) 20mg |
| 45051622 | Vilon (Rétine de l'œil) 20mg |
| 45051623 | B15, Mélange T50 10mg |
| Pouvez-vous synthétiser des peptides avec des modifications post-traductionnelles? |
| Oui, nous pouvons synthétiser des peptides avec une variété de modifications, y compris des modifications post-traductionnelles (PTM). Certaines des modifications post-traductionnelles que nous pouvons effectuer dans le cadre de nos services de fabrication de peptides sont : Acétylation Cyclisations (y compris formation de ponts disulfure, agrafage) Acylation grasse Glycosylation Hydroxylation Incorporation d'acides aminés D et d'acides aminés non naturels Méthylation Pégylation Phosphorylation Des questions ? N'hésitez pas à nous contacter ou à demander un devis pour votre prochain projet de peptide dès aujourd'hui. LexinPharma possède une vaste expérience dans la synthèse de peptides contenant ces modifications à des échelles allant jusqu'aux stades cliniques avancés et commerciaux. |
| Fabriquez-vous des peptides comme matériau de départ pour les peptides radiomarqués? |
| LexinPharma peut fabriquer des peptides modifiés par chélateurs en tant que matériau de départ pour les peptides radiomarqués ou les radiotraceurs peptidiques. Certains exemples comprennent la synthèse de peptides fonctionnalisés avec DOTA/NODAGA. Ces peptides sont ensuite souvent radiomarqués avec 68Ga ou 177Lu et utilisés pour l'imagerie des tumeurs à des fins de diagnostic et de thérapie ou de théranostique, tels que la thérapie par radionucléides des récepteurs peptidiques (PRRT). D'autres modifications comprennent des peptides modifiés avec de la di-iodo-Tyr, de la déhydro-Leu ou de la déhydro-Pro pour la tritiation réductrice, de la résine de peptide pour le coiffage N-terminal avec de l'anhydride acétique C14, et des peptides modifiés pour l'introduction de la chimie click des isotopes fluorés radioactifs. Contactez-nous pour en savoir plus sur nos capacités en synthèse de peptides. |
| Quelle approche de synthèse doit être adoptée pour un lot de toxicologie (tox) et de phase I? |
| Il existe généralement 2 approches pour un lot de tox et de phase I. Voici quelques lignes directrices : Approche à deux lots : Un lot de tox (nonGMP avec dossiers de lot, tests de libération supplémentaires et ciblant délibérément une pureté inférieure) pour une étude de tox GLP, suivi d'un lot clinique cGMP pour un essai clinique de phase 1 (qui a une pureté supérieure au lot de tox et fixe des limites individuelles de substances apparentées basées sur le lot de tox). Lot de tox (nonGMP avec dossiers de lot, tests de libération supplémentaires et ciblant délibérément une pureté inférieure) pour une étude de tox GLP, suivi d'un lot clinique cGMP pour un essai clinique de phase 1 (qui a une pureté supérieure au lot de tox et fixe des limites individuelles de substances apparentées basées sur le lot de tox). Une approche à un seul lot : Il y a des avantages et des inconvénients à considérer pour chaque scénario. Vous avez d'autres questions ? Notre personnel expérimenté sera heureux de vous aider à déterminer le type de stratégie dont votre projet a besoin. |
| Quand ai-je besoin de peptides cGMP? |
| Une question que l'on nous pose souvent est quand ai-je besoin de peptides cGMP? Voici une ligne directrice : Études précliniques : un peptide de qualité de recherche (non-GMP) est suffisant pour presque tous les cas. Lot de tox : Si aucun plan d'utilisation du lot en phase I n'est prévu, un matériau de qualité de recherche (non-GMP) est acceptable, bien que des dossiers de lot et des tests de libération supplémentaires soient recommandés. Si le lot de tox doit également être utilisé dans des études cliniques ultérieures, une qualité cGMP est requise. Chaque scénario présente des avantages et des inconvénients. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une "exigence", il est recommandé d'utiliser un matériau de pureté inférieure pour la tox, car les substances apparentées du lot de tox deviendront la base des limites de substances apparentées dans les lots cGMP ultérieurs (limites de substances apparentées qui sont fixées à cause des contraintes d'un lot de tox trop pur peuvent réduire le rendement et augmenter les coûts des lots cGMP ultérieurs). Phase I et au-delà : des peptides cGMP sont nécessaires. |
| Quelle forme de sel dois-je choisir pour mon peptide? |
