O Japão Jbp fabricados Hgf Placenta humana Laennec 50amg Laennec tecnologias únicas drogas éticas para fígado Melsmon danificado

Descrição
Este produto é uma luz de cor amarelo ou amarelo-castanho claro líquido com um odor característico. O pH varia de 5,5 a 6,5 e a relação da pressão osmótica (a solução salina fisiológica) é de aproximadamente um.

Indicações
Melhoria da função hepática na doença hepática crônica.

Posologia e administração
A dose é um adulto normal 2 ml de injeção intramuscular ou subcutânea de uma vez por dia. De acordo com os sintomas, a dose pode ser aumentada para 2 ou 3 vezes por dia.

Acondicionamento
50 ampolas de 2 ml

Precauções para uma utilização**  

1. Administração cuidadosa
LAENNEC deve ser administrado com cautela em pacientes predispostos a alergias.

2. Importante Cuidados Básicos
Este produto é fabricado a partir do extrato de placenta humana entregues a termo no Japão. No fim de cada doador da tela, um histórico médico completo, entrevistando como uma história de viagens e sorologia para vírus, bactérias e infecção são realizados, após os testes de ácidos nucleicos (NAT) para atender aos requisitos para HBV-DNA e RNA-HCV-RNA do HIV-1 é efectuado. Além disso, ficou confirmado que a esterilização a vapor de alta pressão para 20 minutos a 121 °C durante o processo de fabrico é eficaz para inactivar os vários vírus como o HIV... Além disso, apesar de o teste de produto, o teste de ácido nucleico atende aos requisitos para HBV-DNA e RNA-VHC, HIV-1-RNA, HTLV-DNA e o parvovírus B19-DNA, os pacientes devem ser alertados para os seguintes pontos durante a administração: Até à data, a transmissão da infecção, como a variante da doença de Creutzfeldt-Jakob (Vdcj), pela administração deste produto no Japão ou outros países não tem sido relatada. No entanto, embora as medidas de segurança sejam tomadas para evitar a contaminação durante o processo de fabrico, é teoricamente impossível eliminar totalmente os riscos de transmissão de infecção originários de uma placenta humana utilizados como matéria-prima. Enquanto as medidas de segurança durante o processo de fabricação para evitar infecção, bem como a confirmação da necessidade de tratamento para a doença antes de administração são efectuados, os médicos devem explicar aos pacientes e tentar compreender que quando a placenta humana é utilizado como matéria-prima de um produto, o risco de infecção não pode ser totalmente excluída.

3. Interações medicamentosas
Quando este produto está diretamente misturado com uma base sólida preparação de pH 8,5 ou mais, a atenuação da atividade farmacológica tem sido relatado.
Nenhum co-administração com este produto resultante na intensificação ou atenuação do efeito farmacológico deste produto ou drogas concomitantes, aparecimento de reações adversas ou agravamento da doença tem sido relatado.

Reações adversas ou pacientes que eram suspeitos de terem sofrido reações adversas para este produto foram relatados em um total de 10 (3,7 %) dos 273 pacientes selecionados para avaliação de segurança em estudo clínico realizado durante a implementação de reavaliação da eficácia da droga. As reações adversas mais freqentes foram dor no local da injeção em 7 pacientes (2,6 %), hipersensibilidade (tais como rash, febre e prurido) em 1 paciente (0,4 %), o local da injeção indurações em 1 paciente (0,4 %) e gynaecomastia em 1 paciente (0,4 %). A relação causal entre gynaecomastia e este produto é desconhecido.
Não há alterações nos valores laboratoriais anormais foram observados.¹⁾
• Reações adversas clinicamente significativas
**Choque (incidência desconhecido):
Uma vez que este produto é uma proteína/preparação de aminoácidos derivados de tecidos humanos, este produto pode causar um choque. Se qualquer sinal de anormalidade são observados, a droga deve ser descontinuado imediatamente, devem ser tomadas medidas adequadas e o estado deve ser monitorada completamente.
• Outras reações adversas (por ordem decrescente de ocorrência)