Itens | Especificação | Resultados |
Aparência | Um pó branco ou quase branco | Em conformidade |
Identificação | O espectro IV apresenta valores máximos com os mesmos números de onda do espectro padrão de referência. | Em conformidade |
Cristalinidade | Não mostrar birrefringência ou posição de extinção. | Em conformidade |
Perda em secar | ≤ 1.3% | 0.69% |
Relação de diasetereoisômero | 0.48-0.55 | 0.52 |
Metais pesados | ≤ 20 ppm | < 20 ppm |
Ensaio | 745 - 875 ug/mg | 818 ug/mg |
Conclusiion | Este produto está em conformidade com a norma USP 36 |