| Item | Padrão | Resultados do teste |
| Identificação | A. H-NMR: Cumprir a estrutura | Em conformidade |
| | B. LC-MS: Cumprir a estrutura | Em conformidade |
| | C. o espectro IV da amostra deve ser idêntico ao da norma de referência; | Em conformidade |
| | D. HPLC-ESI-MS
O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao tempo de retenção do cromatograma da preparação-padrão, tal como obtido no ensaio. | Em conformidade |
| Cristalinidade | cumpre os requisitos. | Em conformidade |
| Perda em secar | ≤ 2.0% | 0.19% |
| Metais pesados | ≤ 10 ppm | < 10 ppm |
| Água | ≤ 1.0% | 0.1% |
| Cinza sulfatada | ≤ 0.5 %, determinado em 1.0 g. | 0.009% |
| Substâncias relacionadas | Impurezas não especificadas: Para cada impureza | ≤ 0.10% | < 0.10% |
| | Impureza total | ≤ 0.5% | 0.18% |
| Pureza | ≥ 99.0% | 99.7% |
| Ensaio | 99.0 % ~ 101.0 % (substância anidra). | 99.8% |
| Análise microbiológica |
| Contagem total da placa | ≤ 1000 ufc/g | Em conformidade |
| Levedura e bolores | ≤ 100 ufc/g | Em conformidade |
| E. coli. | Ausente | Negativo |
| Salmonelas | Ausente | Negativo |
| S.aureus | Ausente | Negativo |
| Armazenamento | Conservar em recipientes bem fechados, resistentes à luz e herméticos. | Em conformidade |
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