Complaint
| Numéro de produit | Produit |
| 45051511 | Semaglutide 5mg |
| 45051512 | Semaglutide 10mg |
| 45051513 | Semaglutide+Vitamine B12 |
| 45051514 | Semaglutide+Vitamine B6 |
| 45051515 | Semaglutide+L-Carnitine |
| 45051516 | Semaglutide cartouches 5mg |
| 45051517 | Semaglutide cartouches 10mg |
| 45051518 | Setmelanotide 20mg |
| 45051519 | Tirzepatide 5mg |
| 45051520 | Tirzepatide 10mg |
| 45051521 | Tirzepatide 15mg |
| 45051522 | Tirzepatide 20mg |
| 45051523 | Tirzepatide 30mg |
| 45051524 | Tirzepatide+Vitamine B12 |
| 45051525 | Liraglutide 10g |
| 45051526 | Retatrutide 8mg |
| 45051527 | Retatrutide 10mg |
| 45051528 | Retatrutide 12mg |
| 45051529 | Orforglipron 1g |
| 45051530 | Mazdutide 1g |
| 45051531 | NAD+ 500mg |
| 45051532 | NAD+ 750mg |
| 45051533 | NAD+ 1000mg |
| 45051534 | NMN 150mg |
| 45051538 | Adipotide/FTPP 10mg |
| 45051539 | α-Klotho (Alpha Klotho) 50µg |
| 45051541 | A960 5mg |
| 45051542 | ARA-290 16mg |
| 45051543 | 57 5mg |
| 45051544 | 57 10mg |
| 45051545 | B7-33 5mg |
| 45051546 | cAC-253 (Cyclic AC-253) 10mg |
| 45051549 | DSIP 5mg |
| 45051550 | DSIP 10mg |
| 45051551 | Epitalon 10mg |
| 45051552 | Epitalon 20mg |
| 45051553 | Epitalon 100mg |
| 45051554 | FG loop (FGL) 10mg |
| 45051556 | F344 1mg |
| 45051557 | FOXO4-DRI 10mg |
| 45051559 | GHK-Cu (Peptide de cuivre) 50mg |
| 45051560 | GHK-Cu (Peptide de cuivre) 100mg |
| 45051561 | G2 10mg |
| 45051562 | G6 10mg |
| 45051563 | Gona 10mg |
| 45051564 | HC5000 |
| 45051565 | Hexa 2mg |
| 45051566 | Hexa 5mg |
| 45051568 | Humanin 10mg |
| 45051573 | Ipam 5mg |
| 45051575 | Kisspeptin-10 5mg |
| 45051576 | Kisspeptin-10 10mg |
| 45051577 | KPV 5mg |
| 45051578 | KPV 10mg |
| 45051579 | LL-37 (CAP-18) 5mg |
| 45051580 | Mélanotan 1 10mg |
| 45051581 | Mélanotan 2 10mg |
| 45051582 | MOTS-c 5mg (acétate, TFA retiré) |
| 45051583 | MOTS-c 10mg (acétate, TFA retiré) |
| 45051584 | N-Acetyl Epitalon Amidate 10mg |
| 45051585 | N-Acetyl Selank Amidate 10mg |
| 45051586 | N-Acetyl Semax Amidate 30mg |
| 45051587 | Ocytocine 10mg |
| 45051588 | PNC-27 5mg |
| 45051590 | P21 (P021) 5mg |
| 45051591 | Selank 10mg |
| 45051592 | Semax 10mg |
| 45051593 | Sermo 2mg |
| 45051594 | Sermo 5mg |
| 45051595 | SS-31 40mg |
| 45051596 | Taltirelin 10mg |
| 45051597 | Tesam 2mg |
| 45051598 | Tesam 5mg |
| 45051600 | Thymalin 20mg (63958-90-7) |
| 45051601 | Thymosin Alpha-1 3mg |
| 45051602 | Thymosin Alpha-1 5mg |
| 45051603 | Thymosin Alpha-1 10mg |
| 45051604 | Thymosinb4 5mg |
| 45051605 | Thymosinb4 10mg |
| 45051607 | TP508 Peptide de thrombine 10mg |
| 45051608 | TRH Thyrotropin (Protirelin Acetate) 20mg |
| 45051609 | VIP (Peptide intestinal vasoactif) 6mg |
| 45051610 | Bronchogen (Bronches) 20mg |
| 45051611 | Cardiogen (Myocarde) 20mg |
| 45051612 | Cartalax (Articulations) 20mg |
| 45051613 | Chonluten (Organes respiratoires) 20mg |
| 45051614 | Cortagen (Cerveau) 20mg |
| 45051615 | Crystagen (Système immunitaire) 20mg |
| 45051616 | Livagen (Foie) 20mg |
| 45051617 | Pancragen (Pancréas) 20mg |
| 45051618 | Pinealon (Cerveau) 20mg |
| 45051619 | Prostamax (Prostate) 20mg |
| 45051620 | Testagen (Testicules) 20mg |
| 45051621 | Vesugen (Vaisseaux sanguins) 20mg |
| 45051622 | Vilon (Rétine de l'œil) 20mg |
| 45051623 | B15, Mélange T50 10mg |
| Pouvez-vous synthétiser des peptides avec des modifications post-traductionnelles ? |
| Oui, nous pouvons synthétiser des peptides avec une variété de modifications, y compris des modifications post-traductionnelles (PTM). Certaines des modifications post-traductionnelles que nous pouvons effectuer dans le cadre de nos services de fabrication de peptides sont les suivantes : Acétylation Cyclisations (y compris formation de ponts disulfure, agrafage) Acylation grasse Glycosylation Hydroxylation Incorporation d'acides aminés D et d'acides aminés non naturels Méthylation Pégylation Phosphorylation Des questions ? N'hésitez pas à nous contacter ou à demander un devis pour votre prochain projet de peptide dès aujourd'hui. LexinPharma possède une vaste expérience dans la synthèse de peptides contenant ces modifications à des échelles allant jusqu'aux stades cliniques tardifs et commerciaux. |
| Produisez-vous des peptides comme matériau de départ pour les peptides radiomarqués ? |
