O nome do item:oseltamivir cápsulas de fosfato Fórmula molecular:C63H91CoN13S14P
Descrição do item
Item nanme: oseltamivir cápsulas de fosfato Caractere de Ponto: Este produto é branco.
Indicação: 1. Para o tratamento da influenza A e B em adultos e crianças com idade entre 1 e acima (oseltamivir fosfato dicálcico podem efetivamente o tratamento da influenza A e B, mas a aplicação clínica os dados de influenza B não é suficiente). Os pacientes devem usá-la dentro de 48 horas após o primeiro sintoma. 2. Para a prevenção de influenza A e B em adultos e adolescentes com idades entre 13 e.
Especificações do item: 75mg*10ta/caixa
O uso e dose:Oseltamivir fosfato natural pode ser tomado com alimentos ou separadamente. Mas para alguns pacientes, tomando remédio enquanto come pode melhorar a tolerância das drogas. Tratamento da gripe O tratamento deve começar no primeiro ou segundo dia (idealmente dentro de 36 horas do início dos sintomas de gripe. Orientação de dose Adultos e adolescentes A dose oral de fosfato de oseltamivir cápsulas para adultos e adolescentes acima de 13 anos de idade é de 75 mg duas vezes ao dia por 5 dias. Crianças O peso da seguinte tabela de dose é recomendado para crianças acima de 1 ano de idade. A dose recomendada para o peso corporal (5 dias) ≤ 15kg 30mg, duas vezes por dia >15-23kg 45mg, duas vezes por dia >23-40kg, 60mg, duas vezes por dia >40kg 75mg, duas vezes por dia Prevenção da gripe A dose oral de fosfato de oseltamivir para prevenção da gripe após um contacto estreito com os pacientes da gripe é 75 mg uma vez ao dia por pelo menos 7 dias. A droga também deve ser iniciado dentro de 2 dias após o contato próximo. A dose recomendada de fosfato de oseltamivir para a prevenção da gripe aviária durante a época é 75 mg uma vez ao dia. Alguns dados mostram que o uso contínuo de medicamentos para 6 semanas é segura e eficaz. Ele tem um efeito preventivo o tempo todo. Orientação de medicamentos para a população especial Pacientes com insuficiência renal Tratamento da gripe: para pacientes com clearance de creatinina maior que 60 ml/min, não é necessário para ajustar a dose. Para aqueles cuja creatinina taxa for superior a 30ml/min mas inferior a 60ml/min, a dose recomendada é de 30 mg duas vezes ao dia por 5 dias. Para aqueles cuja creatinina taxa for superior a 10ml/min mas inferior a 30ml/min, a dose recomendada é de 30mg uma vez ao dia por 5 dias. Para os pacientes em hemodiálise, se os sintomas de gripe piorar dentro de 48 horas durante o intervalo de diálise, a dose inicial de 30mg pode ser determinado antes de diálise. A fim de manter o nível terapêutico da concentração plasmática, 30mg dose deve ser administrada no final de cada programa de diálise. Para diálise peritoneal pacientes, é recomendável dar este produto 30mg antes de diálise, e então 30mg a cada dia para um total de 5 dias (ver [farmacocinética] e [precauções]). A farmacocinética do oseltamivir em pacientes com estágio final de doença renal (clearance de creatinina [10ml/min)) sem a diálise não tem sido estudada. Por conseguinte, não é possível recomendar a posologia para esse tipo de paciente. Prevenção da gripe: para pacientes com clearance de creatinina maior que 60 ml/min, não é necessário para ajustar a dose. Para aqueles cuja creatinina taxa for superior a 30ml/min mas inferior a 60ml/min, a dose recomendada é de 30mg uma vez ao dia. Para aqueles cuja creatinina taxa for superior a 10ml/min mas inferior a 30ml/min, a dose recomendada é de 30mg a cada dia. Para os pacientes em hemodiálise, se os sintomas de gripe piorar dentro de 48 horas durante o intervalo de diálise, a dose inicial de 30mg pode ser determinado antes de diálise. A fim de manter o nível terapêutico da concentração plasmática, 30mg dose deve ser administrada após cada dois diálise. Para diálise peritoneal pacientes, é recomendável dar este produto 30mg antes de diálise, e então 30mg a cada dia para um total de 7 dias (ver [farmacocinética] e [precauções]). A farmacocinética do oseltamivir em pacientes com estágio final de doença renal (clearance de creatinina [10ml/min)) sem a diálise não tem sido estudada. Por conseguinte, não é possível recomendar a posologia para esse tipo de paciente. Pacientes com disfunção hepática A dose não precisa ser ajustada para o tratamento e prevenção da influenza aviária em pacientes com doença leve a moderada e insuficiência hepática (ver farmacocinética). A segurança e a farmacocinética deste produto em pacientes com insuficiência hepática não têm sido estudados.
