IVEN Pharmatech é a pioneira das instalações turnkey de fornecedor que oferece uma solução de engenharia integrada para todo o mundo fábrica de produtos farmacêuticos como solução IV, vacina, oncologia etc, em conformidade com as BPF, US FDA GMPC, fotos, e que as BPF.
Fornecemos o projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado de várias fábricas de produtos farmacêuticos e médicos de A a Z para a não-PVC saco maleável solução IV, garrafa de PP solução IV, frasco de vidro solução IV, frasco injetável ampola e xarope, comprimidos e cápsulas, tubo de coleta de sangue de vácuo...
Soluções de engenharia integrada da IVEN para a fábrica de produtos farmacêuticos e médicos incluem sala limpa, auto-sistema de controlo e monitorização do sistema de tratamento de água farmacêutica, preparação de solução e do sistema de transporte, enchimento e sistema de embalagem automática, sistema de logística, sistema de controle de qualidade, laboratório central e etc incidiram sobre as necessidades individuais dos clientes, IVEN personaliza as soluções de engenharia meticulosamente para usuários:
*Pré-serviço de consultoria e engenharia
*O aperfeiçoamento do processo de selecção
*A seleção de modelo de equipamento e personalização
*A instalação e comissionamento
*A validação dos equipamentos e processos
* Transferência de tecnologia de produção
*Documentação duros e moles
*A formação de trabalhadores qualificados e assim por diante.
1.a não-PVC saco maleável solução IV Forming-Filling estanqueidade de linha de produção:
Esta linha é utilizada para produzir IV saco pelo não-PVC(PP), filme e saco de acabamento formando, impressão, enchimento e selagem na mesma máquina.
O IV bag as faixas de tamanho de 100ml a 5000ml. Necessita apenas de meia hora para mudar de um tamanho para outro. Ele tem um design especial de 130mm de largura para salvar filmes, também podem obter 100% de utilização de filme, sem qualquer desperdício de material.
2.o sistema de esterilização:
Ele é usado para esterilizar o terminar IV saco por água sobreaquecida a 121ºC. O tempo de esterilização pode variar de 15 - 30 minutos de acordo com diferentes requisitos de tecnologia de produção, temperatura de esterilização é ajustável.
Nós podemos equipar com IV bag máquinas de carregamento e descarregamento, sistema de transporte carrinhos de esterilização automática como opção.
3.o sistema de embalagem:
Pode concluir IV bag secagem, inspeção da luz de detecção de vazamento, overwrapping e embalagem de papelão.
Nós podemos equipar com a abertura da caixa de papelão automática, manual de instruções e certificado de inserir, cartão de embalagem, de embalagem, rotulagem de estanqueidade do sistema de rastreamento de dados e sistema de rejeição automática, que pode rejeitar as embalagens com peso errado ou aqueles com etiqueta sem reservas.
4.o tratamento de água de Produtos Farmacêuticos:
Ele inclui o tratamento de água purificada (2RO+EDI), o destilador de água (WFI), e gerador de vapor puro. Tanque PW e WFI depósito está incluída como bem.
5.o sistema de preparação de solução:
Ele é usado para misturar o remédio com água injecção juntos. Nós equipar com 2 conjuntos de tanques de preparação da solução, com célula de carga Mettler-Toledo, e o sistema de agitação magnética.
6.quarto limpo &: HVAC
Ele inclui painéis de parede de sala limpa, painéis de teto, janelas, portas, pavimentos, iluminação, unidade de tratamento de ar, filtros HEPA, dutos de ar, alarmante, o sistema de controle automático etc para manter a chave de solução IV processo de produção protegida ao abrigo da categoria C + um ambiente.
7.Laboratório:
Inclui todos os tipos de instrumentos de testes de laboratório e mobiliário de laboratório para testar o IV bag amostras e matérias-primas, tais como a estabilidade câmara, HPLC, absorção atómica Espectrometria ultravioleta, espectrômetro de infravermelho com transformada de Fourier ...
* 100% a utilização do filme: nenhuma borda de resíduos entre cada duas IV sacos, reduzindo o consumo de materiais e de energia.
* Aquecimento fiável e sistema de soldagem: Verifique se a taxa de vazamento para sacos IV inferior a 0,03%.
* Rápida mudança: só precisa 0,5-1 disponível para alternar de um saco para outro tamanho IV.
* Estrutura compacta, reduzir o comprimento 1/3 da máquina, poupar espaço e custos de funcionamento.
* Funcionamento constante e sistema de transmissão: use o design de porta combo, necessita apenas de 1, 1 e 1 o operador HMI.
* Bocal de enchimento seguro: adopção de enchimento de contato de patentes, estouros de nenhuma solução, nenhuma geração de partículas durante a IV Processo de enchimento do airbag.
* A detecção automática e sistema de rejeição com defeito para rejeitar o tremendo IV bags automaticamente após a soldagem da pac.
Poupança de custos da patente IVEN projetados IV sacos:
A.IV bag design especial com largura de 130 mm, um saco de IV pode salvar a película de 10mm de outros fornecedores.
B.Sem desperdício de borda entre IV sacos e grupos, 100% de utilização de filme.
C.pode guardar 250 sacos iv mais por rolo de filme do que outros com largura de 135 mm
Os parâmetros de tecnologia
Modelo | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
capacidade de produção (500 ml) | 900 bph | 2000 bph | 2800 bph | 3600 bph | 5000 bph | 8000 bph |
Fonte de alimentação | Ac 380 V 50 Hz | |||||
Potência (kw) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
A pressão do ar comprimido | Seco e isento de óleo da pressão do ar comprimido for ≥ 0,6 Mpa, a limpeza é de 5 μm. A máquina irá automaticamente avisar e pare quando a pressão for demasiado baixa | |||||
Consumo de ar comprimido (l/min) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
Pressão de ar limpo | A pressão do ar comprimido limpo é ≥ 0.4Mpa, a limpeza é 0,22μm | |||||
Consumo de ar limpo (l/min) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
A pressão da água de refrigeração | >0.5Kgf/cm2 (50KPA) | |||||
Consumo de água de refrigeração (l/h) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
Consumo de azoto | De acordo com os requisitos específicos do cliente, pode usar o nitrogênio para proteger a máquina, a pressão é ≥ 0,6 Mpa. O consumo é ≤ 45 l/min | |||||
Ruído de funcionamento | <75 db | |||||
Requisitos de quarto | Temperatura ambiente: ≤26ºC; humidade: 45%-65% de umidade máxima ≤ 85% | |||||
Tamanho total (m) | 3.26*2.0*2.1 | 4.72*2.6*2.1 | 5.52*2.7*2.1 | 6,92*2.7*2.1 | 8,97*2.7*2.25 | 8,97*4,65*2.25 |
Peso (T) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |