UTILISATION PRÉVUE
Le test rapide de l'antigène Ebola est un immunodosage chromatographique à flux latéral rapide et sérologique destiné à la détection qualitative des antigènes du virus Ebola dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains, afin de faciliter le diagnostic de l'infection par le virus Ebola. | Stockage | 2 À 30 °C. |
| Échantillon | Sang total/sérum/plasma |
| Composant | Test rapide + tampon + pipettes |
| Principe | Tests rapides d'or colloïdal |
| Lecture | Dans les 15 minutes |
| Package | 40 tests/boîte (selon la demande du client) |
| Marque commerciale | Dewei |
| Origine | Chine |
PRINCIPE
Le test rapide de l'antigène Ebola est un immunodosage qualitatif à base de membranes pour la détection des antigènes des virus Ebola dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains. Une fois l'échantillon ajouté au puits d'échantillon (S) sur le plateau d'échantillons, il se déplace dans le plateau conjugué et mobilise le conjugué or anti-Ebola qui est enduit sur le plateau conjugué. Le mélange se déplace le long de la membrane par action capillaire et réagit avec l'anticorps anti-Ebola qui est enduit sur la région de la ligne de test (T). Si l'échantillon contient l'antigène du virus Ebola, une ligne colorée apparaît dans la zone de test (T), indiquant un résultat positif. Si l'échantillon ne contient pas d'antigène du virus Ebola, aucune ligne colorée n'apparaîtra dans cette région, indiquant un résultat négatif. Un contrôle qualité interne est inclus dans le test, sous la forme d'une ligne colorée apparaissant dans la zone de ligne de contrôle (C), indiquant que le test est fonctionnel, et un volume adéquat et suffisant de spécimen a été appliqué pour permettre la migration à travers la ligne de test et de contrôle, qu'il y ait ou non une ligne de test. Si la ligne de contrôle (C) n'apparaît pas dans le temps d'essai, le résultat de l'essai n'est pas valide et l'essai doit être répété avec un nouvel essai.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Immunodosage pour diagnostic in vitro uniquement.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu' à son utilisation.
Le test utilisé doit être mis au rebut conformément aux réglementations locales.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Le kit doit être conservé entre 2 et 30 °C jusqu' à la date de péremption figurant sur la pochette scellée.
Le test doit rester dans la pochette scellée jus qu'à son utilisation.
Tenir à l'abri de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de la chaleur.
Ne pas congeler.
Veillez à protéger les composants du kit de toute contamination. Ne pas utiliser en cas de contamination microbienne ou de précipitation. La contamination biologique de l'équipement de distribution, des récipients ou des réactifs peut entraîner des résultats erronés .
FONCTIONNEMENT
Amener les tests, les échantillons et/ou les contrôles à température ambiante (15-30°C) avant utilisation. 1. Retirez le test de sa pochette scellée et placez-le sur une surface propre et plane. Étiqueter le test avec l'identification du patient ou du contrôle. Pour de meilleurs résultats, le dosage doit être effectué dans l'heure.
2. À l'aide de la pipette jetable fournie, transférer 2 gouttes de sérum/plasma dans le puits échantillon (S) de la cassette avec la pipette jetable fournie, puis démarrer la minuterie.
OU
Transférer 1 goutte d'échantillon de sang total dans le puits d'échantillon (S) de l'appareil à l'aide de la pipette jetable fournie, puis ajouter 1 goutte de tampon et démarrer la minuterie.
OU
Laisser 2 gouttes pendante d'échantillon de sang total de la jauge tomber au centre du puits d'échantillon (S) sur la cassette, puis ajouter 1 goutte de tampon et démarrer la minuterie.
Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S) et ne pas ajouter de solution dans la zone de résultat.
Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migre à travers la membrane. 3. Attendez que la ou les bandes de couleur apparaissent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Positif préliminaire (+)une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune bande colorée n'apparaît dans la région de test (T).négatif (-)deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T).la bande InvalidControl ne s' affiche pas. Les résultats de tout test qui n'a pas produit de bande de contrôle au temps de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.
Complaint