Reações adversas A pesquisa clínica de experiências Porque o ensaio clínico deste produto é realizado sob diversas condições, a incidência de reações adversas deste produto no ensaio clínico não podem ser directamente comparados com outras drogas no ensaio clínico, e a incidência pode não refletir a situação real deste produto no tratamento. [U] Estudo de tratamento de indivíduos adultos Um total de 1171 indivíduos que participaram do adulto de ensaios clínicos controlados de influenza tratamento receberam o tratamento. O mais freqüentemente relatados eventos adversos nesses estudos foram náuseas e vômitos. A ocorrência desses eventos é geralmente leve a moderado, e geralmente ocorre nos primeiros dois dias de medicação. Apenas menos de 1% dos sujeitos se retiraram do ensaio clínico devido a náuseas e vômitos. No tratamento de adultos estudo, entre 1440 indivíduos que receberam placebo ou 75 mg duas vezes ao dia, a incidência de eventos adversos ≥ 1% é mostrado na Tabela 2. O resumo incluídos 945 adultos jovens saudáveis e 495 "em risco" (pacientes idosos e pacientes com insuficiência cardíaca crônica ou doenças respiratórias). Entre os temas tendo este produto, a incidência de eventos foi estatisticamente maior do que no grupo placebo, incluindo náuseas e vômitos, bronquite, insônia e vertigem. [U] indivíduos adultos Prevention Study Um total de 4187 indivíduos (adolescentes, adultos saudáveis e idosos) participaram do estudo de prevenção. 1790 deles receberam a dose recomendada de 75 mg uma vez ao dia por 6 semanas. Apesar do maior tempo de administração, 4 / 15 de os eventos adversos foram de natureza semelhante ao observado em estudos de tratamento (ver quadro 2). No estudo de prevenção, mais freqüentemente relatados eventos (em comparação com o grupo placebo) e o mais freqüentemente relatados eventos do que no estudo de tratamento foram dor, rinorréia, dispepsia e trato respiratório superior infecção. No entanto, a diferença na incidência destes eventos foi inferior a 1% entre o grupo de tratamento e o grupo placebo. Não houve clinicamente relevante diferença nas características de segurança entre 942 idosos que recebe o produto ou placebo e jovens adultos.
Tabu: É interdito para pessoas que são alérgicas a qualquer componente deste produto.
