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UTILIZAÇÃO PREVISTA
Kit de teste de antigénio DA GRIPE A/B (Dourado coloidal) É utilizado para a detecção qualitativa in vitro da gripe A/B. antigénio em amostras de zaragatoas nasofaríngeas humanas
FORMATOS DE EMBALAGEM
1 caixa/Teste
10 testes/caixa
20 testes/caixa
50 testes/caixa
INTRODUÇÃO
Os vírus influenza (Flu) são os patógenos que causam influenza. A gripe é uma infecção respiratória aguda causada pelos vírus influenza A, B e C. É infeccioso forte, de rápida propagação, de curto período de incubação, de alta incidência. O vírus influenza A aparece frequentemente na forma epidêmica e pode causar uma pandemia mundial de influenza. Está amplamente distribuído em animais e pode também causar epidemias de gripe em animais e causar um grande número de mortes de animais. O vírus influenza B muitas vezes causa surtos locais e não causa uma pandemia mundial de influenza. Portanto, a detecção dos vírus influenza A e B tem achados clínicos relativamente grandes.
MATERIAIS FORNECIDOS
Cassete de teste
2. Colheita de amostras de zaragatoas de algodão (como zaragatoa nasofaríngea)
3. Tampão de extracção do antigénio
4. Tubo de extracção do antigénio
5. Bancada de trabalho de papel (a pequena caixa de teste pode ser usada como uma bancada de trabalho)
6. Instruções de utilização
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
O kit pode ser guardado entre 4 e 30 ° C. O dispositivo de teste é estável até à data de validade impressa na bolsa selada. O dispositivo de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
Não congelar. Não utilize além da data de validade. Depois de abrir a bolsa selada, utilize o teste logo que possível no espaço de 60 minutos.
COLHEITA DE AMOSTRAS
1. O kit de teste de antigénio DA GRIPE A/B (Dourado coloidal) pode ser realizado com zaragatoa nasofaríngea.
2. Os testes devem ser realizados imediatamente após a colheita das amostras.
3. Antes de ensaiar, colocar as amostras à temperatura ambiente.
4. Se as amostras forem enviadas, devem ser embaladas em conformidade com os regulamentos locais relativos ao transporte de agentes etiológicos.
PROCEDIMENTO DE TESTE
Antes do ensaio, deixar a cassete de teste, o tampão de extracção do antigénio, a amostra e/ou os controlos equilibrados à temperatura ambiente.
1. Pedir ao paciente que retire as secreções na superfície da cavidade nasal anterior, mantendo a cabeça ligeiramente inclinada, E inserir a zaragatoa, lenta e suavemente, através da cavidade nasal para a nasofaringe, quando a resistência for encontrada, ela alcançará a nasofaringe posterior, permanecerá por alguns segundos para absorver secreções e, com cuidado, girará para remover a zaragatoa.
2. Colocar o tubo de extracção do antigénio na bancada. Colocar o frasco tampão de extracção do antigénio na vertical para baixo, apertar o frasco para fazer com que o tampão pingue livremente para o tubo de extracção do antigénio sem tocar na extremidade do tubo e adicionar 6 gotas (cerca de 200ul) ao tubo de extracção do antigénio.
3. Colocar a amostra da zaragatoa no tubo de extracção do antigénio pré-adicionado com o tampão de extracção do antigénio e rodar a zaragatoa cerca de 10 vezes, pressionando a cabeça da zaragatoa contra a parede do tubo para libertar o antigénio da zaragatoa e, em seguida, deixá-la repousar durante cerca de 1 minuto.
4. Retirar a zaragatoa, apertando a ponta da zaragatoa, para que o máximo de líquido possível na zaragatoa seja descarregado. Elimine as zaragatoas usadas de acordo com os métodos de eliminação de resíduos com risco biológico.
5. Instale o extractor no tubo de extracção do antigénio e tape-o com firmeza e deixe-o repousar durante cerca de 1 minuto.
6. Retire a cassete de teste da bolsa de folha selada e utilize-a logo que possível.
7. Coloque o dispositivo de teste numa superfície limpa e nivelada.
8. Transferir 3 gotas (cerca de 100 UL) de líquidos de mistura para o poço de amostra do cartão de teste (ou utilizar uma pipeta para adicionar 100 UL) e iniciar o temporizador.
9. Aguardar o resultado do teste do reagente. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interpretar o resultado após 20 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
NEGATIVO:
Se apenas a banda C estiver presente, a ausência de cor vinho na banda T indica que não são detectados antigénios A/B DA GRIPE na amostra. O resultado é negativo.
POSITIVO
GRIPE A/B POSITIVO:
Além da presença da linha C, se as linhas de ensaio A e B aparecerem ao mesmo tempo, significa que existem na amostra antigénios do vírus a da gripe e antigénios do vírus B da gripe, ou seja, o resultado é positivo para A GRIPE A e PARA A GRIPE B.
GRIPE a positiva:
Além da presença da linha C, se a linha de ensaio A aparecer, o ensaio indica a presença de antigénio DA GRIPE A na amostra, ou seja, o resultado é positivo para A GRIPE A.
GRIPE B positivo:
Além da presença da linha C, se a linha de ensaio B aparecer, o ensaio indica a presença de antigénio DA GRIPE B na amostra, ou seja, o resultado é positivo para A GRIPE B.
INVÁLIDO:
Falha na apresentação da linha de controlo. O volume insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para a falha da linha de controlo. Reveja o procedimento e repita o teste com uma nova cassete de teste.
Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de teste e contacte o seu distribuidor local.
LIMITAÇÕES
1. Utilizar amostras frescas sempre que possível.
2. O desempenho ideal do ensaio requer uma aderência rigorosa ao procedimento descrito nas instruções de utilização. Os desvios podem levar a resultados aberrantes.
3. Um resultado negativo para um indivíduo indica a ausência de antigénio A/B da GRIPE detectável. No entanto, um resultado negativo não exclui a possibilidade de exposição ou infecção COM GRIPE A/B.
4. Pode ocorrer um resultado negativo se a quantidade do antigénio A/B DA GRIPE presente na amostra for inferior aos limites de deteção do ensaio ou se não conseguir recolher o antigénio A/B DA GRIPE na cavidade nasal do paciente.
5. Tal como em todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo não deve basear-se no resultado de um único teste, mas deve ser efectuado apenas pelo médico após a avaliação de todos os resultados clínicos e laboratoriais.
