Complaint
Laennec - этических норм при производстве наркотиков JBP уникальной технологии.
Laennec - этических норм при производстве наркотиков JBP уникальной технологии для эффективного извлечения различных Цитокины и других физиологически активных веществ из области плаценты. Например, HGF содействует распространению печеночная parenchymal клеток для восстановления поврежденной печени. Безопасность нашей продукции обеспечивается за счет самых жестких мер безопасности среди имеющихся научных стандартов.
| Ингредиенты | Содержание | Замечания | |
| Активный ингредиент | Водорастворимые существо является продуктом enzymatic прав плаценты | 112 мг | Ингредиента извлекается из области плаценты |
| Неактивно ингредиенты | Pepsin | Кривая | Извлеките mucosal желудка |
| Непереносимость лактозы | 0,6 мг | - | |
| Фазы механизма регулировки натяжения гусеницы | Q.s. | - |
Описание
Этот продукт представляет собой индикатор желтого цвета - коричневый или желто-коричневый удалите жидкость с характерным запахом. Уровень pH в диапазоне от 5,5 до 6,5 и осмотические коэффициент давления (для физиологических соленых) составляет приблизительно один.
Признаки
Улучшение функции печени при хронических заболеваний печени.
Дозировка и
Нормальная доза для взрослых - 2 мл подкожно или ЭБУ системы впрыска intramuscular один раз в день. В соответствии с симптомами, доза может быть увеличена до 2 или 3 раза в день.
Упаковка
2 мл ампулы 50
1. Будьте осторожны администрации
LAENNEC должны быть официально действующих с осторожностью у пациентов располагает всем необходимым для людей страдающих аллергией.
2. Важное значение основных предупреждений
Этот продукт изготовлен из извлечения прав плаценты на полный срок в Японии. Для экрана каждого донора, а полную медицинскую историю, проведение собеседований с такими как истории движения и serologic проверки на наличие вирусов, бактерий и инфекций выполняются после того, нуклеиновые кислоты - проверка (NAT) в соответствии с требованиями в отношении гепатита С ДНК, HCV-РНК и ВИЧ-1-РНК. Кроме того, было подтверждено, что стерилизация паром высокого давления в течение 20 минут при температуре 121 °C в течение производственного процесса является эффективной в отключением различных вирусов, таких как ВИЧ и т.д. Кроме того, хотя в устройство проверки, нуклеиновые кислоты - проверки соответствует требованиям для гепатита С ДНК, HCV-РНК, ВИЧ-1-РНК, HTLV-ДНК и parvovirus B19-ДНК, пациенты должны знать следующие моменты во время управления: На сегодняшний день передачи инфекции, такие как вариант Creutzfeldt-Jakob болезней (vCJD), администрации данного продукта в Японии и других странах не поступало. Вместе с тем, хотя меры безопасности будут приняты меры для предотвращения заражения ВИЧ в процессе производства, то теоретически невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, подготавливаемых в рамках прав плаценты используется в качестве сырья. В то время как меры по обеспечению безопасности в процессе производства с целью предотвращения инфицирования, а также о необходимости подтверждения для лечения этой болезни до управления осуществляется, врачи должны объяснить для пациентов и попытаться их понять, что когда плаценты используется в качестве сырья и продукции, риск заражения нельзя полностью исключать.
3. Взаимодействие
При этом устройство напрямую смешанный с базовой подготовки pH 8,5 или более, ослаблением фармакологической активности не поступало.
Нет coadministration с помощью данного продукта в результате расширения или затухания фармакологическое действие данного продукта или сопутствующего наркотиков, появление неблагоприятных реакций или обострения заболевания не поступало.
Неблагоприятных реакций или пациентов подозреваемые, которая пострадала от неблагоприятных реакций на данное изделие было зарегистрировано в общей сложности 10 (3,7 %) 273 пациентов, выбранных для оценки безопасности в клиническом исследовании, выполненной в ходе осуществления связанных с наркотиками reevaluation эффективности. Наиболее часто отметил негативные реакции в ЭБУ системы впрыска сайт боль в 7 пациентов (2,6%), hypersensitivity (например, лихорадка и зуд) в 1 пациента (0,4%), ЭБУ системы впрыска сайт indurations в 1 пациента (0,4%), и в gynaecomastia 1 пациента (0,4 %). Причинно-следственную связь между gynaecomastia и этот продукт неизвестно.
