Nome do produto: heparina sódica calculador
Nombre del producto: heparina sódica solución Inyectable
Especificação: 25000 UI/5ml
Pacote: 10viales/caixa, 50viales/caixa
Standard: USP & BP & CP
Indicação
A profilaxia da trombose venosa profunda e embolia pulmonar
Tratamento da trombose venosa profunda e embolia pulmonar, angina pectoris instável e oclusão arterial periférica aguda.
A profilaxia da trombose mural após infarto do miocárdio.
Na circulação extracorpórea e hemodiálise.
Posologia e modo de administração
A via de administração
Por infusão venosa contínua de glicose a 5% ou 0,9% de cloreto de sódio ou por injeção venosa intermitente ou por via subcutânea.
O volume de injeção intravenosa de injeção de heparina não deve exceder 15ml.
Como os efeitos da heparina são de curta duração, a administração por infusão intravenosa ou subcutânea é preferível para intermitente de injecções intravenosas.
Dosagem recomendada
A profilaxia da trombose venosa profunda e embolia pulmonar:
Adultos:
2 horas pré-operatório: 5.000 unidades subcutânea
Seguido por: 5.000 unidades via subcutânea a cada 8-12 horas, para 7-10 dias ou até que o paciente esteja completamente a.
Sem monitorização laboratorial deve ser necessária durante a profilaxia com heparina em dose baixa. Se a monitorização for considerada desejável, anti-Xa ensaios, deve ser usada como o tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) não é significativamente prolongado.
Durante a gravidez: 5.000 - 10.000 unidades a cada 12 horas, por via subcutânea, ajustado de acordo com o TTPA ou anti-Xa ensaio.
Idosos:
Redução de Dose e monitorização de TTPA pode ser aconselhável.
Crianças:
Não há recomendações de dosagem.
Tratamento da trombose venosa profunda e embolia pulmonar:
Adultos:
Dose: 5.000 unidades intravenoso (10.000 unidades podem ser necessários na embolia pulmonar grave)
Manutenção: 1.000-2.000 unidades/hora por infusão venosa,
Ou 10,000-20,000 12 unidades por via subcutânea a cada hora,
Ou 5.000-10..000 horária de 4 unidades por injeção intravenosa.
Idosos:
A redução de dose pode ser aconselhável.
Crianças e adultos pequenos:
Dose: 50 unidades/kg por via endovenosa
Manutenção: 15-25 unidades/kg/hora por infusão venosa,
Ou 250 unidades/kg 12 por via subcutânea a cada hora
Ou 100 unidades/kg 4 hora por injeção intravenosa
Tratamento da angina pectoris instável e oclusão arterial periférica aguda:
Adultos:
Dose: 5.000 unidades por via intravenosa
Manutenção: 1.000-2.000 unidades/hora por infusão venosa,
Ou 5.000-10..000 horária de 4 unidades por injeção intravenosa.
Idosos:
A redução de dose pode ser aconselhável.
Crianças e adultos pequenos:
Dose: 50 unidades/kg por via endovenosa
Manutenção: 15-25 unidades/kg/hora por infusão venosa,
Ou 100 unidades/kg 4 hora por injeção intravenosa
Monitorização laboratorial diário (idealmente ao mesmo tempo a cada dia, a partir de 4 a 6 horas após o início do tratamento) é essencial durante o tratamento com heparina em dose plena, com ajuste da dose para manter um valor de TTPA 1,5-2,5 x ponto médio da faixa normal ou valor de comando.
A profilaxia da trombose mural após infarto do miocárdio
Adultos:
12.500 unidades com 12 por via subcutânea a cada hora para pelo menos 10 dias.
Idosos:
A redução de dose pode ser aconselhável
Na circulação extracorpórea e hemodiálise
Adultos:
A circulação extracorpórea:
Inicialmente 300 unidades/kg por via endovenosa, ajustado depois para manter o tempo de coagulação ativado (TCA) no intervalo 400-500 segundos.
