Complaint
Étant donné PHAMATECH de Shanghai est considéré comme chef de file pour la solution IV Projets clés en main fournisseur. Des installations complètes pour produire de liquides IV et les solutions parentérales dans de grands volumes (LVP) avec des capacités à partir de 1500 jusqu'à 24.0000 pcs/h.
Étant donné Pharmatech est le pionnier fournisseur d'usines clés en main qui fournit une solution d'ingénierie intégrée pour l'usine pharmaceutique dans le monde entier comme la solution IV, les vaccins, de l'oncologie etc., en conformité avec l'UE GMP, US FDA GMPC, photos, et qui les BPF.
Nous fournissons la plus raisonnable de la conception de projet, le matériel de haute qualité et le service personnalisé à différentes usines pharmaceutiques et médicales de A à Z pour les non-PVC sac souple solution IV, PP Flacon solution IV, flacon en verre solution IV, injectable flacon & Ampoule, sirop, de comprimés et capsules, vide du tube de collecte de sang etc.
Dans notre offre clé en main nous excluent habituellement les éléments qui peuvent être achetés localement à des prix raisonnables par le client lui-même (comme les terres, bâtiments, mur de briques pièces…).
Étant donné outre peut fournir le projet clés en main peut également aider le client pour les travaux ci-dessous :
- Système avancé de savoir comment transférer le flacon en verre pour d'autres solutions IV.
- Assistance Post-Start
- Matières premières et consommables
Utilitaires - noir
Les normes de bonnes pratiques de fabrication (cGMP) nécessitent une attention particulière à l'évaluation des risques et les procédures de vérification : " … il est l'exigence de bonne fabrication d'identifier les activités de validation nécessaires pour démontrer un contrôle des aspects critiques de certaines opérations. Les modifications importantes apportées aux installations, équipements et procédés, qui peuvent affecter la qualité du produit, doivent être validés. Une procédure d'évaluation des risques devrait être utilisée pour déterminer la portée et étendue de la validation. " Le Plan directeur de validation sert à faire en sorte que tous les équipements, procédures, qui peuvent affecter la qualité ou l'intégrité ou l'efficacité du produit, sont validées ; il contient les principes généraux qui sont conformes au cours de la tâche de validation et de plans d'activités pour être menées à cette fin.
√ √ Ingénierie de base Ingénierie détaillée √ √ Qualification de la conception de l'eau d'admission de l'usine de prétraitement √ Systèmes d'eau pharmaceutique (ramolli, purifiée et l'eau distillée) √ traitement pharmaceutique et de systèmes de préparation de la solution √ bouteille pharmaceutique de lavage, de remplissage, de l'inspection, lignes de conditionnement √ √ revêtement époxy nettoyer les chambres des étages/PVC-de-chaussée √ HVAC et usine de traitement de l'air √ √ Autoclave Pure générateur de vapeur et le circuit PS √ Laboratoires d'analyse (microbiologiques / chimique) √ √ La validation du Plan directeur du site Master Plan √ √ √ de formation d'installation démarrage √ √ de fichiers et de la documentation technique IQ/OQ √ PQ sur le site de validation des protocoles √ √ √ Des procédures normalisées de fonctionnement initial de savoir comment transférer √ √ preAudit BPF Spareparts pour n'années.
Jusqu'à maintenant, nous avons déjà fourni des centaines des ensembles de l'équipement pharmaceutique et de matériel médical à plus de 40 pays. Entre-temps, nous avons aidé nos clients d'construit les produits pharmaceutiques et médicaux plante avec des projets clés en main en Russie, Ouzbékistan, Tadjikistan, l'Indonésie, Thaïlande, en Arabie, l'Iraq, le Nigéria, Ouganda etc. Tous ces projets a remporté à nos clients et leur gouvernement haut de commentaires.
Entre-temps, nous avons aidé nos clients d'construit 20+ médicales et pharmaceutiques usines clés en main dans les pays de langue russe, l'Ouzbékistan, Tadjikistan, l'Indonésie, Thaïlande, en Arabie, l'Iraq, le Nigéria, Ouganda, Tanzanie, Ethiopie, le Myanmar etc, principalement pour la solution IV, flacons et ampoules injectables. Tous ces projets a remporté à nos clients et leur gouvernement haut de commentaires.
Nous avons également exporté notre solution IV la ligne de production à l'Allemagne.
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