As questões que necessitam de atenção: 1. Quando oseltamivir grânulos de fosfato não estiverem disponíveis, o Tamiflu cápsulas podem ser usadas para preparar a emergência da suspensão oral. Os seguintes métodos são usados somente em situações de emergência. Este método não deve ser usado para a conveniência ou quando oseltamivir grânulos de fosfato aprovado pelo Food and Drug Administration pode ser adquirido. Na ausência de oseltamivir grânulos de fosfato, adultos, adolescentes ou crianças que não conseguem engolir as cápsulas podem abrir as cápsulas e misture o seu conteúdo com uma pequena quantidade (até 1 Os alimentos doces incluem a calda de chocolate e açúcar baixa calda de chocolate, xarope de milho, calda de caramelo e o açúcar mascavo água. Toda a mistura deve ser dada ao paciente após a mistura completa. A mistura deve ser ingerido imediatamente após a preparação. 2. Psychoneuro eventos adversos, influenza pode causar muitas doenças neurológicas e sintomas comportamentais, incluindo alucinações do delírio e anormalidades comportamentais, e em alguns casos, os resultados fatais. Estes eventos podem ocorrer no contexto de encefalite ou encefalopatia, mas eles também podem Ele pode ser encontrado na ausência de doenças graves. Publicar relatórios de mercado de delirium e anormalidades comportamentais que levam a lesões ocorreram em pacientes com gripe que receberam a droga (principalmente no Japão), e alguns casos também conduzir a resultados fatais. Uma vez que estes eventos foram relatados espontaneamente em uso clínico, qualquer avaliação da freqüência de ocorrência foi feita, mas de acordo com o uso de drogas, dados esses eventos não eram comuns. Esses eventos foram relatadas principalmente nos pacientes, e são geralmente de emergência e a diminuir rapidamente. Se não tiver sido determinado se o produto tenha qualquer impacto sobre estes acontecimentos. Os sinais anormais de comportamento devem ser monitorados de perto. Se houver sintomas psychoneurotic, o risco benefício para cada paciente para continuar o tratamento deve ser realizado. 3. Não há provas de que oseltamivir fosfato é eficaz para outras doenças que não a influenza A e influenza B. 4. a segurança e eficácia do oseltamivir no tratamento de influenza em crianças com menos de 1 ano de idade não tiverem sido determinados. 5. a segurança e eficácia do oseltamivir na prevenção de influenza em crianças com menos de 13 anos não tiverem sido determinados. 6. Não há nenhuma informação sobre a segurança e eficácia do oseltamivir em pacientes com mau ou instável o estado da saúde que devem ser admitidos. 7. a segurança e eficácia do oseltamivir no tratamento e prevenção da influenza aviária em pacientes com imunossupressão são incertas. 8. A eficácia do oseltamivir no tratamento de influenza em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e / ou doenças respiratórias ainda não está determinada. Não houve diferença na incidência de complicações observadas no grupo de tratamento e grupo placebo nesses grupos. 9. oseltamivir fosfato natural não pode substituir a vacina contra influenza. A utilização do fosfato de oseltamivir não deve afectar a vacinação anual de influenza. O efeito preventivo do fosfato de oseltamivir sobre a gripe só está disponível quando o uso da droga. Oseltamivir fosfato é considerado para o tratamento e prevenção de influenza somente após confiável dos dados epidemiológicos mostram que o vírus influenza a infecção tenha ocorrido na comunidade. 10. Para ajuste da dose de disfunção renal pacientes, consulte a orientação da população especial (ver [farmacocinética] e [uso de dose]. 11. Os dados de dose da droga em crianças sem insuficiência renal. 12. qualquer efeito da droga sobre a capacidade de conduzir um veículo ou operar uma máquina foi observada. Mas o impacto que a gripe em si pode ter deve ser considerada. 13. Pacientes com gripe, especialmente as crianças e adolescentes que utilizaram este produto relataram neuropsiquiatria semelhantes acontecimentos tais como convulsões e delírio. Em casos muito raros, estes incidentes podem resultar em lesão acidental. Não está claro se o produto é a causa destes eventos, e há também relatos de tais incidentes em pacientes que não têm o produto. Independente de três grandes estudos epidemiológicos confirmaram que o risco de manifestações neuropsiquiátricas em pacientes com gripe tendo este produto não aumenta em comparação com aqueles que não têm o produto (consulte o post experiência de mercado para as reações adversas). O comportamento anormal sintomas de pacientes deve ser observada de perto, especialmente para crianças e adolescentes. 14. reacção cutânea grave / reação alérgica. A experiência deste produto depois de listar relataram reação alérgica e reacção cutânea grave, incluindo tóxicas necrose epidérmica e lise, Stevens Johnson síndrome e eritema polimorfo. Se as reações alérgicas ocorrem ou se as reações alérgicas são suspeitos, Tamiflu deve ser parado e tratado adequadamente.