A hemodiálise e haemofiltration:
Inicialmente 1-5.000 unidades,
Manutenção: 1-2.000 unidades/hora, ajustada para manter o tempo de coagulação >40 minutos.
A heparina resistência
Paciente com alteração da resposta de heparina ou resistência de heparina pode exigir desproporcionadamente altas doses de heparina para alcançar o efeito desejado.
Contraindicações
Hipersensibilidade conhecida à heparina ou quaisquer outros ingredientes.
Não deve ser dado aos bebês prematuros ou neonatos (contém álcool benzílico).
Pacientes que consomem grandes quantidades de álcool, que são sensíveis à droga, que estão ativamente sangramento ou que tenham hemofilia ou outras coagulopatias, doença hepática grave (incluindo varizes esofágica), púrpura, hipertensão arterial grave, de tuberculose ativa ou o aumento da permeabilidade capilar.
Pacientes com plaquetopenia anterior ou atual. A rara ocorrência de necrose de pele em pacientes que receberam heparina contra-indica o uso de heparina por via subcutânea ou rotas intravenosa devido ao risco de trombocitopenia. Devido ao risco especial de hemorragia pós-operatória a heparina é contra-indicado durante a cirurgia do cérebro, espinal medula e dos olhos, dos procedimentos em locais onde existe um risco de sangramento nos pacientes que tiveram a cirurgia recente,e em pacientes submetidos à punção lombar ou bloco de anestesia regional.
Os riscos relativos e os benefícios da heparina deve ser cuidadosamente avaliada em pacientes com uma tendência de sangramento ou aqueles pacientes com um sítio de sangramento real ou potencial de hérnia de hiato, por exemplo, úlcera péptica, neoplasia, endocardite bacteriana, retinopatia, sangramento haemorrhoids, suspeita de hemorragia intracraniana, trombose cerebral ou de ameaças de aborto.
A menstruação não é uma contra-indicação.
Advertências especiais e precauções de utilização
Contagem de plaquetas deve ser medido em pacientes recebendo tratamento com heparina por mais de 5 dias e o tratamento deve ser interrompido imediatamente naqueles que desenvolvem a trombocitopenia.
Em pacientes com doença renal ou hepática avançada, uma redução na dosagem poderá ser necessário. O risco de sangramento é aumentada com grave comprometimento renal e em idosos (particularmente as mulheres idosas).
Embora a heparina é rara de hipersensibilidade, é aconselhável dar uma dose teste de 1.000 U.I. em pacientes com história de alergia. Cuidado deve ser exercido em pacientes com hipersensibilidade conhecida a heparinas de baixo peso molecular.
Injecção de heparina contém álcool benzílico (10mg/ml) e Methyl parahydroxybenzoate como conservantes. Cuidado deve ser usado se a prescrição de injeção de heparina para pacientes suscetíveis. O álcool benzílico pode causar reações tóxicas e reações anafilactóides em lactentes e crianças até aos três anos de idade. Metil parahydroxybenzoate pode causar reações alérgicas (possivelmente tardia) e excepcionalmente, broncoespasmo.
Na maioria dos pacientes, o esquema de baixa dose recomendada não produz qualquer alteração no tempo de coagulação. No entanto, pacientes apresentam uma resposta à heparina, e é por isso essencial que o efeito da terapia no tempo de coagulação deve ser monitorada em pacientes submetidos à cirurgia de grande porte.
Cuidado é recomendado na anestesia subaracnóidea ou peridural (risco de hematoma subaracnóideo).
A heparina pode suprimir a secreção de aldosterona adrenal levando a hipercalemia, particularmente em pacientes como portadores de diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, acidose metabólica pré-existentes, potássio plasmático levantada ou tomar drogas poupadores de potássio. O risco de hiperpotassemia parece aumentar com a duração da terapia mas geralmente é reversível. Potássio plasmático deve ser medido em pacientes de risco antes de iniciar a terapia com heparina e em todos os pacientes tratados por mais de 7 dias.