| LexinPharma peut fabriquer des peptides modifiés par chélateurs comme matériau de départ pour les peptides radiomarqués ou les radiotraceurs peptidiques. Certains exemples comprennent la synthèse de peptides fonctionnalisés par DOTA/NODAGA. Ces peptides sont ensuite souvent radiomarqués avec 68Ga ou 177Lu et utilisés pour l'imagerie des tumeurs à des fins de diagnostic et de thérapie ou de théranostique, tels que la thérapie par radionucléides des récepteurs peptidiques (PRRT). D'autres modifications comprennent des peptides modifiés avec de la di-iodo-Tyr, de la déhydro-Leu ou de la déhydro-Pro pour la tritiation réductive, de la résine de peptide pour le coiffage N-terminal avec de l'anhydride acétique C14, et des peptides modifiés pour l'introduction de la chimie click des isotopes fluorés radioactifs. Contactez-nous pour en savoir plus sur nos capacités en synthèse de peptides. |
| Quelle approche de synthèse doit être adoptée pour un lot de toxicologie (tox) et de phase I ? |
| Il existe généralement 2 approches pour un lot de tox et de phase I. Voici quelques lignes directrices : Approche en deux lots : Une approche tox (nonGMP avec des dossiers de lot, des tests de libération supplémentaires et ciblant délibérément une pureté inférieure) pour une étude tox GLP, suivie d'un lot clinique cGMP pour un essai clinique de phase I (qui a une pureté supérieure au lot toxique et fixe des limites individuelles de substances apparentées en fonction du lot toxique). Approche en un seul lot : Une approche en deux lots : un lot tox (nonGMP avec des dossiers de lot, des tests de libération supplémentaires et ciblant délibérément une pureté inférieure) pour une étude tox GLP, suivi d'un lot clinique cGMP pour un essai clinique de phase I (qui a une pureté supérieure au lot toxique et fixe des limites individuelles de substances apparentées en fonction du lot toxique). Il y a des avantages et des inconvénients à prendre en compte pour chaque scénario. Vous avez d'autres questions ? Notre personnel expérimenté se fera un plaisir de vous aider à déterminer le type de stratégie dont votre projet a besoin. |
| Quand ai-je besoin de peptides cGMP ? |
| On me demande souvent quand j'ai besoin de peptides cGMP. Voici une ligne directrice : Études précliniques : un peptide de qualité de recherche (nonGMP) est suffisant pour presque tous les cas. Lot de toxicologie (tox) : Si aucun plan d'utilisation du lot n'est prévu pour les études de phase I, un matériau de qualité de recherche (nonGMP) est acceptable, bien que des dossiers de lot et des tests de libération supplémentaires soient recommandés. Si le lot tox sera également utilisé dans des études cliniques ultérieures, une qualité cGMP est requise. Il y a des avantages et des inconvénients à chaque scénario. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une "exigence", il est recommandé d'utiliser un matériau de pureté inférieure pour la tox, car les substances apparentées du lot tox deviendront la base des limites de substances apparentées dans les lots cGMP ultérieurs (limites de substances apparentées qui sont fixées serrées en raison des contraintes d'un lot tox excessivement pur peuvent réduire le rendement et augmenter les coûts des lots cGMP ultérieurs). Phase I et au-delà : un peptide cGMP est requis. |
| Quelle forme de sel dois-je choisir pour mon peptide? |
| Lors du développement de votre peptide, vous devrez sélectionner une forme de sel acceptable pour vos futures études cliniques ou l'application souhaitée. La plupart des peptides forment des sels s'ils contiennent un groupe amino libre (trouvé dans une extrémité N-terminale libre ou sur une chaîne latérale qui a une amine libre, par exemple, Arg, Lys et His). Dans la recherche et le développement préliminaires, de nombreux peptides sont utilisés sous forme de sel de trifluoroacétate (TFA). Cela est dû au fait qu'un sel de TFA est généralement formé en raison de l'exposition à un système tampon TFA/H2O lors de la purification par chromatographie liquide à haute performance en phase inverse (HPLC). Dans la synthèse de peptides en phase solide (SPPS), le peptide peut également être exposé au TFA lors de la libération du peptide du