Singclean Vente en gros CE Approuvé IVD Influenza a/B Antigène Rapide Test Médical Autodiagnostic pour la Détection des Maladies Infectieuses à Domicile (Or Colloïdal)

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Product origin: Hangzhou, Zhejiang, China
Infringement complaint: complaintComplaint
US$ 1.5 ~ 2.5

Description



Introduction du produit
Les virus de la grippe (grippe) sont les agents pathogènes responsables de la grippe. Les épidémies de grippe saisonnière sont causées par deux principaux types de virus de la grippe, A et B. Environ 10% de la population est touchée chaque année.
Les symptômes de la grippe sont similaires à ceux du coronavirus et d'autres infections respiratoires virales, notamment de la fièvre, de la toux, du nez bouché, des douleurs corporelles, etc. Cliniquement, il est difficile de les différencier les uns des autres et le kit de test d'antigène Singclean Flu A&B Le kit de test d'antigène peut être utilisé pour dépister la grippe et aider au diagnostic et au traitement précoces.


Utilisation prévue


Le kit de test d'antigène Singclean Flu A/B est une détection qualitative in vitro qui utilise de l'or colloïdal immunochromatographie pour tester l'antigène de la grippe A/B dans les échantillons de frottis nasopharyngé obtenus à partir de patients présentant des signes et des symptômes d'infection respiratoire en seulement 15 minutes. Il est conçu pour fournir des résultats de test rapides et fiables sur place, sans aucun équipement de laboratoire. Cela permet de commencer rapidement le traitement, ce qui aide à réduire la durée et la gravité de la maladie. De plus, la détection de la grippe réduit l'utilisation inutile d'antibiotiques et contribue à limiter la propagation de l'infection.


Spécification

Kit de test d'antigène Singclean FLU A/B
Type d'échantillonFrottis nasopharyngé
Format1 test/boîte ; 20 tests/boîte
Matériel fourniCotons-tiges d'échantillonnage ; Antigène
Buffer d'extraction ; Tube d'extraction d'antigène ; Plan de travail en papier ; Mode d'emploi
Temps de résultats15 minutes
StockageConserver entre 4 et 30ºC
Durée de conservation2 ans


Avantages


a. Facile à utiliser : Tous les composants sont inclus dans le kit, et aucun équipement supplémentaire n'est nécessaire. ressources de laboratoiresont requis ;
b.Détection rapide : 15 minutes pour interpréter le résultat après la collecte de l'échantillon ;
c.Test conjoint : La grippe A et B peuvent être testées dans un seul réactif ;
d. Précis, rapide, sensible
Marquage CE de haute qualité et approuvé pour la vente en Europe



Caractéristiques de performance
Au total, 406 échantillons ont été testés dans cette étude. Les résultats du réactif de test et du réactif de contrôle étaient 215 échantillons négatifs, 92 échantillons positifs pour la grippe A et 99 échantillons positifs pour la grippe B.
Procédure de test
Interprétation des résultats

Positif :
Grippe A et B positives : Ligne C, Ligne A et Ligne B toutes apparu. Un résultat positif dans la région de la grippe A et dans la région de la grippe B indique que les antigènes de la grippe A et B ont été détectés dans l'échantillon.
Influenza A positif :
Les lignes C et A sont toutes deux apparues. Un résultat positif dans la région de la grippe A indique que la grippe L'antigène A a été détecté dans l'échantillon.
Grippe B positive :
Les lignes C et B sont toutes deux apparues. Un résultat positif dans la région de la grippe B indique que la grippe L'antigène B a été détecté dans l'échantillon.
Négatif :
Seule la ligne C est apparue, en l'absence de toute couleur bourgogne dans la bande T, le résultat indique qu'aucun Les antigènes de la grippe A/B sont détectés dans l'échantillon.
Invalide :
La ligne de contrôle ne s'affiche pas.

Limitations
1. Utilisez de préférence des échantillons frais.
2. Les performances optimales du test nécessitent le respect strict de la procédure de test décrite dans les instructions pour utilisation. Les écarts peuvent entraîner des résultats aberrants.
3. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence d'antigène de la grippe AB détectable. Cependant, un un résultat de test négatif n'exclut pas la possibilité d'une exposition ou d'une infection par la grippe A/B
4. Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'antigène de la grippe A/B présente dans l'échantillon est inférieure à la limites de détection du test, ou s'il ne parvient pas à collecter l'antigène de la grippe AB dans la cavité nasale du patient.
5. Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne doit pas être basé sur le résultat d'un seul test, mais ne devrait être établi que par le médecin après évaluation de toutes les constatations cliniques et de laboratoire.


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