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Perfil da empresa
Dispositivo médico Innomed Suzhou Co Ltd foi fundada em Janeiro de 2013, e é uma empresa de alta tecnologia especializada na investigação e desenvolvimento e fabricação de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares inovadoras aos dispositivos médicos implantáveis activos e intervencionista consumíveis de high-end.
A empresa foi fundada pelo doutor XIAOYAN SHAWN GONG, uma pessoa talentosa introduzidas pelo Programa Nacional de grande talento empresarial, e tem uma forte equipe técnica reconhecida pela indústria, com profunda experiência de I&D no domínio do fabrico de dispositivos médicos para doenças cardiovasculares, neurológicos e cardiopatias estruturais. A empresa tem muitos projetos de desenvolvimento de produto, incluindo cardiologia, cirurgia cardíaca, cirurgia vascular e outros campos pluridisciplinares, e construiu três grandes plataformas de tecnologia: intervenção vascular, implante vascular e doença cardíaca estrutural. Os stents vasculares periféricas e stents venosa em desenvolvimento têm sido concedidos a "canal verde" para a aprovação específica de dispositivos médicos inovadores nacionais. Atualmente, a companhia possui 6 dos médicos, 12 mestres e cerca de 100 funcionários, e construiu um centro de produção profissional com 10.000 planta de limpeza de grau, R&D e o office, cobrindo uma área de mais de 10.000 metros quadrados, e passou o ISO13485 a certificação do sistema de gestão da qualidade. A empresa obteve três NMPA nacional da classe III registros médicos incluindo guias e guias de contraste e dois registros de dispositivos médicos de classe II. Vários produtos obtiveram 510k certificação nos EUA e certificação CE na UE, e entrou em muitos países, incluindo a Polónia, Atenas e a Letónia. Entretanto, a empresa alcançou uma boa cooperação a longo prazo com muitas famosas universidades, empresas e hospitais no país e no estrangeiro. A empresa está actualmente a aplicação para quase 100 patentes, muitos dos quais entraram a Europa e os Estados Unidos.
Em 2017, a empresa foi premiado como uma empresa de alta tecnologia, e em 2019, foi premiado como uma das 10 melhores fornecedores de soluções de dispositivos médicos na Ásia Pacífico pelo Outlook Medtech. Com o mercado e R&D como força motriz para avançar, Innomed Medical construiu uma plataforma de inovação tecnológica e de dispositivos médicos inovadores lançados continuamente com os direitos de propriedade intelectual independente.
descrição do Produto
Um fio guia que é usado principalmente para TEVAR TAVI e processos e tem uma variedade de opções de suporte e do tamanho da plataforma.
Vantagem do produto
Uma variedade de design de ponta para atender às necessidades de fixa o fio guia em diferentes áreas fixas.
Outro projeto de moles e duros para atender às necessidades de diferentes tipos de cirurgia.
Excelente desempenho de suporte fornece um bom apoio para o transporte de equipamentos.
O lado interno da ponta é fornecido com a bobina de ouro, que pode ser claramente visto debaixo de raios x.
Com revestimento PTFE revestido de corpo, guia wireIt tem excellentlubricity.
Visibilidade de primeira classe, o fio da bobina interna é de 99,99% do enrolamento do fio de ouro, do ouro visibilidade de 3 cm de comprimento.
Faixa de Aplicação
Ele é adequado para guiar os outros instrumentos para ser inserido em vasos sanguíneos, estabelecendo o acesso percutâneo para instrumentos intravascular ou realizar o posicionamento intravascular ou estabelecer acesso intravascular. O produto não é adequado para o diagnóstico ou tratamento intervencionista das artérias coronárias e operações neurovascular.
Âmbito de aplicação
Para orientar a inserção de outros instrumentos para o recipiente, estabelecendo o acesso percutâneo para instrumentos endovascular, ou para um posicionamento endovascular, ou estabelecer acesso endovascular.
| Especificação do modelo | OD | L1 | L2 | Um | B |
| TW-35-EXS/STS-S01 | ≤0.89mm | 3000mm | 155mm | / | / |
| TW-35-EXS/STS-C01 | 8 mm | 8 mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C02 | 32mm | 29mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C03 | 50mm | 45mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C04 | 200mm | 150mm | |||
| TW-35-EXS/STS-C05 | 200mm | 200mm |
Contraindicações
Alergia a politetrafluoroetileno (PTFE), 304 aço inoxidável, ouro.
Não é adequado para utilização em navios neurovascular.
Estrutura e composição do desempenho do produto
Este produto é composta principalmente de arame de núcleo, fio de enrolamento do exterior e interior do fio da bobina, revestimento de PTFE. O núcleo do fio e o fio do enrolamento exteriores são 304V de aço inoxidável, e o fio da bobina interna é de ouro (Au). O produto é esterilizadas por óxido de etileno e usado uma vez. A vida de prateleira do produto de 3 anos.
Âmbito de aplicação
O produto é adequado para orientar a inserção de outros instrumentos em vasos sanguíneos, estabelecendo o acesso percutâneo para instrumentos intravascular, ou para um posicionamento intravascular ou estabelecer acesso intravascular. O produto não é destinado para uso em cirurgia e intervenções neurovascular para procedimentos diagnósticos ou terapêuticos.
As apresentações para uso
1. Extrair a bobina de protecção com a corda-guia do pacote de medidas. Não use se o pacote é encontrado para ser aberta ou quebrada.
2. Ligar uma seringa com solução salina heparinizada para o banco luer da corda-guia da bobina de proteção e injetar na bobina de protecção de corda-guia para que ela preencha a bobina de protecção para humedecer a corda-guia.
3. Remova o fio da bobina empurrando a extremidade distal exposta do fio guia até a extremidade proximal do fio é removido da bobina de protecção. Ao remover o fio-guia da bobina, evitar segurando a extremidade do cabeçote do fio guia para evitar danos ao fio. Se a corda-guia não pode ser facilmente removido da bobina de protecção, re-injectar uma quantidade adequada de solução salina heparinizada na bobina de protecção e tente novamente.
4. Uma vez que a corda-guia foi removida, não volte a ele na bobina ou reutilizá-lo.
5. Antes de usar, injetar solução fisiológica heparinizada do cateter utilizado para assegurar que o fio pode se mover suavemente através do cateter.
6. Insira cuidadosamente a extremidade cefálica distal da corda-guia.
7. Previamente a corda-guia para o site de destino mantendo fixa a posição do cateter sob fluoroscopia de raios x.
Nota: observe o movimento do fio dentro do vaso sob fluoroscopia de raios x. Previamente a corda-guia somente se a ponta da corda-guia é visível ao abrigo de raios x. Durante a operação, se sentir resistência ou obstrução é detectada pela fluoroscopia de raios X, determinar a causa e a tomar as medidas adequadas para eliminar a resistência e evitar o risco de perfuração vascular pela cuidadosa e lentamente avançando ou recuando a corda-guia.
8. Depois de posicionar a corda-guia segura, o instrumento de tratamento é avançada para o site de destino.
9. A corda-guia é retirado sob a protecção do cateter.
As condições de armazenagem e de transporte
Armazenar o produto à temperatura da sala, em um ambiente bem ventilado sem gases corrosivos, evitar a luz solar directa e evite o armazenamento em temperatura anormal e alta umidade.
Certificado sanitário
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