support de résine. Le sel de TFA peut être converti en une autre forme de sel (comme l'acétate ou HCl) par échange d'ions à l'étape suivante. Les sels d'acétate sont généralement le choix de contre-ion le plus courant et préféré lors du développement ultérieur par rapport aux sels d'HCl et de TFA. Ils sont également choisis car ils donnent généralement un gâteau de lyophilisat de meilleure qualité, contrairement à certains peptides difficiles à manipuler et "fluffy" qui peuvent résulter de sels de TFA. Le sel de TFA peut également induire des réponses immunitaires indésirables lors des essais cliniques, bien que deux médicaments approuvés par la FDA soient sur le marché sous forme de sels de TFA, la bivalirudine et la corticoréline, sans problème. Vous pouvez envisager de commencer par une forme de sel d'acétate pour éviter d'avoir à effectuer un changement ultérieur dans le développement de votre produit. D'autre part, certains groupes latéraux d'acides aminés peuvent influencer le contre-ion qui convient le mieux à la stabilité de votre produit. Un sel de sodium (Na+) est utile pour les peptides ayant des points isoélectriques (pI) acides, comme ceux contenant plusieurs Asp et Glu, ainsi qu'un acide C-terminal. Dans de nombreux cas, les peptides avec des groupes sulfhydryle libres sous forme de sels d'HCl ont une meilleure stabilité contre les impuretés potentielles d'oxydation. De même, le choix de la forme de sel peut influencer la solubilité du peptide. De plus, la forme de sel peut également jouer un rôle dans la structure secondaire, certains anions induisant ou supprimant des structures hélicoïdales et ayant également été observés pour affecter la formation et la stabilité des fibrilles dans des peptides tels que la protéine bêta-amyloïde (Aß). Une attention particulière doit être portée à la forme de sel du peptide dès le début, ce qui peut entraîner des économies de coûts ultérieures. L'équipe de LexinPharma est également là pour vous aider à choisir une forme de sel la plus appropriée pour vos besoins en recherche et développement. |
| Que signifie cGMP ? |
| Les cGMP désignent les réglementations actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Les réglementations se trouvent dans les parties 210 et 211 du 21 CFR. Le but de ces réglementations est d'assurer l'identité, la force, la qualité et la pureté des produits pharmaceutiques en exigeant que les fabricants de peptides contrôlent adéquatement les opérations de fabrication. Cela comprend d'excellents systèmes de gestion de la qualité, une gestion robuste de la chaîne d'approvisionnement en peptides et une atténuation des risques, l'obtention de matières premières de haute qualité, l'établissement et la validation de procédures opérationnelles (SOP), la détection et l'investigation des écarts de qualité des produits, et le maintien de laboratoires de contrôle de la qualité validés. |
| Quelles données de contrôle de qualité fournissez-vous pour les peptides de qualité non-GMP ? |
| Les données de contrôle de qualité (QC) fournies avec chaque peptide de qualité non-GMP comprennent des analyses spectrales de masse (MS) et HPLC déterminant la composition et la pureté. L'analyse des acides aminés (AAA) et la teneur en peptide sont disponibles sur demande moyennant des frais supplémentaires pour chaque test. Nous fournissons également des directives de stockage et de manipulation. Veuillez consulter "Quelles données sont fournies sur le certificat d'analyse (CoA) ?" pour une description détaillée de toutes les données de QC disponibles pour les peptides non-GMP et cGMP. |
| Quel est l'avantage de coiffer les extrémités N et C terminales du peptide ? |
| Les cGMP désignent les réglementations actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) Les acétylation ou coiffage de l'extrémité N-terminale rendent un peptide plus semblable à une protéine native. Cela aide également à minimiser la dégradation du peptide par les aminopeptidases. L'amidation de l'extrémité C-terminale aide également à stabiliser le peptide contre la dégradation par la carboxypeptidase. |
| Que signifie cGMP ? |
