SingClean Best sale ce Approved Wholesale Rapid Medical IVD diagnostic Test de dépistage de drogues urinaires pour la maison

Kit de test en une étape multi-médicaments  

(Méthode de l'or colloïdal)
 

Liste de produits

Condition spéciale d'utilisation instruction(s)

Formats de pack

Cassette : 25 tests/boîte

Panel: 25 tests/boîte

Tasse : 20 tests/boîte

Principe

Le kit de test multi-médicaments est un immunodosage à liaison compétitive dans lequel les médicaments et les métabolites de médicaments d'un échantillon d'urine entrent en concurrence avec le conjugué de médicaments immobilisés pour des sites de liaison d'anticorps marqués limités. Pendant le test, un échantillon d'urine migre par l'action capillaire à travers le dispositif de test. Si la concentration du médicament ou du métabolite dans l'échantillon est inférieure au seuil, les anticorps anti-drogue dans les particules d'or colloïdales se lient aux antigènes médicamenteux revêtus dans la ligne d'essai de la membrane en nitrocellulose pour former une ligne T qui indique un résultat négatif. Si la concentration de médicament dans l'échantillon d'urine est supérieure au seuil, elle se lie aux anticorps conjugués à des particules d'or colloïdales, de sorte qu'aucune ligne T ne se développe dans la région d'essai, ce qui indique un résultat positif. Une bande témoin avec une réaction antigène/anticorps différente est ajoutée à la membrane exographique à chromage immunologique dans la région témoin(C) pour indiquer que le test a été effectué correctement. Cette ligne de contrôle doit toujours apparaître indépendamment de la présence de médicament ou de métabolite de médicament. Si la ligne de contrôle n'apparaît pas, le dispositif de test doit être mis au rebut.

Procédure

Équilibrer les tests, les échantillons d'urine et/ou les contrôles à température ambiante (15-25ºC) avant de procéder aux tests.

Retirez le test de la pochette scellée et utilisez-le Dès que possible.  

Pour cassette de test

• placer la cassette de test sur une surface propre et plane. Tenir le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes d'urine complètes (environ 100 l) dans le ou les puits d'échantillon. Éviter de piéger des bulles d'air dans le puits d'échantillon (S).  

• commencez l'heure et attendez que la ligne colorée apparaisse.  

• Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes.  

Pour le panneau de test

• retirer le capuchon de l'extrémité de la carte-test. Avec les flèches orientées vers l'échantillon d'urine, immerger le panneau de test verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10-15 secondes. Immergez la ou les bandes au moins au niveau des lignes de prudence, mais pas au-dessus des flèches sur la carte de test.

• placez le panneau d'essai sur une surface plane et sèche, commencez le temps et attendez que la  ou les lignes de couleur apparaissent. Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes.

Pour la coupelle d'essai

•recueillir l'échantillon dans la cuvette et fixer fermement le bouchon.  

•si la bandelette de température est incluse avec le gobelet de test de médicament, veuillez lire la température de l'urine entre 2-4 minutes après l'annulation pour vérifier les plages de température entre 32 et 38 ºC.

•placez la tasse sur une surface plane.

•Date et initiale du sceau de sécurité, et placez le sceau de sécurité sur le capuchon.

•retirez l'étiquette de la tasse pour afficher les résultats.

•Lire les résultats du test à 5 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes.  

Remarque :

•si le test d’adultération est inclus, lire la bandelette d’adultération entre 3 et 5 minutes.  

Voir le tableau des couleurs pour l'interprétation. Si le résultat indique une adultération, ne pas interpréter le résultat du test de dépistage de drogue et soit tester à nouveau l'urine, soit prélever un autre échantillon.
 

Interprétation des résultats

Négatif

Deux lignes de couleur distinctes apparaissent. Une ligne doit se trouver dans la région de la ligne de contrôle (C) et  une autre dans la région de la ligne de test (T). Elle indique que la concentration du médicament dans l'échantillon d'urine est inférieure au seuil défini pour le médicament en question.  

Positif

Une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune bande colorée apparente  n'apparaît dans la région de test (T). L'absence de ligne dans la région de test (T) indique un  résultat positif. Le résultat positif indique que la concentration du médicament dans l'échantillon d'urine est supérieure au seuil défini pour ce médicament.

Non valide

Le résultat n'est pas valide si aucune ligne colorée n'apparaît dans la zone de ligne de contrôle (C), même si une ligne apparaît dans la zone de ligne de test (T). Vous devez répéter le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le lot et contactez votre distributeur local.

Interprétation de l'adultération

(Veuillez vous reporter au tableau des couleurs)les résultats semi-quantitatifs sont obtenus en comparant visuellement les blocs de couleurs de la bande avec l'indicateur de couleur imprimé sur le tableau des couleurs. Aucun instrument n'est requis.

REMARQUE :  

1.l'intensité de la couleur dans la région d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration  des substances visées présentes dans l'échantillon. Si la couleur dans la région d'essai (T) est très faible, ce qui indique que la concentration du médicament dans l'échantillon d'urine est proche de la concentration limite, l'échantillon doit être détecté à plusieurs reprises ou confirmé par une autre méthode plus précise.

2.un volume d'échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou l'exécution de tests périmés sont les raisons les plus probables de l'échec de la bande de contrôle.

Contrôle qualité

• les contrôles de procédure internes sont inclus dans le test. Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est considérée comme un contrôle procédural positif interne. Il confirme un volume d'échantillon suffisant et une technique de procédure correcte.  

• les commandes externes ne sont pas fournies avec ce kit. Il est recommandé de tester les contrôles positifs et négatifs en tant que bonnes pratiques de laboratoire pour confirmer la procédure d'essai et vérifier les performances de l'essai.

Stockage et stabilité

• conserver dans la pochette scellée à une température de 2 ºC à 30 ºC.

• l'essai est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur la pochette scellée.

• le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.  

• après avoir ouvert la pochette scellée, utiliser le Dès que possible de test dans les 60 minutes.

• ne pas congeler.

• ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.