| Quand dois-je utiliser des peptides cGMP? La plupart des peptides forment des sels s'ils contiennent un groupe amino libre (présent dans une extrémité N-terminale libre ou sur une chaîne latérale qui a une amine libre, par exemple, Arg, Lys et His). En début de recherche et développement, de nombreux peptides sont utilisés sous forme de sel de trifluoroacétate (TFA). Cela est dû au fait qu'un sel de TFA est généralement formé en raison de l'exposition à un système tampon TFA/H2O lors de la purification par chromatographie liquide haute performance en phase inverse (HPLC). Dans la synthèse de peptides en phase solide (SPPS), le peptide peut également être exposé au TFA lors de la libération du peptide du support de résine. Le sel de TFA peut être converti en une autre forme de sel (comme l'acétate ou HCl) par échange d'ions à l'étape suivante. Les sels d'acétate sont généralement le choix de contre-ion le plus courant et préféré lors du développement ultérieur par rapport aux sels d'HCl et de TFA. Ils sont également choisis car ils donnent généralement un gâteau de lyophilisat de meilleure qualité, contrairement à certains peptides difficiles à manipuler et "fluffy" qui peuvent résulter de sels de TFA. Le sel de TFA peut également induire des réponses immunitaires indésirables lors des essais cliniques, bien que deux médicaments approuvés par la FDA soient sur le marché sous forme de sels de TFA, la bivalirudine et la corticoréline, sans problème. Vous pouvez envisager de commencer par une forme de sel d'acétate pour éviter d'avoir à effectuer un changement ultérieur dans le développement de votre produit. D'autre part, certains résidus d'acides aminés peuvent influencer le choix du contre-ion le mieux adapté à la stabilité de votre produit. Un sel de sodium (Na+) est utile pour les peptides ayant des points isoélectriques acides (pI) tels que ceux contenant plusieurs Asp et Glu, ainsi qu'un acide C-terminal. Dans de nombreux cas, les peptides avec des groupes sulfhydryle libres sous forme de sels d'HCl ont une meilleure stabilité contre les impuretés potentielles d'oxydation. De même, le choix de la forme de sel peut influencer la solubilité du peptide. De plus, la forme de sel peut également jouer un rôle dans la structure secondaire, certains anions induisant ou supprimant des structures hélicoïdales et ayant également été observés pour affecter la formation et la stabilité des fibrilles dans des peptides tels que la protéine bêta-amyloïde (Aß). Une attention particulière doit être accordée au choix de la forme de sel du peptide dès le début, ce qui peut entraîner des économies de coûts ultérieures. L'équipe de LexinPharma est également là pour vous aider à choisir une forme de sel la plus appropriée à vos besoins en recherche et développement. |
| Que signifie cGMP? |
| cGMP fait référence aux réglementations en matière de bonnes pratiques de fabrication actuelles appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Les réglementations se trouvent dans le 21 CFR, parties 210 et 211. Le but de ces réglementations est d'assurer l'identité, la force, la qualité et la pureté des produits pharmaceutiques en exigeant que les fabricants de peptides contrôlent adéquatement les opérations de fabrication. Cela comprend d'excellents systèmes de gestion de la qualité, une gestion robuste de la chaîne d'approvisionnement en peptides et une atténuation des risques, l'obtention de matières premières de haute qualité, l'établissement et la validation de procédures opérationnelles (SOP), la détection et l'investigation des écarts de qualité des produits, et le maintien de laboratoires de contrôle de la qualité validés. |
| Quelles données de contrôle de qualité fournissez-vous pour les peptides de qualité non-GMP? |
| Les données de contrôle de qualité (QC) fournies avec chaque peptide de qualité non-GMP comprennent des analyses spectrales de masse (MS) et HPLC déterminant la composition et la pureté. L'analyse des acides aminés (AAA) et la teneur en peptides sont disponibles sur demande moyennant des frais supplémentaires pour chaque test. Nous fournissons également des directives de stockage et de manipulation. Veuillez consulter "Quelles données sont fournies sur le certificat d'analyse (CoA)?" pour une description détaillée de toutes les données de contrôle de qualité disponibles pour les peptides non-GMP et cGMP. |
| Quel est l'avantage de coiffer les extrémités N et C du peptide? |