| Les cGMP désignent les réglementations actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Les réglementations se trouvent dans les parties 210 et 214 du 21 CFR. Les cGMP désignent les réglementations actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication appliquées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Les réglementations se trouvent dans les parties 210 et 211 du 21 CFR. |
| Quel pourcentage de pureté est requis? |
| Le pourcentage de pureté du peptide requis dépend de votre application spécifique. LexinPharma peut synthétiser des peptides jusqu'à une pureté >98%. Voici quelques lignes directrices générales pour les exigences de pureté des peptides : Application ou utilisation de peptides de pureté >80% Applications immunologiques et production d'anticorps polyclonaux >90%* Études sur les relations structure-activité (SAR), bioessais >95%* Essais biochimiques in vitro et tests d'activité biologique in vivo, Ph I et début Ph II >98% Matériau Pharma-cGMP avec spécifications d'impuretés définies (fin PH II - Ph III et commercial) *Pour les peptides utilisés dans les études de toxicologie, il est recommandé d'avoir des spécifications de pureté à l'extrémité inférieure, peut-être de 90 à 95%. |
| Fournissez-vous des peptides de qualité cGMP ? |
| La synthèse de peptides cGMP est au cœur de notre activité. LexinPharma propose des services de synthèse de peptides cGMP à grande échelle avec une capacité allant jusqu'à 100 kilogrammes par projet. Notre expérience et notre capacité complètes en synthèse de peptides de qualité cGMP pour de nouvelles entités chimiques (NCE) ou des peptides génériques (G-Rx) sont uniques dans notre secteur. Nous sommes partenaires des études précliniques précoces jusqu'aux évaluations cliniques et à la production commerciale finale. |
| Quelle est la longueur maximale de peptide que vous pouvez synthétiser ? |
| Nous pouvons synthétiser des peptides d'une longueur allant jusqu'à ~80 résidus. Les peptides d'une longueur de 10 à 70 résidus peuvent généralement être fabriqués par synthèse chimique directe de peptides en phase solide (SPPS). Selon l'échelle et les exigences futures, des stratégies combinées utilisant la condensation de fragments en solution ou même des méthodes hybrides impliquant des couplages en phase solide de fragments de peptides protégés peuvent être développées spécifiquement pour chaque produit. Nous pouvons également utiliser la ligature chimique native (NCL) pour fabriquer des peptides plus longs et potentiellement des mini-protéines en utilisant des fragments de peptides entièrement déprotégés avec un résidu de Cys N-terminal et un autre fragment contenant un thioester C-terminal. Bien que nous ayons réussi à fabriquer des peptides >80 résidus, les peptides de plus de 80 acides aminés sont souvent fabriqués de manière plus viable par une synthèse recombinante. D'autre part, les peptides de 2 à 10 acides aminés sont souvent fabriqués par synthèse de peptides en phase liquide ou en solution (LPPS). |
| Qu'est-ce qui cause des retards dans la livraison de peptides ? |
| La production de peptides est imprévisible car chaque séquence de peptide est unique. Chacune a des caractéristiques spécifiques en fonction des résidus présents et des difficultés qu'ils peuvent présenter. Malheureusement, cela peut entraîner des retards de livraison car nous devons peaufiner un processus réussi et prévenir ou contourner ces problèmes, afin de fournir un peptide de la qualité que vous attendez. Les scientifiques d'AmbioPharm ont de l'expérience dans de nombreux types de peptides et de nombreuses stratégies de synthèse de peptides différentes, mais parfois une séquence particulière peut encore nécessiter un ajustement fin et un développement de processus supplémentaire. Le partage de votre expérience antérieure avec un peptide spécifique à l'avance peut nous aider à éviter les difficultés ou les retards de synthèse. De plus, les retards imprévus de la chaîne d'approvisionnement peuvent affecter les délais de livraison. Nous essayons de nous procurer des réactifs pour éviter ce type de retards. Nous fournissons des mises à jour hebdomadaires à tous nos partenaires pour les tenir informés de nos progrès et de tout retard imprévu que nous pourrions rencontrer. |
| Quelles méthodes utilisez-vous pour synthétiser des peptides ? |