Отсутствие необычных изменений в лаборатории были замечены значения.1)
• Клинически значительные неблагоприятные реакции
**Электрическим током (число неизвестных):
С тех пор этот продукт является белок и аминокислоты подготовки полученных от человеческих органов и тканей, этот продукт может стать причиной поражения электрическим током. Если имеются признаки наблюдаются аномалии, должна быть прекращена немедленно, должны быть приняты соответствующие меры и состояние должно осуществляться в полном объеме.
• Другие неблагоприятные реакции (в порядке убывания)
| Эбу системы впрыска сайт боль | 2,56% |
| Чувствительность (сыпь, лихорадка, зуд и т.д.) | 0,37% |
| Сайт indurations ЭБУ системы впрыска | 0,37% |
| Gynaecomastia | 0,37% |
4. Используйте в престарелых
Из клинических данных и использования не требуется особая осторожность в администрации данного продукта для престарелых. Тем не менее, поскольку пожилые пациенты часто сократили физиологических функций, она должна быть официально действующих с осторожностью.
5. Используйте во время беременности. Доставка или кормления
В области развития токсичность экспериментов на животных, в том числе teratogenicity, данное устройство может быть не таким токсичность.2)
6. Используйте для детей
Безопасность этого продукта в недоношенных грудных детей и новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста и детей не было установлено в результате недостаточной клинических данных.
7. Overdosage
Overdosage данного продукта и в результате этого эффективность и безопасность не были созданы (вследствие недостаточного клинических данных).
8. Меры предосторожности при использовании
Эбу системы впрыска:
С тем чтобы избежать любой воздействие на ткань или нервы, продукт должен быть придан intramuscularly subcutaneously или принимать следующие меры предосторожности:
A) на ЭБУ системы впрыска, чтобы избежать нервных pathways, она должна быть официально действующих с осторожностью.
B) в случае неоднократных инъекции, избежать попадания в том же месте, чередуя с левой и правой стороны и т.д.
C) Если интенсивные боли или regurgitation крови, стрелка должна быть снята после и в другом месте.
Открытие ampoule:
При открытии ampoule, предпочтительнее протрите деталь к с губкой для этанола до его открытия.
В bioactive ингредиентов LAENNEC извлекаются из области плаценты и основной фармакологическом действии данного продукта могут не обязательно могут быть отнесены к одному существу или ингредиентов. Поэтому оценка фармакокинетики (поглощения, распределения, обмена веществ и Выведение продуктов жизнедеятельности) этот продукт не был создан.
1. Дважды слепых по сравнению с хроническим гепатитом и циррозом печени1)
В двойной слепой перекрестного исследования 124 пациентов в Японии по вопросу о последствиях этого продукта по хроническим гепатитом и циррозом печени, администрирование данного продукта улучшение иммунной сыворотки transaminase (есть, разделов GPT уровнях значительно (см. рис. ниже).
Эффективность для меня
Эффективность в GPT
Сводка по контролю над наркотиками и эффективности
[(A) Пункты с tendence для уменьшения или увеличения в значительной мере Laennec]
Данные о фармакологических reevaluation
Сводка по контролю над наркотиками и эффективности
[(B) Пункты с tendence для уменьшения или увеличения в значительной мере плацебо]
2. Принятие решения по HCV-РНК уровнях3)
Двадцать две темы - агент терапии только с более сильным и Acelart Neo-Minophagen C были произведены в прошлом и не C100-3 negativation антитело или HCV-РНК была принята в них. В течение трех-агент терапии с Laennec добавлены два негативных случаев сыворотки HCV-РНК уровнях были приняты.
1. Stimulatory последствий печеночная воспроизводства4), 5)
После того как 70 % от печени в здоровых крыс был resected, сравнения времени вес печени с группами привели к значительным стимулирование печеночная размножения в Laennec групп.
