Description
Perfil da empresa
Suzhou Innomed Medical Device Co Ltd foi fundada em Janeiro de 2013, e é uma empresa especializada na investigação e desenvolvimento e fabricação de soluções inovadoras e cardiovascular as cerebrovasculares dispositivos medicinais implantáveis activos e de intervenção de ingredientes.
A empresa foi fundada pelo doutor XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa introduzido pela National Major talento empresarial Programa, e tem uma forte equipe técnica reconhecida pela indústria, com profunda R&D experiência no domínio do fabrico de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicos e cardiopatias estruturais. A empresa tem muitos produto projetos de desenvolvimento, incluindo a cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outros campos pluridisciplinares, e construiu três grandes plataformas de tecnologia: intervenção vascular, implante vascular e doença cardíaca estrutural. O periférico stents vasculares e stents venosa em desenvolvimento têm sido concedidos a "canal verde" para uma aprovação especial de soluções inovadoras para dispositivos médicos. Atualmente, a companhia possui 6 dos médicos, 12 mestres e cerca de 100 funcionários, e construiu um centro de produção com 10.000 grau planta limpo, R&D e o office, cobrindo uma área de mais de 10.000 metros quadrados, e passou o ISO13485 gestão da qualidade a certificação do sistema. A empresa obteve três NMPA nacional da classe III dispositivo médico inscrições incluindo guias e guias de contraste e dois classe II Medical Device registros. Vários produtos obtiveram 510k certificação nos EUA e certificação CE na UE, e entrou em muitos países, incluindo a Polónia, Atenas e a Letónia. Entretanto, a empresa alcançou uma boa cooperação a longo prazo com muitas famosas universidades, empresas e hospitais no país e no estrangeiro. A empresa está actualmente a aplicação para quase 100 patentes, muitos dos quais entraram a Europa e os Estados Unidos.
Em 2017, a empresa foi premiada como high-tech enterprise, e em 2019, foi premiado como uma das 10 melhores dispositivos médicos de provedores de solução na Ásia Pacífico pelo Outlook Medtech. Com o mercado e R&D como força motriz para avançar, Innomed Medical construiu uma inovação tecnológica e de plataforma lançado continuamente inovador dispositivos médicos independentes com direitos de propriedade intelectual.
descrição do Produto
O Inno-Hydrowire é destinado a orientar um cateter para a localização anatômica no sistema vascular durante diagnóstico ou procedimentos intervencionais. Ele é fornecido estéril e é destinado somente para uso único. Ele consiste de uma liga de Nickel-Titanium fio núcleo; um revestimento de polímero (Pebax contendo BaSO4 dos raios X visibilidade); e um revestimento hidrofílico aplicada a todo o fio. Existem duas configurações de eixo: padrão e rigidez. Existem dois ponta distal de formas: retas e angular. O Inno-Hydrowire inclui um 3cm ponta flexível. O Inno-Hydrowire é embalado em um dispensador de plástico que está contido dentro de um pacote individual. Um Torquer está incluído que conecta a extremidade proximal da corda-guia utilizada para girar e controlando a corda-guia. Os fios são embalados dentro de uma caixa de papelão que contém cinco fios individuais.
Vantagem do produto
1. Feitas de níquel-titânio core fio, com bom controle de torção e suporte.
2. Revestimento de superfície com revestimento hidrofílico, boa estabilidade do revestimento, aumentando a lubricidade do fio guia.
3. Bom efeito de desenvolvimento e o posicionamento preciso do equipamento de raios x.
4. 0,018 polegada e abaixo de corda-guia pode chegar a multa de navios.
Desempenho do produto
1. Feitos de Nikle-fio titaniumalloy, tem bom controle de torção e suporte.
2. Visível em equipamento de raios X, pode avaliar com precisão o status de movimento do fio guia.
3. A superfície é revestido com revestimento hidrofílico, que tem uma boa estabilidade e aumenta a lubricidade do fio guia. | Diâmetro(polegadas) | Fio dureza do núcleo | A morfologia da ponta | Comprimento(cm) |
| 0.014 | Tipo padrão | Straight & tipo de ângulo | 80/150/180/260 |
| 0,018 | Tipo padrão | Straight & tipo de ângulo | 80/150/180/260 |
| 0,022 | Tipo padrão | Straight & tipo de ângulo | 80/150/180/260 |
| 0.025 | Tipo padrão | Straight & tipo de ângulo | 80/150/180/260 |
| 0,032 | Tipo padrão | Straight & tipo de ângulo | 80/150/180/260 |
| 0,035 | Standard&o tipo de disco rígido | Straight & tipo de ângulo | 80/150/180/260 |
| 0,038 | Tipo padrão | Straight & tipo de ângulo | 80/150/180/260 |
Armazenamento de dados e as condições de transporte
O produto é armazenado em um ambiente de temperatura normal, limpo, boa ventilação e sem gases corrosivos, evitando luz solar direta e evitar o armazenamento em temperatura anormal e alta taxa de umidade. Faixa de Aplicação É utilizado principalmente para contraste de pré-diagnóstico, guiado por cateter de contraste, terapia intervencionista, visitas a dilatação por balão ou stent. Indicações de uso A corda-guia Inno-Hydrowire é destinado a orientar um cateter para a localização anatômica no sistema vascular durante diagnóstico ou procedimentos intervencionais. Este dispositivo não se destina a neurovasculature ou vasculatura coronariana. Contraindicações A corda-guia Inno-Hydrowire não é destinado para uso em:
• O neurovasculature
• A vasculatura coronariana
• Paciente julga não aceitável para a intervenção percutânea Avisos • Não manipular ou retirar o fio através de uma agulha de metal dilatador ou.