A heparina resistência
Há considerável variação na resposta anticoagulante individuais à heparina.
Resistência de heparina, definida como uma resposta inadequada à heparina em dose padrão para alcançar um objetivo terapêutico ocorre em aproximadamente 5 a 30% dos pacientes.
Fatores predisponentes para o desenvolvimento de resistência à heparina, incluem:
• Atividade de antitrombina III menos de 60% do normal (antitrombina III-dependente da resistência de heparina):
Redução da atividade de antitrombina III pode ser hereditária ou adquirida, mais comumente (secundária à terapia com heparina pré-operatória nas principais, doença hepática crônica, síndrome nefrótica, circulação extracorpórea, coagulação intravascular disseminada de baixo grau ou induzida por drogas, por exemplo mediante o uso da aprotinina, o estrógeno ou possivelmente de nitroglicerina)
• Pacientes com supranormal normal ou níveis de antitrombina III (antitrombina III-resistência heparina independente)
• Distúrbios tromboembólicos
• Aumento da folga de heparina
• Níveis elevados de proteínas ligadoras de heparina, factor VIII, factor de von Willebrand, o fibrinogênio, fator plaquetário 4 ou histidina glicoproteína rica
• Infecção ativa (sepse ou endocardite)
• Pré-operatório balão de contrapulsação intra-aórtico
• Trombocitopenia
• Trombocitose
• Idade avançada
• A concentração de albumina plasmática ≤ 35g/dl
• Hypovolaemia relativa
Resistência da heparina é também frequentemente encontradas em pacientes agudamente, em pacientes com neoplasia e durante a gravidez ou no período pós-parto.
Efeitos indesejáveis
Hemorragia (ver também os avisos e precauções especiais e sobredosagem Informações).
Insuficiência adrenal secundária à hemorragia adrenal tem sido associada com heparina (raramente).
A presença de trombocitopenia foi observado ocasionalmente (ver também os avisos e precauções especiais). Dois tipos de trombocitopenia induzida por heparina foram definidas. O tipo I é freqüente, leve (normalmente>50 x 109/L) e transitória, ocorrendo dentro de 1 a 5 dias após a administração de heparina. Tipo II é menos freqüente, mas muitas vezes associado com plaquetopenia grave (normalmente <50 x 109/L). Ele é imune-mediada e ocorre após uma semana ou mais (anteriormente em pacientes previamente expostos à heparina). Ele está associado com a produção de um anticorpo de agregação de plaquetas e complicações tromboembólicas que pode preceder o aparecimento de trombocitopenia. A heparina deve ser abolido imediatamente.
Há alguns indícios de que a dosagem prolongada com heparina (ou seja, ao longo de muitos meses) pode causar alopecia e osteoporose. Desmineralização óssea significativa tem sido relatada em mulheres tendo mais de 10.000 UI/dia de heparina por pelo menos 6 meses.
Produtos de heparina pode causar hypoaldosteronism que pode resultar em um aumento nas concentrações plasmáticas de potássio. Raramente, pode ocorrer hiperpotassemia clinicamente significativa principalmente em pacientes com insuficiência renal crônica e diabetes mellitus (vide os Avisos e Precauções).
As reações de hipersensibilidade à heparina são raras. Eles incluem urticária, conjuntivite, rinite e asma, cianose, tachypnoea, sensação de opressão, febre, calafrios, edema angioneurótico e choque anafilático. Em alguns casos o agente de precipitação irá provar ser conservante em vez de o próprio heparina.
Irritação local e necrose da pele pode ocorrer, mas são raros. Nódulos eritematosos, ou infiltradas e por vezes eczema placas semelhantes, no local das injeções subcutâneas são comuns, ocorrendo 3-21 dias após o início do tratamento com heparina.
Priapismo foi relatado. O aumento sérico de transaminases podem ocorrer mas geralmente deliberar sobre a suspensão da heparina. Administração de heparina está associado com liberação da lipase lipoprotéica em plasma hyperlipidaemia rebote podem acompanhar a retirada de heparina.
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