Description
Основные функции
По контролю над наркотиками стабильности проверку специально используется в фармацевтической промышленности для проведения контроля над наркотиками стабильности расследования тесты для определения срока действия наркотиков. Он отвечает долгосрочным, ускорить и промежуточных испытаний в национальном фармакопеи, FDA, ICH и других соответствующих стандартов, а также соответствует 40°C, 20% относительной низкой влажностью для специальных лекарственных средств , таких как крупные вливания. Контролю над наркотиками стабильности испытания камеры используются для интенсивных исследований в фармацевтической промышленности, медицины и биотехнологии и смежных отраслей в том числе биологических наук. Требованиям GMP принцип 25C/60% относительной влажности долгосрочной стабильности условий проверки. В ускоренной проверки влажности воздуха 40C/75%правый проверяется в течение 6 месяцев. Это области стабильности системы проверки в фармацевтической промышленности. Она главным образом имитирует , высокой влажности и температуры индикатор проверки в области окружающей среды.
1) выполнение технических условий (стандарт): обратитесь к ГБ/T 10586-2006 технические условия влажного тепла проверку камеры
2) руководящих принципов: IEC 60068-3-5 экологической проверки электрических и электронных изделий - подтверждение проверки температуры в камере
3 ГБ 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 Безопасность машин - Электрические и механические узлы и агрегаты оборудование - Часть 1: Общие спецификации
4) удовлетворяют ICH2003Q1A (2) руководящие принципы и GMP 2010 версия китайского фармакопеи стабильности условия проверки:
1. Ускорение тест: 40C±2C/75%правый±5% относительной влажности 2. Промежуточный условия: 30C±2C/65%правый±5% относительной влажности 3. долгосрочных испытаний: 25C±2C/60%правый±5%правый или 30C±2C/65%правый±5% относительной влажности
Complaint
