Наименование изделия: Введение гепарина натрия
Nombre del Producto: Heparina sodica soluciion Inycarable
Технические характеристики: 25000iu/5ml
Пакет: 10 виалов/коробка, 50 виалов/коробка
СТАНДАРТ: USP И BP И CP
Индикация
Профилактика тромбоза глубоких вен и легочной эмболии
Лечение тромбоза глубоких вен, легочной эмболии, нестабильной стенокардии и острой периферической окклюзии.
Профилактика мурального тромбоза после инфаркта миокарда.
При экстракорпоральном кровообращении и гемодиализе.
POSOLOGY и метод управления
Способ управления
Путем непрерывного внутривенного введения в 5% глюкозы или 0.9% хлорида натрия, либо путем периодического внутривенного введения, либо путем подкожного введения.
Объем внутривенного введения гепарина не должен превышать 15 мл.
Поскольку гепарин оказывает кратковременное воздействие, введение внутривенного введения или подкожного введения предпочтительнее, чем периодическое внутривенное введение.
Рекомендуемая доза
Профилактика тромбоза глубоких вен и легочной эмболии:
Взрослые:
2 часов до операции: 5,000 единиц подкожно
затем: 5,000 отделения подкожно каждые 8-12 часов, в течение 7-10 дней или до тех пор, пока пациент не будет полностью амбулаторным.
Во время профилактики с низкой дозой гепарина не требуется лабораторный мониторинг. Если мониторинг считается желательным, то анализ на анти-XA следует использовать в качестве активированного частичного времени тромбопастина (APTT) не значительно продлевается.
Во время беременности: 5,000–10,000 единиц каждые 12 часов, подкожно, скорректированы в соответствии с АПТТ или анти-XA assay.
Пожилые:
Возможно, целесообразно снизить дозу и контролировать АPTT.
Дети:
Рекомендации по дозировке отсутствуют.
Лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии:
Взрослые:
Доза загрузки: 5,000 единиц внутривенно (при тяжелой легочной эмболии может потребоваться 10,000 единиц)
Техническое обслуживание: 1,000-2,000 ед./час внутривенной инфузии,
или 10,000-20,000 единиц 12 часовых подкожно,
или 5,000-10,000 единиц 4-часовая внутривенная инъекция.
Пожилые:
Возможно, рекомендуется снизить дозу.
Дети и взрослые:
Доза загрузки: 50 ед./кг внутривенно
Техническое обслуживание: 15-25 ед./кг/час при внутривенном введении,
или 250 единиц/кг 12 часовых подкожно
или 100 единиц/кг 4-часовая внутривенная инъекция
Лечение нестабильных стенокардии и острой периферической окклюзии:
Взрослые:
Доза загрузки: 5,000 единиц внутривенно
Техническое обслуживание: 1,000-2,000 ед./час внутривенной инфузии,
или 5,000-10,000 единиц 4-часовая внутривенная инъекция.
Пожилые:
Возможно, рекомендуется снизить дозу.
Дети и взрослые:
Доза загрузки: 50 ед./кг внутривенно
Техническое обслуживание: 15-25 ед./кг/час при внутривенном введении,
или 100 единиц/кг 4-часовая внутривенная инъекция
Ежедневный лабораторный мониторинг (в идеале в одно и то же время каждый день, начиная через 4-6 часа после начала лечения) необходим во время процедуры с использованием гепарина полной дозы с регулировкой дозы для поддержания значения APTT в среднем 1.5-2.5 x от нормального диапазона или контрольного значения.
Профилактика мурального тромбоза после инфаркта миокарда
Взрослые:
12,500 единиц 12 часовых подкожно по крайней мере 10 дней.
Пожилые:
Возможно, рекомендуется снизить дозу
При экстракорпоральном кровообращении и гемодиализе
Взрослые:
Сердечно-легочный шунтирование:
Первоначально 300 единиц/кг внутривенно, после чего скорректированы для поддержания активированного времени свертывания (ACT) в диапазоне 400-500 секунд.
Гемодиализ и гемофилфильтрация:
Первоначально 1-5,000 единиц,
Техническое обслуживание: 1-2,000 ед./час, с регулировкой для поддержания времени свертывания >40 минут.
Гепариновое сопротивление
Для достижения желаемого эффекта пациентам с измененной быстротой реакции гепарина или гепариновым сопротивлением может потребоваться значительно больше доз гепарина.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к гепарину или любому другому ингредиентам.
Запрещается принимать у недоношенных детей или новорожденных (содержит бензиловый спирт).
Пациенты, потребляющие большое количество алкоголя, чувствительные к лекарствам, которые активно кровоточны или имеют гемофилию или другие нарушения кровотечения, тяжелые заболевания печени (включая варикозные варикозы пищевода), пурпуру, тяжелую гипертензию, активный туберкулез или повышенную проницаемость капилляров.
