Пункт | Стандартные | Результатыпроверки | |
Идентификация | A.H-ЯМР:всоответствиисоструктурой | Соответствуеттребованиям | |
B.LC-MS:всоответствиисоструктурой | Соответствуеттребованиям | ||
C.инфракрасныйспектробразцыдолжныбытьидентичнысведениястандарта; | Соответствуеттребованиям | ||
D.HPLC-ESI-MS ВремяхраненияосновныхпикавChromatogram внастоящеевремяподготовкусоответствуетвChromatogram стандартаподготовки, полученныхвходеанализа. | Соответствуеттребованиям | ||
Crystallinity | Соответствуеттребованиям. | Соответствуеттребованиям | |
Потеринаосушение | ≤2,0% | 0,19% | |
Тяжелыеметаллы | ≤10 стр./мин. | <10 стр./мин. | |
Воды | ≤1,0% | 0,1% | |
Sulphated ash | ≤0,5%, определяетсяпо1,0 g. | 0,009% | |
Связанныеснимивещества | Неопределенныйзагрязнений:длякаждогопримеси | ≤0,10% | <0,10% |
Общийобъемпримеси | ≤0,5% | 0,18% | |
Чистоты | ≥99,0% | 99,7% | |
Анализа | 99,0%~101.0% (безводноговещества). | 99,8% | |
Системыхраненияданных | Сохранитьвплотнозакрытом, легкихигерметичнойемкости. | Соответствуеттребованиям |