2. Stimulatory последствий синтез ДНК сотовой связи4)
По сравнению с контролем групп в условиях in vivo экспериментальной системы с помощью первичной культуры rat hepatocytes, ДНК-синтез accelerator активность наблюдалась в 2 μL/ml-официально действующих групп. В том, что педаль акселератора деятельности было эквивалентно 10 pM от rHGF. ткани печени в условиях in vivo экспериментальной системы с помощью крыс с острым гепатитом В ANIT был витражи и в результате оценки темпов hepatocyte ядра в синтез ДНК период показали значительный accelerator синтез ДНК по сравнению с контролем групп.
3. Последствия запрета экспериментальных печень травмы4), 6)
По сравнению с контролем групп в условиях in vivo экспериментальной системы с помощью крыс с острым гепатитом В ANIT, печень cytosolic ферментов в сыворотку разделов GPT, АПН, ПРЕДНАТЯЖИТЕЛЯ ПОЯСНОЙ ЛЯМКИ и g-GTP) и уровни bilirubin значительно обезжирена в Laennec групп.
Кроме того, по сравнению с контролем групп в условиях in vivo экспериментальной системы с помощью крыс с острым гепатитом и гепатита в ТПП4, печень cytosolic ферментов в сыворотку разделов GPT, есть) значительно обезжирить и улучшение histopathologically печень беспорядков в Laennec групп.
4. жирных печень действий7)
В 5 день для подкожного ЭБУ системы впрыска 1,2 мл/кг данного продукта на крыс страдает от острого печеночная беспорядок с CCI4 привело к существенному снижению печеночная вес тела по сравнению с контрольной группы. Кроме того, общий объем печеночная липидов и общего уровня холестерина в печени значительно сократилась в 3,6 мл/кг доза групп и выводы hepatohistological поддерживать такие результаты были свидетелями и веса тела.
После предварительной обработки острые расстройства печени с CCI4, никаких существенных различий в отношении биохимические выводы между группами и при 5-день повторяется, подкожного администрации 1,2 мл/кг этого продукта была выполнена. Однако в 3,6 мл/кг дозы облучения населения, техническое обслуживание lobular структура была лучше, чем у группы контроля в отношении hepatohistological выводы.
5. поглощения ускоренного действия по внутритканевому отеку соединительной ткани8)
Этот продукт выставлены действий fibroplasias запрета в печени крыс из-за 12 недель неоднократных Администрация ТПП4, и было подтверждено, что как только histologically умножается, интерстициальному отеку соединительной ткани были покрыты за счет.
Данный продукт является placental извлечения и содержит различные биологические активные вещества. Однако активные ингредиенты для данного оператора не может быть указан в качестве одного или нескольких видов веществ.
Данное изделие соответствует специализированных биологических продуктов. Таким образом, если данный продукт является официально действующих, название продукта, номер, дата (или предписание), название и адрес пациентов должны быть представлены и хранится в течение не менее 20 лет в соответствии с указом японским министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения. Данный продукт должен быть использован с внимание на тот момент, что указание на данный продукт "улучшение функции печени при хронических заболеваний печени".
Ссылки
1) Уеда H. et al.: Kanzo (печени), том 15, 162, 1974
2) Taniguchi H. et al.: данные в файле в Японии Bio Products Co. Ltd., 1985-1991 годы
3): чтобы Kiso Takami Rinsho, том30, 3549, 1996
4) Лю К. et al.: Yakuri для Rinsho, том 5, 2187, 1995
5) Sakamoto К. et al.: Токио медицинский университет, том33, 271, 1975
6) Накаяма S. et al.: Фолия Pharmacologica Japonica, том94, 289, 1989
7) Sakamoto К. et al.: Токио медицинский университет, том31, 829, 1973
Компания Remarss охватывает территорию в 35000 квадратных метров, из которых в рабочее совещание для очистки воды - 8000 квадратных метров.Компания независимых научных исследований и развития Пекинского университета более 50 комплектов передовых современных машин и оборудования, таких как agnail режущей машины, автоматической установки группы упаковки в блистерной упаковке машины и т.д..Мы также имеют более чем 10 инспекции качества персонала и 150 сотрудников прошли подготовку.годового производства pdo резьбу и гиалуроновая кислота компании составляет 5 миллионов штук.
