Complaint
Kits Elisa para lesões renais associados à Lipocalina (NGAL) neutrófilos gelatinase
Utilização prevista
Composição
Embalado individualmente/em tira/cassete/Midstream
O componente principal do teste incluiu anti-anticorpo
1, anticorpo anti-NGAL
2, Góat Anti-Chicken lgY, Chicken lgY, ácido Chloroauric, membrana NC.
Conta-gotas (para cassete de teste)
Instruções de utilização
Data de armazenamento e validade
· Guarde o kit a 4 ~ 30ºC, mantenha-o num local fresco e seco, protegido da luz e não congele.
· Consulte a embalagem com data de validade. Não o utilize após a data de validade.
· É válido por 30 dias para o dispositivo empacotado em um cask após aberto. E feche a tampa depois de a utilizar, mantenha-a bem.
Colheita de amostras
·Colher a amostra de urina de acordo com os procedimentos laboratoriais convencionais.
·Colher a amostra de urina por um recipiente de plástico ou vidro descartável, que esteja limpo, seco e não contenha conservantes.
·2 horas antes de recolher as amostras de urina, não deve consumir uma grande quantidade de líquido ou bebidas para evitar obter resultados imprecisos.
· se houver sedimentos no fundo do recipiente, centrifugar, filtrar ou precipitação e utilizar o sobrenadante.
· Se não houver tempo para testar, a amostra de urina pode ser refrigerada em 2 ~ 8 ° ºC durante 48 horas.
Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas a uma temperatura inferior a -20 ° C, evitando o congelamento e descongelamento repetidos das amostras.
·Antes do teste, a amostra refrigerada deve atingir a temperatura ambiente e a amostra congelada deve estar completamente.
·Todas as amostras podem ser agentes infecciosos ou ter um risco potencialmente biológico, ao recolher ou utilizar a urina de alguém, devem ter em atenção o uso de luvas e máscaras descartáveis para evitar o contacto com a urina de outros.
Procedimento
Teste
1. Deixe o kit de teste atingir a temperatura ambiente antes de usar. (20 ~ 30ºC).
2. Retire o kit de teste da bolsa de alumínio. O kit de teste deve ser utilizado em 15 min,
E deve ser testado logo que possível, especialmente a temperaturas superiores a 30ºC C ou ambientes altamente húmidos.
3.Lixar: Colocar a tira de teste na urina na direcção da seta até à linha máx. Em
pelo menos 10-15 segundos. Não passe a linha máx. Retirar a tira da amostra e colocá-la numa superfície plana não absorvente.
Cassete: Coloque a cassete numa superfície limpa e nivelada. Segurar o conta-gotas na vertical e transferir 2 gotas completas de urina (aprox. 80 μL) para o poço da amostra (S) e, em seguida, iniciar o cronómetro. Evitar a retenção de bolhas de ar no poço da amostra (S). Midstream: Mergulhar o midstream verticalmente na amostra de urina durante, pelo menos, 10-15 segundos. Não passe a parte plástica do midstream ao mergulhar o midstream. Retirar o fluxo médio da amostra e colocá-la numa superfície plana não absorvente.
4. Aguarde até que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m). Leia o resultado em 12-15 minutos e, em seguida, leia o resultado. Não leia o resultado após 20 minutos.
Interpretação dos resultados
Positivo (mais de): Duas linhas coloridas são visíveis. Um está localizado na região da linha de teste (T), o outro está na região da linha de controle (C). Um resultado positivo com o teste indica que o NGC na urina é superior ao valor de corte.
Negativo (-): Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha aparece na região da linha de teste (T). Um resultado negativo com o teste indica que o NGC na urina é inferior ao valor de corte.
Inválido: Não há linha colorida na região de controle (C). A operação incorreta ou o produto foi danificado são os motivos mais prováveis. Repita o teste com um novo teste. Se o problema persistir, deve deixar de utilizar este lote de produtos imediatamente e contactar os fornecedores locais.
O diagrama para a interpretação dos resultados é mostrado abaixo. A interpretação do resultado do formato midstream é a mesma do formato Strip.
Limitações
1. O teste só é utilizado para a determinação qualitativa de NGC na urina. Um resultado positivo com o teste indica que a concentração de GNAL na urina é superior a 20 ng/ml e não indica necessariamente lesão renal como um único sinal clínico.
2. Utilizar apenas para diagnóstico in vitro e não pode reutilizar.
3. Leia o resultado em tempo, pode causar um resultado incorreto após 20 minutos.
