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| [Nome do Medicamento] | Imunoglobulina Humana Anti-rábica |
| [Ingredientes] | A composição principal do produto é Imunoglobulina Humana Anti-rábica. |
| Excipientes: Maltose | |
| [Aparência] | O produto deve ser um líquido claro, incolor ou amarelo claro, opalescência pode ocorrer, mas sem turbidez. |
| [Indicações] | Principalmente usado para imunização passiva em casos de mordidas ou arranhões de cães raivosos ou outros animais portadores do vírus da raiva. |
| [Especificação] | 200UI (2,0ml)/frasco. Cada frasco contém 200UI de anticorpo contra o vírus da raiva, com potência de anticorpo contra a raiva não inferior menos de 100UI/ml. |
| [Armazenamento] | Manter protegido da luz entre 2-8°C para armazenamento e transporte. |
| [Embalagem] | 1 frasco/embalagem, frasco de injeção feito de tubo de vidro de baixo teor de borossilicato |
| [Prazo de Validade] | 36 meses |
| [Padrão Aplicável] | Padrão de registro empresarial YBS01002011 eFarmacopéia Chinesa (Edição de 2020, Volume III) |
A Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. foi fundada em 26 de agosto de 1986. É a única fabricante de produtos sanguíneos nas três províncias do nordeste da China. Está localizada na Rua Siping, 77, Zona de Desenvolvimento Econômico e Tecnológico de Limin, Harbin, cobrindo uma área de 97.000 metros quadrados. A empresa possui nove estações de plasmaférese em operação na Província de Heilongjiang, nove estações de plasmaférese em construção e uma estação de plasmaférese na província de Sichuan. O principal negócio da empresa abrange a produção e venda de produtos sanguíneos, incluindo albumina humana, imunoglobulina humana (pH4) para injeção intravenosa, fibrinogênio humano, totalizando três categorias, nove variedades e vinte e nove especificações, com mais de cinquenta direitos de propriedade intelectual independentes e nove patentes de invenção.
A empresa foi reconhecida como "Centro de Pesquisa Pós-Doutoral" pelo Ministério de Recursos Humanos e Segurança Social, "empresa de alta tecnologia", "centro de tecnologia de engenharia" pelo Departamento de Ciência e Tecnologia da Província de Heilongjiang e "centro de tecnologia empresarial" pelo Departamento de Indústria e Tecnologia da Informação da Província de Heilongjiang. Em 1998, a empresa obteve a certificação GMP da Administração Nacional de Produtos Médicos e, em 2003, obteve a certificação ISO9001 do sistema de qualidade internacional e a certificação IQNet. Ela tem sido premiada sucessivamente com as seguintes honras pelas autoridades relevantes em nível nacional, provincial e municipal: "Pequena Empresa Gigante", "Prêmio de Marca Mais Influente da Ásia", "Prêmio de Inovação de Empresa de Ciência e Tecnologia Privada na China", "Prêmio de Inovação de Cooperação Indústria-Universidade-Pesquisa na China", "Unidade de Marca de Heilongjiang", "Empresa de Demonstração de Inovação Científica e Tecnológica de Heilongjiang", "Organização de Base do Partido Avançado Provincial", "Demonstração de Desenvolvimento do Partido da Empresa de Desenvolvimento de Empresas Não Públicas Orientadas para o Crescimento Provincial" e "Empresa Modelo de Pagamento de Impostos de Harbin", bem como "Empresa Qualificada com Qualidade Estável" e "Empresa que Cumpre Contratos e Respeita Créditos".
Desde 2020, a empresa doou 100.000 imunoglobulinas humanas para os trabalhadores da saúde da linha de frente em Xiaogan, província de Hubei e província de Heilongjiang, por meio do governo provincial. Ela está listada como uma das principais empresas de garantia de prevenção e controle de pandemias tanto a nível estadual quanto provincial, bem como a unidade de reserva de energia de ativos para suprimentos de combate a pandemias na província de Heilongjiang. Ela está listada nas empresas piloto para monitoramento de fabricação farmacêutica de medicamentos em falta em nível nacional. Humano tTétanoiA imunoglobulina, fibrinogênio humano e albumina humana desenvolvidos pela empresa estão listados no catálogo de medicamentos em falta em nível nacional. A empresa assume a tarefa de reserva para medicamentos em falta em nível nacional.
Levando em consideração a tendência de desenvolvimento da indústria biomédica e da indústria de produtos sanguíneos, a empresa está constantemente pesquisando e desenvolvendo novos produtos, como preparação de fator VIII de coagulação humana liofilizado, complexo protrombínico humano, uma nova geração de imunoglobulina intravenosa (10%, processo de cromatografia), anticorpo monoclonal neutralizante de tétano, etc. Dentre eles, o "Desenvolvimento de preparação de fator VIII de coagulação humana liofilizado" declarado em conjunto com o Instituto de Tecnologia de Harbin foi listado como um importante projeto científico e tecnológico provincial pelo Departamento de Ciência e Tecnologia da Província de Heilongjiang.
A Harbin Pacific Biopharmaceutical Co., Ltd. enraíza, floresce e dá frutos na terra fértil da Província de Heilongjiang, aderindo à missão de transformar de "Feito na China" para "Criado na China" e se esforça para se tornar uma empresa líder em biotecnologia na Biopharmaceutical de Longjiang.
A empresa possui equipamentos de produção de última geração importados da Alemanha, Estados Unidos e outros países desenvolvidos; Com processo de produção internacional; Equipada com linha de produção de produtos sanguíneos, o processo de produção dos produtos da empresa é realizado em condições de total fechamento e controle automático.
