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Nome do produto | Cromolyn (sódio) |
Aparência | Pó branco |
Ensaio | 10%, 20%, 40% solúvel em água, 98% de Cromolyn solúvel em gordura (sódio) |
N.o CAS | 15826-37-6 |
Fórmula molecular | C23H14Na2O11 |
Massa molecular | 512.330 |
Ponto de fusão | 241-2420C (dez) |
Grau | Grau de medicina |
Método de ensaio | HPLC |
Armazenamento | Guarde-o num local fresco e seco, mantenha-o afastado de luz forte. |
Prazo de validade | 2 anos quando devidamente armazenado. |
| Item de análise | Especificação | Resultados | Métodos de ensaio |
| Ensaio (em relação ao produto anidro) | 98% ~ 101% | 99.20% | HPLC |
| Aparência | Pó branco | Em conformidade | Visual |
| Identificação | |||
| R: IV | Corresponde qualitativamente à referência | Em conformidade | USP41-NF36 |
| B: Reação de cor | É apresentada uma cor azul | Positivo | USP41-NF36 |
| Água (KF) | ≤ 0.2% | 0.03% | USP41-NF36 |
| Resíduos na ignição | ≤ 0.1% | 0.02% | USP41-NF36 |
| Tamanho da malha | Pelo menos 90% passam a malha 80 | Em conformidade | 80 tela de malha |
| Solventes residuais | Etanol ≤ 1000 ppm | 18 ppm | USP41-NF36 |
| Metais pesados | Arsénio inorgânico ≤ 3μg/g | 0.06μg/g | USP41-NF36 |
| Hg total ≤ 3μg/g | < 0.01μg/g | USP41-NF36 | |
| Chumbo ≤ 1μg/g | 0.09μg/g | USP41-NF36 | |
| Pureza cromatográfica | Ensaio 1: Coenzima Q7, Q8, Q9, Q11 e impurezas relacionadas: ≤ 1.0 % Ensaio 2: Isómero 2Z e impurezas conexas: ≤ 1.0 % Teste 1 e Teste 2: ≤ 1.5% Teste 3: As impurezas associadas únicas ≤ 0.3 % | 0.37% 0.05% 0.42% 0.25% | USP41-NF36 |
| Contagem total da placa | ≤ 1000 ufc/g | < 10 ufc/g | USP41-NF36 |
| Levedura e molde | ≤ 100 ufc/g | < 15 ufc/g | USP41-NF36 |
| E. coli. | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
| Salmonelle | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
| S.aureus | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