| cGMP fait référence aux réglementations en matière de bonnes pratiques de fabrication actuelles appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. L'acétylation ou le coiffage de l'extrémité N-terminale rend un peptide plus semblable à une protéine native. Cela aide également à minimiser la dégradation du peptide par les amino peptidases. L'amidation de l'extrémité C-terminale aide également à stabiliser le peptide contre la dégradation par la carboxypeptidase. |
| Que signifie cGMP? |
| cGMP fait référence aux réglementations en matière de bonnes pratiques de fabrication actuelles appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Les réglementations se trouvent dans le 21 CFR, parties 210 et 214. Le but de ces réglementations est d'assurer l'identité, la force, la qualité et la pureté des produits pharmaceutiques en exigeant que les fabricants de peptides contrôlent adéquatement les opérations de fabrication. Cela comprend d'excellents systèmes de gestion de la qualité, une gestion robuste de la chaîne d'approvisionnement en peptides et une atténuation des risques, l'obtention de matières premières de haute qualité, l'établissement et la validation de procédures opérationnelles (SOP), la détection et l'investigation des écarts de qualité des produits, et le maintien de laboratoires de contrôle de la qualité validés. |
| Quel pourcentage de pureté est requis? |
| Le pourcentage de pureté requis dépend de votre application spécifique. LexinPharma peut synthétiser des peptides jusqu'à une pureté supérieure à 98%. Voici quelques lignes directrices générales pour les exigences de pureté des peptides : Application ou utilisation de peptides de pureté >80% Applications immunologiques et production d'anticorps polyclonaux >90%* Études de relations structure-activité (SAR), essais biochimiques >95%* Essais biochimiques in vitro et tests d'activité biologique in vivo, Ph I et début Ph II >98% Matériau Pharma-cGMP avec des spécifications d'impuretés définies (fin PH II - Ph III et commercial) *Pour les peptides utilisés pour des études de toxicologie, il est recommandé d'avoir des spécifications de pureté à l'extrémité inférieure, peut-être de 90 à 95%. |
| Fournissez-vous des peptides de qualité cGMP? |
| Le développement et la synthèse de peptides cGMP sont au cœur de notre activité. LexinPharma propose des services de synthèse cGMP de peptides à grande échelle avec une capacité allant jusqu'à 100 kilogrammes par projet. Notre expérience complète et notre capacité de synthèse de qualité cGMP de nouvelles entités chimiques (NCE) ou de peptides génériques (G-Rx) sont uniques dans notre secteur. Nous sommes partenaires des études précliniques jusqu'aux évaluations cliniques et à la production commerciale finale. |
| Quelle est la longueur maximale de peptide que vous pouvez synthétiser? |
| Nous pouvons synthétiser des peptides d'une longueur allant jusqu'à ~80 résidus. Les peptides d'une longueur de 10 à 70 résidus peuvent généralement être fabriqués par synthèse chimique directe de peptides en phase solide (SPPS). Selon l'échelle et les besoins futurs, des stratégies combinées utilisant la condensation de fragments en solution ou même des méthodes hybrides impliquant des couplages en phase solide de fragments de peptides protégés peuvent être développées spécifiquement pour chaque produit. Nous pouvons également utiliser la ligature chimique native (NCL) pour fabriquer des peptides plus longs et éventuellement des mini-protéines en utilisant des fragments de peptides entièrement déprotégés avec un résidu de Cys N-terminal et un autre fragment contenant un thioester C-terminal. Bien que nous ayons réussi à fabriquer des peptides de plus de 80 résidus, les peptides de plus de 80 acides aminés sont souvent fabriqués de manière plus viable par une synthèse recombinante. D'autre part, les peptides de 2 à 10 acides aminés sont souvent fabriqués par synthèse de peptides en phase liquide ou en phase liquide (LPPS). |
| Qu'est-ce qui cause des retards dans la livraison des peptides? |
| La production de peptides est imprévisible car chaque séquence de peptide est unique. Chacune a des caractéristiques spécifiques en fonction des résidus présents et des difficultés qu'ils peuvent présenter. Malheureusement, cela peut entraîner des retards dans la livraison car nous devons peaufiner un processus réussi et prévenir ou contourner ces problèmes afin de livrer un peptide de la qualité que vous attendez. Les scientifiques d'AmbioPharm ont de l'expérience dans de nombreux types de peptides et de nombreuses stratégies de synthèse de peptides différentes, mais parfois une séquence particulière peut encore nécessiter des ajustements et un développement de processus supplémentaires. Le partage de votre expérience antérieure avec un peptide spécifique à l'avance peut nous aider à éviter les difficultés ou les retards de synthèse. De plus, des retards imprévus dans la chaîne d'approvisionnement peuvent affecter les délais de livraison. Nous essayons d'obtenir des réactifs pour éviter ce type de retards. Nous fournissons des mises à jour hebdomadaires à tous nos partenaires pour les tenir informés de nos progrès et de tout retard imprévu que nous pourrions rencontrer. |
