Pacote OEM CE aprovação FDA 510K HCG precisa de um passo Kits de tiras de teste de gravidez de laboratório

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Product origin: Shantou, Guangdong, China
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Description

               Teste de gravidez HCG      

Nome do produto

Teste de gravidez HCG

Sensibilidade

10 miu/ml; 15miu/ml; 25miu/ml

Precisão

mais de 99%

Tempo de prateleira

24-36 meses

Tempo OEM

15-35 dias

Certificado

CE/ISO13485/FDA

Amostra

Urina, soro

Formato

Faixa /cassete /Midstream

Tamanho

Faixa: 2,5 mm/3,0 mm/3,5 mm/4.0mm/5mm

 

Cassete : 3 mm/4,2mm

 

Fluxo médio: 4 mm/6 mm

Utilização

Leia os resultados em 10-15  




Como utilizar o teste

1. Quando estiver pronto para começar a testar, abra a bolsa selada rasgado ao longo do entalhe. Retire o teste da bolsa.

2. Mergulhe a tira na urina com a extremidade da seta voltada para a urina. Não mergulhe a linha MAX (máximo). Retirar a tira após 3 segundos e colocar a tira numa  superfície limpa, seca e não absorvente (por exemplo, boca do recipiente para urina).

3 . Esperar que apareçam linhas vermelhas, dependendo da concentração de HCG na amostra de ensaio. Os resultados positivos podem ser observados em apenas 40 segundos. No entanto, para confirmar os resultados negativos, é necessário o tempo de reacção completo (5 minutos). Não leia os resultados após 15 minutos.

 

Como ler os resultados

negativo: Apenas uma linha vermelha aparece na região de controlo. Não existe linha aparente na região de teste. Não há gravidez.

positivo: Linhas vermelhas distintas aparecem nas regiões de controle e teste. Tanto a linha de teste como as linhas de controlo indicam que está a gravidez. A intensidade da cor das linhas de teste pode variar. Diferentes estágios  da gravidez têm diferentes concentrações de HCG.

inválido:  Nenhuma linha visível. Repita o teste com uma nova tira de teste.









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