АНАЛИЗ | ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ | РЕЗУЛЬТАТОВ |
Анализ (на основе безводного аммиака) | 98.0%-101.0% | USP<621> |
Описание | Желто-оранжевый кристаллический порошок | Визуальный |
Температура плавления | 48–52 °C. | USP<741> |
Растворимость | Растворим в эфиром; трихлорэтан | USP<1171> |
и ацетон;очень слабо растворимый негидрированный спирт;практически нерастворимый в воде | ||
ИК | Спектр образца соответствует спектру эталонного стандарта USP | USP<197K> |
Цветовая реакция | Появится синий цвет | USP<197K> |
Сито | сетка 100%pass 80 | USP<786> |
сетка 90%pass 100 | USP<786> | |
Плотность резьбы | 0,40 г/мл~0,60 г/мл | USP<616> I. |
Вода (KF) | ≤0.2% | USP<921> IC |
Остатки при включении зажигания | ≤0.1% | USP<281> |
Ферменты для хроматографической чистоты Q7,Q8,Q9,Q11 и связанные с ними загрязнения | ≤1.0% | USP<621> |
Ubidecarenone(2Z)-изомер и связанные с ним загрязнения | ≤0.5% | USP<621> |
Полное загрязнение | Всего 1&2≤1.5% | USP<621> |
Остатки растворителей | ||
Метанол | ≤3000 стр./мин | USP<467> |
n-гексан | ≤290 стр./мин | USP<467> |
Этанол | ≤5000 стр./мин | USP<467> |
Изопропиловый эфир | ≤300 ppm | USP<467> |
Тяжелые металлы | ||
Тяжелый металл | <10 стр./мин | USP<2232> |
Как | <1 стр./мин | USP<2232> |
CD | ≤0,5 ppm | USP<2232> |
Пбайт | ≤ 0,5 ppm | USP<2232> |
Hg | ≤ 0,1 ppm | USP<2232> |
Тест на ограничение микроорганизмов | ||
Общий микробный аэробный | <1000 кфу/г | USP<2021> |
Счетчик дрожжей и пресс-форм | <50 кфу/г | USP<2021> |
E.coli | Отсутствует/10 г | USP<2022> |
Салмонелла | Avsent/25 г. | USP<2022> |
Желчестойко-устойчивые грамотрицательные бактерии | <1 мПн/г | USP<2021> |
Staphylococcus aureus | Avsent/25 г. | USP<2022> |
Pseudomonas aeruginosa | Отсутствует/10 г | USP<62> |