Kit de detecção de ácido nucleico de vírus Monkeypox (PCR de fluorescência) Teste Produtos médicos Teste Monkeypox da China

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Product origin: Hangzhou, Zhejiang, China
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Description

Kit de detecção de ácido nucleico de vírus SingClean Monkeypox (PCR de fluorescência) IVD para Monkeypox

Descrição do produto


Monkeypox é causado pelo vírus monkeypox. O vírus transmitido de animais para humanos é por contacto directo com o sangue, fluidos corporais ou lesões cutâneas ou mucosas de animais infectados e de humanos para humanos, é por contacto estreito com secreções respiratórias, lesões cutâneas de uma pessoa infectada ou objectos recentemente contaminados.

Sintomas

Monkeypox apresenta-se tipicamente clinicamente com febre, erupção cutânea e linfonodos inchados e pode levar a uma série de complicações médicas. Podem ocorrer casos graves. Nos últimos tempos, a relação de mortalidade no caso tem sido de cerca de 3-6%.
O período de incubação (intervalo entre a infecção e o início dos sintomas) da monkeypox é geralmente de 6 a 13 dias, mas pode variar de 5 a 21 dias.


Descrição do produto
Kit de detecção de ácido nucleico de vírus Monkeypox (PCR de fluorescência) é utilizado para a detecção de ácido nucleico a partir de monkeypox vírus em amostras de erupções pustulares ou vesiculares de soro e humano de indivíduos suspeitos de
vírus monkeypox infeccioso. Ao detectar especificamente os fragmentos de ácido nucleico do vírus monkeypox, o vírus monkeypox pode ser rapidamente identificado, o que é adequado para o diagnóstico rápido de doenças relacionadas causadas pelo monkeypox
infecção por vírus

 

Especificações
Tipo de amostra: Amostras de erupções séricas, pustulares humanas ou vesiculares
Armazenamento: -20 ± 5 ° C
Prazo de validade: 12 meses     

 
 

NO Componentes 25testes/kit 50testes/kit Componentes principais
1 MMPV-PCR detection Mix 950μL/tubo, 1 tubo 950μL/tubo, 2 tubos Primários, sondas, dNTPs, tampão PCR, etc.
2 Mistura de enzima MPV 50μl/tubo, 1 tubo 100μl/tubo, 1 tubo H-Taq, UNG
3 MPV - produto de controlo positivo 500μL/tubo, 1 tubo 500μL/tubo, 1 tubo Plasmids de clonagem para fragmentos de Gene alvo
4 MPV - produto de controlo negativo 500μL/tubo, 1 tubo 500μL/tubo, 1 tubo Solução salina esterilizada


Materiais necessários, mas não fornecidos
1) Microplaca PCR de polipropileno de 48 ou 96 poços. Ou tiras de tubos de PCR de polipropileno de 0.2 ml com tampa plana,
2) reagentes de extracção de ácidos nucleicos ou solução de preservação,
3) pipetas e pontas de pipetagem (pontas 10μL, 200μL e 1000μL com filtros),
4) centrífuga,
5) agitador vortex para computador de secretária,
6) luvas descartáveis sem pó e batas cirúrgicas


Instrumento aplicável
Os instrumentos de PCR recomendados incluem: Sistema de PCR em tempo real Applied Biosystems ™ 7500; instrumento de PCR quantitativo de fluorescência ABI 7500 em tempo real, sistema de PCR em tempo real SLAN-96S/96P, Thermofisher
QuantStudio ™ 5 PCR quantitativa de fluorescência em tempo real, termociclador quantitativo em tempo real MA-6000.


Índice de desempenho
1. Especificidade: O kit não apresenta reação cruzada com o vírus do sarampo, rubéola, parvovírus B19, vírus varicella zoster, vírus da sífilis e vírus herpes simplex.
2. Limite mínimo de detecção: 400 cópias/mL.
3. Precisão: O coeficiente de variação (CV%) do valor de TC da precisão intra-ensaio é inferior ou igual a 5%.
4. Substâncias interferentes que podem existir na amostra: Hemoglobina ( ≤ 2mg/dL), bilirrubina total ( ≤ 28mg/dL), triglicéridos ( ≤ 3g/dL), IgG total ( ≤ 40mg/mL) não têm efeito na detecção. Influência; o paracetamol ( ≤ 60μg/mL) não tem influência na detecção.


Análise dos resultados
Positivo:
Valor de TC de detecção FAM ≤ 40 e a detecção padrão interna é positiva (valor de TC ≤ 40)
Negativo:
Sem valor de TC ou valor de TAC > 40 na detecção FAM e a detecção interna padrão do canal é positiva (valor de TAC ≤ 40)
Inválido:
Não existe valor de CT (TAC) ou valor de CT (TAC) > 40 no teste padrão interno.  A causa deve ser encontrada e eliminada, e a amostra deve ser reamostrada e testada novamente.

 

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