| Nous utilisons généralement la synthèse de peptides en phase solide Fmoc-tBu (SPPS), mais nous sommes également très compétents dans l'art de la synthèse de peptides en phase liquide classique (solution phase ou liquid phase peptide synthesis (LPPS)), et les méthodes de synthèse hybride. La technologie de synthèse hybride utilise des fragments de peptides entièrement protégés qui sont couplés à des fragments de peptides liés à la résine. Pour les peptides très longs, nous pouvons même envisager des approches de ligature chimique native (NCL). |
| Quelle est la meilleure façon de dissoudre les peptides ? |
| La solubilité d'un peptide donné varie en fonction de sa séquence d'acides aminés et de ses modifications. LexinPharma purifie les peptides par RP-HPLC en utilisant un gradient d'eau et d'acétonitrile. Voici quelques conseils généraux pour la dissolution des peptides : La sonication augmente la solubilité. 10% d'acide acétique dans le solvant aidera à dissoudre les peptides basiques (point isoélectrique, PI >7). 10% de bicarbonate d'ammonium aidera à dissoudre les peptides acides. (PI <7) Pour les peptides très hydrophobes qui sont peu solubles dans les solutions aqueuses, des solvants organiques miscibles dans l'eau (comme le diméthylsulfoxyde (DMSO), l'isopropanol, le méthanol et l'acétonitrile) doivent être utilisés en premier. Une fois que les peptides sont complètement dissous, de l'eau peut être ajoutée progressivement jusqu'à ce que la concentration souhaitée soit obtenue. |
| Comment devez-vous stocker les peptides ? |
| Nous recommandons de stocker les peptides lyophilisés à long terme à -20°C. Pour les peptides contenant des résidus sensibles à l'oxydation tels que Cys, Met ou Trp, nous recommandons de les stocker sous une atmosphère inerte d'azote également. |
| Comment est calculée la teneur théorique en peptide net ? |
| La teneur théorique en peptide net (calculée en supposant que les contre-ions sont les seuls composants non peptidiques présents dans votre échantillon de peptide) peut être estimée en divisant le poids moléculaire (PM) du peptide par la somme de ce poids moléculaire et d'un certain nombre de contre-ions de trifluoroacétate (TFA) ou d'acétate (AcO-) nécessaires pour neutraliser le peptide multiplié par le poids moléculaire du contre-ion TFA (PM= 114) et le contre-ion AcO- est (PM= 59). Par exemple, un peptide synthétique avec un sel de TFA et un PM= 1000 avec un groupe amino N-terminal libre et un Lys a une teneur théorique en peptide net de 1000 / (1000 + (2 x 114)) = 1000/1228 =0,81 ou 81%. Ce peptide exemple a 2 positions pour que le sel de TFA se lie, d'où les 2×114. La formule de la teneur théorique en peptide net est la suivante : (PM du peptide)/(PM du peptide + (# de sels liés x PM du sel)). Les contre-ions ne sont pas les seuls composants non peptidiques potentiels présents dans l'échantillon de peptide. Il peut également contenir de l'eau résiduelle, des solvants adsorbés et des traces d'autres substances. Par conséquent, la teneur réelle en peptide net est généralement déterminée soit par analyse élémentaire (teneur en N2) soit par analyse quantitative des acides aminés. |
| Qu'est-ce que la teneur en peptide net ? |
| Il est important de comprendre la différence entre la teneur en peptide net et la teneur en peptide totale (brute). La poudre de peptide lyophilisée qui vous est expédiée contient généralement non seulement du peptide, mais aussi d'autres substances telles que de l'eau, des solvants adsorbés, des contre-ions et des sels. La teneur totale en peptide fait référence au poids de ce mélange (poids brut). Le poids net du peptide indique le poids réel du seul composant peptide de votre échantillon. Dans la plupart des peptides, la teneur en peptide net est généralement de 60 à 90% du poids total du peptide (également appelé poids brut du peptide) et est généralement déterminée par analyse élémentaire, analyse des acides aminés (AAA) ou spectrophotométrie UV. Dans le cas des peptides purifiés par chromatographie liquide à haute performance en phase inverse (RP-HPLC), le tampon utilisé (généralement TFA/H2O) contribue à un sel pour tous les groupes amine libres dans le peptide. Les formes salines peuvent être échangées par échange d'ions. La grande majorité des peptides API sont produits sous forme de sels d'acétate. La teneur en peptide net ne doit pas être confondue avec la pureté. La pureté définit le pourcentage de la séquence de peptide cible dans le composant peptide de votre échantillon. Dans les calculs de concentration, il est important de prendre en compte la teneur en peptide. |