Medicação para mulheres grávidas e lactantes: A gestação Na reprodução animal estudo de ratos e coelhos, sem a teratogenicidade foi observada. Em três estudos antes e após a entrega, os ratos receberam dose tóxica de fosfato oseltavir. Dois estudos demonstraram que o crescimento de desmamados ratos jovens foi atrasada e o processo de trabalho foi prolongado. No estudo da saúde reprodutiva e toxicidade reprodutiva em ratos, a dose de oseltamivir não afetou a fertilidade de ratos. A exposição de drogas aos embriões de ratos e coelhos foi de cerca de 15% a 20% do sexo feminino e do sexo feminino de coelhos. Uma vez que nenhum controle ensaios foram conduzidos em mulheres grávidas, dados do mercado de post e de observação retrospectiva relatórios de acompanhamento foram limitados. Estes dados combinados com estudos em animais não pode confirmar que o produto foi directa ou indirecta de efeitos adversos sobre a gravidez, embrião/feto ou desenvolvimento pós-parto. As informações de segurança, a patogenicidade da epidemia da estirpe de vírus e as condições básicas de gestantes devem ser avaliados para determinar se as mulheres grávidas podem tomar este produto. A lactação Durante a lactação ratos, ostavir e seus metabólitos ativos podem ser secretadas a partir de leite. Há poucas informações sobre o aleitamento materno lactentes e oseltamivir secretada no leite humano pelas mães tendo este produto. Os dados mostram que oseltamivir e seus metabólitos ativos pode ser detectada no leite humano, mas a concentração é muito baixa, que é menor que a dose de tratamento para crianças. Em vista deste, bem como a patogenicidade da cepa epidêmica e as condições básicas da mãe em lactação, oseltavir pode ser considerado.
Perguntas mais frequentes sobre 1.Quem somos ? Estamos com base em Fujian, China, começam a partir de 2000,vender para a América do Norte(40,00%),Sudeste da Ásia(25,00%), Europa Ocidental(25,00%),África(10,00%).Existe um total de cerca de 50 pessoas em nosso escritório.
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A nossa fábrica de fabrico Fuzhou FUL Equipamento Fluido farmacêuticos & Co Ltd é uma empresa global que integra as actividades de I & D, produção e construção de produtos farmacêuticos de equipamentos de produção, desenvolvimento e transferência de biotecnologia e produção cooperativa e vendas de medicamentos e vacinas. O auto-desenvolveu produção farmacêutica da marca de equipamento que tenha sido colocado em operação em muitos bem conhecidas as empresas farmacêuticas como SINOPHARM, CSPC e coopera também com muitos bem conhecidas as empresas farmacêuticas na produção e vendas, incluindo produtos farmacêuticos intermédios, APIs e terminar os preparativos da droga.
Fuzhou FUL Equipamento Fluido farmacêuticos & Co Ltd business irradia a todos os níveis, incluindo o fornecimento directo a cooperação com os departamentos governamentais e representantes da indústria, bem como o estabelecimento de relações de cooperação com o setor de varejo. Fornecemos a alta qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e material médico para os governos, hospitais, dispensários e farmácias licenciados em diferentes países, em tempo oportuno e eficaz de serviços a preços razoáveis.
Actualmente Fuzhou FUL Equipamento Fluido farmacêuticos & Co Ltd tem o SINOPHARM autorização para vender seus produtos intermédios e APIs,e possui as autorizações de CSPC & HUABEI PHARM vender seus produtos acabados preparados de droga;então FUL é a única Fabricação na China que pode fornecer o serviço completo de produção farmacêutica as linhas,produtos intermédios e APIs para terminar os preparativos de medicamentos e vacinas.Em seguida, procuramos o professional enterprices farmacêutica para trabalhar em conjunto para obter mais cooperação.
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