Complaint
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Kit de teste de antigénio a/B combinado e FLU (Dourado coloidal) é utilizado para a detecção qualitativa in vitro de 2019
Antigénio combinado inovador e antigénio A/B da gripe em amostras de zaragatoas nasofaríngeas humanas.
FORMATOS DE EMBALAGEM
1 caixa/Teste
10 testes/caixa
20 testes/caixa
50 testes/caixa
INTRODUÇÃO
O combo é uma doença infecciosa respiratória aguda.
As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, nariz congestionado, dor de garganta, mialgia
e diarréia são encontradas em alguns casos.
Os vírus influenza A/B (gripe A/B) podem causar infecções respiratórias agudas e as pessoas são geralmente suscetíveis.
Estes dois vírus são altamente contagiosos, espalham -se rapidamente, têm um período de incubação curto , e têm um
alta incidência. Os principais sintomas são febre, tosse seca, fadiga , etc.
MATERIAIS FORNECIDOS
Cassete de teste
2. Colheita de amostras de zaragatoas de algodão (como zaragatoa nasofaríngea)
3. Tampão de extracção do antigénio
4. Tubo de extracção do antigénio
5. Bancada de trabalho de papel (a pequena caixa de teste pode ser usada como uma bancada de trabalho)
6. Instruções de utilização
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
O kit pode ser guardado entre 4 e 30 ° C. O dispositivo de teste é estável até à data de validade impressa na bolsa selada. O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
Não congelar. Não utilize além da data de validade. Depois de abrir a bolsa selada, utilize o teste logo que possível no espaço de 60 minutos.
COLHEITA DE AMOSTRAS
1. O kit de teste combinado e DE ANTIGÉNIO DA GRIPE A/B (Colloidal Gold) pode ser realizado com zaragatoa nasofaríngea.
2. Os testes devem ser realizados imediatamente após a colheita das amostras.
3. Antes de ensaiar, colocar as amostras à temperatura ambiente.
4. Se as amostras forem enviadas, devem ser embaladas em conformidade com os regulamentos locais relativos ao transporte de agentes etiológicos.
PROCEDIMENTO DE TESTE
Deixar a cassete de teste, o tampão de extracção do antigénio, a amostra e/ou os controlos equilibrados à temperatura ambiente
(15 - 30 ° C) antes do teste.
1. Peça ao paciente para remover as secreções na superfície da cavidade nasal anterior, mantenha a cabeça
Ligeiramente inclinado, e inserir a zaragatoa lentamente e suavemente através da cavidade nasal na nasofaringe, quando
a resistência é encontrada, ela alcançará a nasofaringe posterior, permanecerá por alguns segundos para absorver
secreções e rodar suavemente para remover a zaragatoa.
2. Colocar o tubo de extracção do antigénio na bancada. Colocar o frasco tampão de extracção do antigénio na vertical
para baixo, aperte o frasco para fazer com que o tampão pingue livremente para dentro do tubo de extração do antigénio sem
tocar na extremidade do tubo e adicionar 8 gotas (cerca de 300 ul) ao tubo de extracção do antigénio.
3. Colocar a amostra da zaragatoa no tubo de extracção do antigénio pré-adicionado com o tampão de extracção do antigénio,
e rode a zaragatoa cerca de 10 vezes enquanto prime o. passe a cabeça pela parede do tubo para soltar o.
o antigénio na zaragatoa e, em seguida, deixá-lo em repouso durante cerca de 1 minuto.
4. Retire a zaragatoa enquanto aperta a ponta da zaragatoa de modo a que o líquido da zaragatoa possa ser igual
descarregada como possível. Elimine as zaragatoas usadas de acordo com os métodos de eliminação de resíduos com risco biológico.
5. Instale o extractor no tubo de extracção do antigénio e tape-o com firmeza e deixe-o repousar durante cerca de 1 minuto.
6. Retire a cassete de teste da bolsa de folha selada e utilize-a logo que possível.
7. Coloque o dispositivo de teste numa superfície limpa e nivelada.
8. Transferir 3 gotas (cerca de 100 UL) de líquidos de mistura para o poço de amostra do cartão de ensaio (ou utilizar uma pipeta para adicionar
100ul) e inicie o temporizador.
9. Aguardar o resultado do teste do reagente. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interpretar o
resultado após 20 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Para o kit de teste combinado de antigénio:
NEGATIVO:
Se apenas a banda C estiver presente, a ausência de cor vinho na banda T indica que no Co
o antigénio é detetado na amostra. O resultado é negativo.
POSITIVO:
Além da presença da banda C, se a banda T for desenvolvida, o teste indica a presença de
Antigénio de CO na amostra. O resultado é Co positivo.
INVÁLIDO:
Falha na apresentação da linha de controlo. O volume de amostras insuficiente ou as técnicas de procedimento incorretas são as mais importantes
motivos prováveis para falha da linha de controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma nova cassete de teste.
Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.
Para o kit de teste de antigénio Flu A/B:
NEGATIVO:
Se apenas a banda C estiver presente, a ausência de cor vinho na banda T indica que não existe flu A/B.
o antigénio é detetado na amostra. O resultado é negativo.
POSITIVO
GRIPE A/B POSITIVO:
Para além da presença da linha C, se as linhas de ensaio A e B aparecerem ao mesmo tempo, isso significa que
Na amostra, existem antigénios do vírus a da gripe e antigénios do vírus B da gripe, ou seja, o resultado é
Positivo para A GRIPE A e A GRIPE B.
GRIPE a positiva:
Além da presença da linha C, se a linha de ensaio A aparecer, o ensaio indica a presença DE GRIPE
Um antigénio na amostra, ou seja, o resultado é positivo para A GRIPE A.
GRIPE B positivo:
Além da presença da linha C, se a linha de ensaio B aparecer, o ensaio indica a presença DE GRIPE
B antigénio presente na amostra, isto é, o resultado é positivo para A GRIPE B.
INVÁLIDO:
Falha na apresentação da linha de controlo. O volume de amostras insuficiente ou as técnicas de procedimento incorretas são as mais importantes
motivos prováveis para falha da linha de controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma nova cassete de teste.
Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.
LIMITAÇÕES
1. Utilizar amostras frescas sempre que possível.
2. O desempenho ideal do ensaio requer uma aderência rigorosa ao procedimento descrito nas instruções de utilização. Os desvios podem levar a resultados aberrantes.
3. Um resultado negativo para um indivíduo indica a ausência de antigénio A/B da GRIPE detectável. No entanto, um resultado negativo não exclui a possibilidade de exposição ou infecção COM GRIPE A/B.
4. Pode ocorrer um resultado negativo se a quantidade do antigénio A/B DA GRIPE presente na amostra for inferior aos limites de deteção do ensaio ou se não conseguir recolher o antigénio A/B DA GRIPE na cavidade nasal do paciente.
5. Tal como em todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo não deve basear-se no resultado de um único teste, mas deve ser efectuado apenas pelo médico após a avaliação de todos os resultados clínicos e laboratoriais.