| Quelles méthodes de purification des peptides utilisez-vous? |
| La teneur théorique en peptide net (calculée en supposant que les contre-ions sont les seuls composants non peptidiques présents dans votre Dans la plupart des cas, nous utilisons la chromatographie liquide à haute performance en phase inverse préparative (RP-HPLC) pour la purification des peptides. Occasionnellement, la chromatographie d'échange d'ions (IEX) peut également être utilisée. L'IEX est particulièrement utile dans le cas des peptides pegylés pour éliminer le PEG libre et non réagi. De plus, l'exclusion de taille (SEC) peut être utilisée pour éliminer les impuretés de poids moléculaire élevé et les polymères tels que les peptides à plusieurs disulfures. |
| Quel est le pourcentage de pureté typique des peptides personnalisés ? |
| Chez LexinPharma, le pourcentage de pureté des peptides personnalisés est défini par les spécifications de notre partenaire. Généralement, de nombreux chercheurs choisissent une pureté >95% par chromatographie liquide à haute performance en phase inverse (RP-HPLC ou rHPLC). Cela signifie que 95% de la teneur en PEPTIDE NET (mais pas de la teneur totale en peptide, voir "Qu'est-ce que la teneur en peptide net ?") de la poudre lyophilisée qui vous est expédiée est composée de votre peptide cible. Les 5% restants du matériau PEPTIDE dans votre échantillon sont généralement composés de séquences de délétion et/ou d'addition qui co-éluent parfois avec le peptide cible. Ces séquences de délétion et d'addition sont générées pendant la synthèse de peptides en raison des inefficacités de couplage de certains acides aminés (généralement β-résidus ramifiés (Ile, Val et Thr) ou ceux avec des groupes protecteurs encombrants (Arg, Gln, Cys et Asn) sont soit manquants, soit parfois dupliqués) dans certaines des molécules synthétisées. La pureté est généralement déterminée par HPLC en phase inverse. Nous avons la capacité de répondre à tout pourcentage de pureté que vous pouvez désirer. |
| Quelles données sont fournies sur le certificat d'analyse (CoA) ? |
| Pour tous les peptides de qualité non-GMP, votre CoA contenant des informations telles que la séquence d'acides aminés, les modifications, la pureté, les données spectrales de masse et RP-HPLC (chromatographie liquide à haute performance en phase inverse) vous sera fourni. Des données supplémentaires peuvent également être fournies, telles que l'analyse des acides aminés, la teneur en peptide, la charge biologique et les résultats d'endotoxines. si cela a été demandé à l'avance en tant que services cotés en plus de notre forfait standard. Pour les services cGMP, le CoA est beaucoup plus complet. Un CoA typique pour un peptide cGMP contiendra les données suivantes et les spécifications fournies par le client, y compris l'aspect ou l'apparence, le poids moléculaire par MS, la pureté par RP-HPLC ou UPLC, les impuretés spécifiées, les impuretés non spécifiées, les impuretés totales, la teneur en peptide par analyse élémentaire, la teneur en eau (Karl Fischer), la teneur en contre-ion par chromatographie ionique, l'analyse des acides aminés, le bilan des masses, la charge biologique et les résultats d'endotoxines. D'autres services peuvent être demandés, tels que la séquençage MS-MS, la RMN, la synthèse et les études de spike d'impuretés, le développement et la validation de méthodes, le développement et l'optimisation des processus, etc. |
| Quel est le délai typique pour la synthèse de peptides personnalisés non-GMP ? |
| Notre délai typique pour la synthèse de peptides personnalisés est d'environ trois à quatre semaines. Le délai peut varier en fonction de la longueur du peptide et de la complexité de la synthèse. Pour la synthèse cGMP, les délais sont considérablement plus longs en raison des activités d'assurance qualité et de contrôle qualité associées à ce travail. |
