Nom Produet | Maléate d'énalapril | |||||
Pas de traitement par lots | 5112-20-001 | La taille du lot | 622.72kg | |||
Type de traitement par lots | Commercial | La date de rapport | 2020-01-09 | |||
Date de réanalyse | 2023-12-31 | Condition de stockage | Conservées dans un récipient bien fermé | |||
Date de Manufactrue | 2020-01-01 | Site Manufactrue | Xunqiao,Linhai,Zhejiang,317024,Chine | |||
Référence | USP | |||||
Le test | La spécification | Les résultats | ||||
L'apparence | Blanc Poudre cristalline blanche ou presque | Presque blanche cristalline Poudre | ||||
Solubilité | Frecly soluble dans le méthanol, modérément soluble dans l'eau, Pratiquement insoluble dans le dichlorométhane | Est conforme | ||||
Point de fusion | À propos de 144ºC | 143-144ºC | ||||
Rotation spécifique | -41.0°~43,5° | -41.8° | ||||
L'identification | I)L'absorption infrarouge du spectre est compatible avec Maléate d'énalapril RS. | Est conforme | ||||
L'identification | 2)Le temps de rétention du pic majeur de la solution échantillon Correspond à celle de la solution étalon,comme obtenues dans le Test. | Est conforme | ||||
La perte au séchage | ≤1,0% | <0,1% | ||||
Les résidus à l'allumage | ≤0,2% | <0,1% | ||||
Les substances connexes Impureté (RRT=1.10) | ≤1,0% | N.d. | ||||
Les substances connexes Le total des impuretés | ≤1,0% | 0,33 % | ||||
Les substances connexes De toute autre impureté | ≤0,3% | 0,14 % | ||||
Les solvants résiduels(GC) L'éthanol | ≤5000ppm | N.d. | ||||
Dosage(HPLC) | 98.0~102.0%(calculé sur la base séchées) | 99,4 % | ||||
Conclusion | Est conforme à la norme USP |
Mode de transport | ||
Par Air | Par Express | Par la mer |
Adapté pour >50 | Adapté pour l'ordre sampple ou <50 | Adapté pour >300 |
Fast:3-7 jours | Fast:3-10 jours | Rapide : 7-45 jours |
Inférieur à l'exprimer les coûts | Haut Coût d'expédition | Coût le plus bas |