• Não previamente ou retirar o dispositivo contra resistência de origem desconhecida. Determine a causa por raio X e tomar as ações necessárias. Força excessiva contra resistência pode resultar em perfuração do vaso /ou danos.
• Não tente usar a corda-guia se tiver sido dobrado, dobrada ou danificada.
• Não colocar a corda-guia em solvente orgânico, que podem causar danos a corda-guia ou a sua viscosidade.
• Não forma (reformulação) corda-guia por qualquer meio. Reformando o fio pode causar danos e fratura.
• Um torquer está incluído com a corda-guia, que é usada para girar e controlar o dispositivo. Ele não pode ser inserido no paciente em qualquer momento.
• A corda-guia é para ser utilizado por um médico que está totalmente treinados na inserção, manipulação e observação de fios sob fluoroscopia.
• O dispositivo devem ser eliminados de forma segura e adequadamente, seguindo os regulamentos locais e as leis. Precauções • O médico deve avaliar a adequação do dispositivo ou selecione especificações adequadas do dispositivo de acordo com o paciente seu próprio estado e suas próprias competências de formação e experiência.
• O dispositivo deve ser umedecido antes da remoção do distribuidor a fim de garantir a lubricidade. Heparinizados solução salina fisiológica é recomendado.
• Antes de a reinserção do dispositivo durante o mesmo procedimento, o fio deve ser lavada com solução salina heparinizada solução. Sangue residual ou outros materiais estranhos podem ser removidos por limpar o dispositivo com gaze umedecida com solução salina heparinizada solução. A limpeza não remove completamente substâncias estranhas, portanto o dispositivo é de utilização única. Instruções de utilização 1) Preparar a corda-guia e quaisquer dispositivos de interface de acordo com as instruções do fabricante.
2) Usando esterilizadas técnica asséptica, remova a corda-guia e loop juntamente com o pacote no campo estéril.
3) usando uma seringa, lave o loop com solução salina heparinizada solução através do tubo do loop para aumentar a lubricidade de superfície.
4) Remova a corda-guia de loop e inspecione a corda-guia antes de usar, verifique se ele está lubrificada.
Nota: Se o fio não pode ser facilmente removido do loop, injectar mais heparinizados solução salina em loop.
5) Antes de usar, injete o cateter com fisiológica heparinizada solução salina para garantir a corda-guia pode se mover facilmente dentro do cateter.
6) Aperte o torque na extremidade proximal do fio e verifique se não há movimento entre eles.
7) Manter pelo menos 5 cm da ponta do fio para fora do loop durante a introdução. Empurre com cuidado e inverter a corda-guia sob fluoroscopia.
8) segurando a corda-guia na posição, antecipar o cateter através da corda-guia e na lesão-alvo.
9) Execute o procedimento e remova o fio e o cateter de acordo com o procedimento padrão de protocolo.
10) Alienar a corda-guia de acordo com as suas instalações de resíduos perigosos política. Linha de produto
Certificado sanitário
Tem uma pergunta? Encontre todos os nossos FAQs aqui.
1. Quais produtos você oferece?
Estamos especializados na prestação de uma vasta gama de cardiodesfibrilador implantável e intervencionista dispositivos médicos, incluindo Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Doença veno-brilhante, Fenestrater Rápida, Guia de Zebra, Tavi-fio e stent/sistema de stent. O OEM/serviços ODM são também abrangidos, você pode enviar a sua própria concepção de dispositivos médicos e logotipo, podemos OEM e imprimir ou emboss qualquer logotipo para você. 2. Certificados que você obtém?
ISO 13485, marcação, FDA, NMPA certificados. 3. Qual é a quantidade mínima de pedidos?
Para alguns produtos temos em stock, a quantidade mínima é de 10 PCS. 4. São os seus produtos esterilizados?
Sim, todos os nossos produtos são esterilizados com a igualdade de oportunidades.
5. Posso ter acesso as amostras antes da minha encomenda?
Na maioria dos casos, fornecemos uma ou duas amostras para avaliação. Mas o frete aéreo é recolher ou você pagar o custo com antecedência.
6. Estou procurando peças, tais como tubos de plástico, conectores. Você pode fornecer estes para mim?
Sim, podemos fornecer peças ou matérias-primas.
7. Quais são as suas condições de pagamento?
100% T/T adiantamento.
8. Quantos países são os seus produtos utilizados no?
Vários produtos receberam 510k aprovação nos EUA e CE aprovação na UE, e entrou em muitos países como a Polónia, Atenas e a Letónia.
9. Quanto tempo é o tempo de entrega?
Ela depende do produto. Entre em contato conosco para obter detalhes.
10. Quais são as condições de ambiente exigidas para armazenar e transportar seus produtos?
Os produtos são armazenados à temperatura ambiente, limpa e bem ventilada e ambiente sem gases corrosivos, longe da luz solar direta e evitar o armazenamento em temperaturas anormais e alta umidade.
11. Quais detalhes são necessários para obter uma cotação?
Forneceremos a você uma descrição do Produto completo, incluindo o nome do produto, especificações, quantidade e, se necessário, requisitos técnicos relevantes e outras informações para facilitar a alimentação de clara.
12. O que devo fazer se eu receber uma ordem com defeito?
Estamos muito confiantes em nossos produtos, e nós pack muito bem, geralmente você receberá a sua encomenda em bom estado. Mas devido ao longo tempo embarque haverá 3% danos para os produtos de vidro. Qualquer questão de qualidade, iremos tratar imediatamente.
13. Qual é o preço dos seus produtos?
O preço é negociável. Ela pode ser alterada de acordo com a sua quantidade ou volume. Quando você estiver fazendo um inquérito, informe a quantidade desejada.
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