Complaint
IVEN fornece serviços profissionais em design de engenharia, transformação e produção, gestão de projetos, verificação e serviço pós-venda. Ele fornece as empresas de produtos biofarmacêuticos tais como vacinas e medicamentos com anticorpos monoclonais, drogas de proteínas recombinantes, e outras empresas de produtos biofarmacêuticos com a individualização do laboratório, teste piloto para a escala de produção. Uma gama completa de cultura de células de mamíferos biorreactores e inovadoras soluções de engenharia em geral. A concepção e fabrico de biorreactores seguiu estritamente os regulamentos das BPF e ASME-BPE requisitos, adoptar professional, conviviais, design modular e perfeito e combinações de projeto estrutural flexível para atender aos requisitos do lote de células de cultura.
É composto por uma unidade do tanque, uma unidade de agitação, uma unidade de controle de temperatura da camisa, uma entrada de ar de quatro vias unidade, uma unidade de escape, a alimentação e o reabastecimento de unidade, uma unidade de colheita de amostras e uma unidade de controle de automação e um meio comum. O programa de auto-controlo em conformidade com a norma internacional S88, com uma estrutura clara e completa da gravação de dados históricos, armazenamento, gerenciamento de exibição do gráfico de tendência e funções de análise de dados de treino, em consonância com a GAMP5; função de rastreio (registro eletrônico/assinatura electrónica), em consonância com o CFR 21 Parte11.
O produto é adequado para a cultura da suspensão total, portadora de folhas da cultura e cultura em microssuportes dos medicamentos biológicos, como vacinas e anticorpos (tais como a vacina contra a raiva, a febre aftosa e outras drogas biológicas no piloto e escala de produção.
Sobre nós
