| Batch No. | HF171121 | QQuantité | 8.5kgs |
| Date de fabrication | Nov. 21, 2017 | Emballage | Conforme aux exigences |
| Rep. Date | Nov. 25, 2017 | Exp. Date | Nov. 20, 2019 |
| Items | Standards | RRésultats |
| Apparence | Blanc ou blanc cassépoudre solide | Conforme |
| IIdentification | Par IR | Conforme |
| Par HPLC | Conforme |
| Solubilité | Soluble dans le DMF, peu soluble dans le THF, insoluble dans l'eau | Conforme |
| Forme polymorphe | Polymorphe forme 1 | Conforme |
| Point de fusion | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC |
| Teneur en eau | ≤ 0.50% | 0.10% |
| Heavy Métaux | ≤ 20ppm | Conforme |
| Résidu à l'allumage | ≤ 0.20% | 0.09% |
| Related Substance | Toute impureté individuelle: ≤0.10% | 0.06% |
| Impuretés totales: ≤1.00% | 0.16% |
| Dosage (sur la base anhydre) | 98.0%~102.0% | 99.94% |
| Taille des particules | D90: ≤100µm | Conforme |
| Référence Standard | Standard interne |
| Conclusion | Le produit conformed à Interne standard. |
| Stockage | Conserver dans des récipients hermétiques et résistants à la lumière dans un endroit frais |
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