Indicações:
A injecção de gentamicina é indicada nas seguintes condições, quando causada por organismos sensíveis;
1. Infecções do trato urinário; (não indicado para o tratamento de infecções do trato urinário não complicadas).
2. Infecções sistêmicas, por exemplo, septicemia, peritonite;
3. Infecções ósseas e de tecidos moles, por exemplo, osteomielite, feridas e infecções de tecidos moles;
4. Queimaduras infectadas;
5. Infecções do trato respiratório, por exemplo, pneumonia.
Contra-indicações:
A hipersensibilidade à gentamicina é uma contra-indicação ao seu uso. Um histórico de hipersensibilidade ou reações tóxicas graves a outros aminoglicosídeos pode contra-indicar o uso de gentamicina por causa da conhecida sensibilidade cruzada dos pacientes a medicamentos nessa classe.
Efeitos adversos:
Pode produzir ototoxicidade irreversível e cumulativa, afetando tanto a cóclea (manifesta como perda auditiva de tons mais altos) quanto o sistema vestibular (manifesta como tontura e vertigem). O uso concomitante de um anti-emético, por exemplo, o dimensionamento-hidrato, pode mascarar os sintomas precoces da ototoxicidade vestibular.
Pode ocorrer nefrotoxicidade reversível e foi relatada insuficiência renal aguda, muitas vezes associada à administração simultânea de outros agentes nefrotóxicos, como outros aminoglosiato, vancomicina, algumas cefalosporinas ou agentes potencialmente ototóxicos, como o ácido etacrínico.
O comprometimento renal é geralmente leve, embora tenha ocorrido necrose tubular aguda e nefrite intersticial. A diminuição da taxa de filtração glomerular é geralmente observada apenas após vários dias, podendo mesmo ocorrer após a interrupção da terapia.
Os aminoglicosídeos possuem ação de bloqueio neuromuscular e depressão respiratória e paralisia muscular têm sido relatados e é necessário cuidado quando outro agente bloqueador neuromuscular é administrado concomitantemente. A neurotoxicidade ocorreu, tanto nas neuropatias periféricas como nos sintomas centrais, incluindo encefalopatia, confusão, letargia, alucinações, convulsões e depressão central.
Pode ocorrer sensibilidade cruzada entre aminoglicosídeos. Foram relatadas reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas e choque endotóxico. Os efeitos raros relatados incluem discrasias, purpurpurá, náuseas e vômitos, estomatite e sinais de disfunção hepática eg.increased valores séricos de aminotransferase e aumento da concentração sérica-bilirrubina. É necessário grande cuidado em pacientes com miastenia gravis, parkinsonismo e outras condições caracterizadas por fraqueza muscular. É desejável determinar as necessidades de dosagem por meio de monitoramento individual. A dosagem deve ser ajustada para evitar concentrações plasmáticas de pico acima de 10 a 20 µg/mL, ou concentrações de cocho superiores a 2 µg/ml. A monitorização é importante em pacientes que recebem doses elevadas ou cursos prolongados, em lactentes e idosos e em pacientes com insuficiência renal.
O uso de aminoglicosídeos durante a gravidez pode danificar o 8 nervo craniano do feto.
Instruções de armazenamento:
Armazenar abaixo de 25ºC. Proteja da humidade. Mantenha fora do alcance das crianças.
Termos de teste | Normas | Resultados |
PH | 3.0 ~ 5.5 | 5.0 |
Quantidade | Não inferior à capacidade marcada | Em conformidade |
Matéria estrangeira | Não detectado | Não detectado |
Componente gentamicina C. | C1: 25% ~ 50%: Cla: 10% ~ 35%; C2C C2 25% ~ 55% | C1: 25.2%; CCla: 24.3%; C2C: 50.4% |
Endotoxinas bacterianas | Não mais de 7.1UE por ml de gentamicina. | Em conformidade |
Esterilidade | Em conformidade | Em conformidade |
Ensaio | 97.0%-110.0% | 99.8% |