| Quelles méthodes utilisez-vous pour synthétiser des peptides? |
| Nous utilisons généralement la synthèse de peptides en phase solide Fmoc-tBu (SPPS), mais nous sommes également très compétents dans l'art de la synthèse de peptides en phase liquide classique (solution phase ou liquid phase peptide synthesis (LPPS)), et les méthodes de synthèse hybrides. La technologie de synthèse hybride utilise des fragments de peptides entièrement protégés qui sont couplés à des fragments de peptides liés à la résine. Pour les peptides très longs, nous pouvons même envisager des approches de ligature chimique native (NCL). |
| Quelle est la meilleure façon de dissoudre les peptides? |
| La solubilité d'un peptide donné varie en fonction de sa séquence d'acides aminés et de ses modifications. LexinPharma purifie les peptides par RP-HPLC en utilisant un gradient d'eau et d'acétonitrile. Voici quelques conseils généraux pour dissoudre les peptides : La sonication augmente la solubilité. 10% d'acide acétique dans le solvant aidera à dissoudre les peptides basiques (point isoélectrique, PI >7). 10% de bicarbonate d'ammonium aidera à dissoudre les peptides acides. (PI <7) Pour les peptides basiques qui sont peu solubles dans les solutions aqueuses, il convient d'utiliser en premier lieu des solvants organiques miscibles dans l'eau (comme le diméthylsulfoxyde (DMSO), l'isopropanol, le méthanol et l'acétonitrile). Une fois les peptides complètement dissous, de l'eau peut être ajoutée progressivement jusqu'à obtenir la concentration souhaitée. |
| Comment devez-vous stocker les peptides? |
| Nous recommandons de stocker les peptides lyophilisés à long terme à -20°C. Pour les peptides contenant des résidus sensibles à l'oxydation tels que Cys, Met ou Trp, nous recommandons de les stocker sous une atmosphère inerte d'azote également. |
| Comment est calculée la teneur théorique en peptide nette? |
| La teneur théorique en peptides nets (calculée en supposant que les contre-ions sont les seuls composants non-peptidiques présents dans votre échantillon de peptide) peut être estimée en divisant la masse moléculaire (MM) du peptide par la somme de cette masse moléculaire et du nombre de contre-ions de trifluoroacétate (TFA) ou d'acétate (AcO-) nécessaires pour neutraliser le peptide multiplié par la masse moléculaire du contre-ion TFA (MM= 114) et le contre-ion AcO- est (MM= 59). Par exemple, un peptide synthétique avec un sel de TFA et une MM= 1000 avec un groupe amino N-terminal libre et une Lys a une teneur théorique en peptide nette de 1000 / (1000 + (2 x 114)) = 1000/1228 =0,81 ou 81%. Ce peptide d'exemple a 2 positions pour que le sel de TFA se lie, d'où le 2×114. La formule de la teneur théorique en peptide nette : (MM du peptide)/(MM du peptide + (#sels liés x MM du sel)) Les contre-ions ne sont pas les seuls composants non-peptidiques potentiels dans l'échantillon de peptide. Il peut également contenir de l'eau résiduelle, des solvants adsorbés et des traces d'autres substances. Par conséquent, la teneur réelle en peptides nets est généralement déterminée soit par analyse élémentaire (teneur en N2) soit par analyse quantitative des acides aminés. |
| Qu'est-ce que la teneur en peptide nette? |
| Il est important de comprendre la différence entre la teneur en peptide nette et la teneur en peptide totale (brute). La poudre de peptide lyophilisée qui vous est expédiée contient généralement non seulement du peptide, mais aussi d'autres substances telles que de l'eau, des solvants adsorbés, des contre-ions et des sels. La teneur en peptide totale fait référence au poids de ce mélange (poids brut). Le poids du peptide net indique le poids réel uniquement du composant peptide de votre échantillon. Dans la plupart des peptides, la teneur en peptide nette est généralement de 60 à 90% du poids total du peptide (également appelé poids brut du peptide) et est généralement déterminée par analyse élémentaire, analyse des acides aminés (AAA) ou spectrophotométrie UV. Dans le cas des peptides purifiés par chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC), le tampon utilisé (généralement TFA/H2O) contribue à un sel à tout groupe amine libre dans le peptide. Les formes de sel peuvent être échangées par échange d'ions. La grande majorité des API peptidiques sont produits sous forme de sels d'acétate. La teneur en peptide nette ne doit pas être confondue avec la pureté. La pureté définit le pourcentage de la séquence de peptide cible dans le composant peptide de votre échantillon. Dans les calculs de concentration, il est important de prendre en compte la teneur en peptide. |
| Quelles méthodes de purification de peptides utilisez-vous? |
| La teneur théorique en peptide nette (calculée en supposant que les contre-ions sont les seuls composants non-peptidiques présents dans votre Dans la plupart des cas, nous utilisons la RP-HPLC préparative pour la purification des peptides. Occasionnellement, la chromatographie d'échange d'ions (IEX) peut également être utilisée. L'IEX est particulièrement utile dans le cas des peptides pégylés pour éliminer le PEG libre et non réagi. De plus, l'exclusion de taille (SEC) peut être utilisée pour éliminer les impuretés de poids moléculaire élevé et les polymères tels que les peptides à plusieurs disulfures. |
| Quel est le pourcentage de pureté typique des peptides personnalisés? |
| Chez LexinPharma, le pourcentage de pureté des peptides personnalisés est défini par les spécifications de notre partenaire. En général, de nombreux chercheurs choisissent une pureté supérieure à 95% par chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC ou rHPLC). Cela signifie que 95% de la teneur en PEPTIDE NET (mais pas de la teneur totale en peptide, voir "Qu'est-ce que la teneur en peptide nette?") de la poudre lyophilisée qui vous est expédiée est composée de votre peptide cible. Les 5% restants du matériau PEPTIDE dans votre échantillon sont généralement composés des séquences de délétion et/ou d'addition qui se co-éluent parfois avec le peptide cible. Ces séquences de délétion et d'addition sont générées pendant la synthèse du peptide en raison des inefficacités de couplage de certains acides aminés (généralementβ-les résidus ramifiés (Ile, Val et Thr) ou ceux avec des groupes protecteurs encombrants (Arg, Gln, Cys et Asn) sont soit absents, soit parfois dupliqués) dans certaines des molécules synthétisées. La pureté est généralement déterminée par HPLC en phase inverse. Nous avons la capacité de répondre à tout pourcentage de pureté que vous pouvez désirer. |
| Quelles données sont fournies sur le certificat d'analyse (CoA)? |
| Pour tous les peptides de qualité non-GMP, votre CoA contenant des informations telles que la séquence d'acides aminés, les modifications, la pureté, les données spectrales de masse et les données RP-HPLC (chromatographie liquide haute performance en phase inverse) vous sera fourni. Des données supplémentaires peuvent également être rapportées, telles que l'analyse des acides aminés, la teneur en peptides, la charge biologique, l'endotoxine, la teneur en eau, la teneur en contre-ions, etc., si elles ont été demandées à l'avance en tant que services supplémentaires dans le cadre de notre offre standard. Pour les services cGMP, le CoA est beaucoup plus complet. Un CoA typique pour un peptide cGMP contiendra les données suivantes et les spécifications fournies par le client, y compris l'aspect ou l'apparence, la masse moléculaire par MS, la pureté par RP-HPLC ou UPLC, les impuretés spécifiées, les impuretés non spécifiées, les impuretés totales, la teneur en peptide par analyse élémentaire, la teneur en eau (Karl Fischer), la teneur en contre-ions par chromatographie ionique, l'analyse des acides aminés, le bilan des masses, la charge biologique et les résultats d'endotoxines et de bioburden. D'autres services peuvent être demandés, tels que la séquençage MS-MS, la RMN, la synthèse et les études de spike d'impuretés, le développement et la validation de méthodes, le développement et l'optimisation des processus, etc. |
| Quel est le délai typique pour la synthèse de peptides personnalisés de qualité non-GMP? |
| Notre délai typique pour la synthèse de peptides personnalisés de qualité non-GMP est d'environ trois à quatre semaines. Le délai peut varier en fonction de la longueur du peptide et de la complexité de la synthèse. Pour la synthèse cGMP, les délais sont considérablement plus longs en raison des activités d'assurance qualité et de contrôle qualité associées à ce travail. |