Пациенты с текущей или предыдущей тромбоцитопенией. Редкое возникновение некроза кожи у пациентов, получающих гепарин противоподкожно или внутривенно, указывает на дальнейшее использование гепарина из-за риска тромбоцитопения. Из-за особой опасности послеоперационного кровоизлияния гепарин противопоказан во время операции мозга, спинного мозга и глаза, в процедурах в местах, где существует риск кровотечения, у пациентов, которые недавно перенесли операцию, и у пациентов, проходя люмбальную пункцию или регионарный анестезирующий блок.
Относительные риски и преимущества гепарина следует тщательно оценивать у пациентов с тенденцией к кровотечению или у пациентов с фактическим или потенциальным местом кровотечения, например, грыжа желудка, язвенная болезнь, новообразование, бактериальный эндокардит, ретинопатия, кровотечение геморроя, подозрение на внутричерепное кровоизлияние, тромбоз головного мозга или угроза абортов.
Менструация не является противопоказанием.
Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
Количество тромбоцитов следует измерять у пациентов, получающих гепаринову лечение более 5 дней, и лечение следует немедленно прекратить у пациентов, у которых развивается тромбоцитопения.
У пациентов с прогрессировавших почечных или печеночных заболеваний может потребоваться снижение дозы. Риск кровотечения увеличивается при тяжелой почечной недостаточности и у пожилых (особенно у пожилых женщин).
Хотя гиперчувствительность гепарина встречается редко, рекомендуется давать пробную дозу 1,000 I.U. у пациентов с аллергией в анамнезе. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к гепаринам с низкой молекулярной массой.
В гепариновой инъекции содержится бензиловый спирт (10 мг/мл) и метилпарагидроксибензоат в качестве консервантов. При назначении инъекции гепарина чувствительным пациентам следует соблюдать осторожность. Бензиловый спирт может вызывать токсичные реакции и анафилактидные реакции у младенцев и детей до трех лет. Метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
В большинстве случаев рекомендованная схема приема препарата при низкой дозе не приводит к изменению времени свертывания крови. Однако пациенты показывают индивидуальный ответ на гепарин, поэтому необходимо, чтобы влияние терапии на время коагуляции было контролироваться у пациентов, проходящих крупную хирургическую операцию.
При спинномозговой или эпидуральной анестезии рекомендуется соблюдать осторожность (риск гематомы позвоночника).
Гепарин может подавлять выделение аденечников альдостерона, приводящее к гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, повышенным калием плазмы или прием препаратов, не жалеющих калий. Риск гиперкалиемии, как представляется, возрастает с увеличением продолжительности терапии, но обычно является обратимым. Перед началом терапии гепарином и во всех случаях, когда лечение было более 7 дней, необходимо измерить уровень плазменного калия у пациентов, находящихся в группе риска.
Гепариновое сопротивление
Существует значительное изменение индивидуальных антикоагулянтных реакций на гепарин.
Гепариновое сопротивление, определяемое как неадекватная реакция на гепарин при стандартной дозе для достижения терапевтической цели, возникает приблизительно у 5–30 % пациентов.
Факторы, предрасполагающие к развитию гепаринового сопротивления, включают:
• активность антитромбина III менее 60% от нормы (антитромбина III-зависимая гепариновое сопротивление):
Снижение активности антитромбина III может быть наследственным или более распространенным (вторичным по отношению к предоперационной гепариновой терапии в основном, хроническом заболевании печени, нефротическом синдроме, сердечно-легочном шунтировании, низкосортной рассеянной внутрисосудистой коагуляции или индуцированной лекарственной препаратом, например, апротинином, эстрогеном или, возможно, нитроглицерином)
• пациенты с нормальным или наднаднаднаднаднадрольным антитромбином III уровней (Антитромбин III-независимое гепариновое сопротивление)
• тромбоэмболии
• увеличение зазора между гепарином и его габаритами
• повышенные уровни гепариновых связывающих белков, фактор VIII, фактор фон Виллебранда, фибриноген, фактор тромбоцитов 4 или гистидин-богатый гликопротеин
• Активная инфекция (сепсис или эндокардит)
• Проперационная внутриаортальная баллонная контрпульсация
• тромбоцитопения
• тромбоцитоз
• Расширенный возраст
• концентрация альбумина в плазме ≤ 35 г/дл
• относительная гиповолемия
Гепариновое сопротивление также часто встречается у остро больных пациентов, у пациентов с злокачественным образованием и во время беременности или послеродового периода.
Нежелательных последствий
Кровоизлияние (см. также «Специальные предупреждения и меры предосторожности» и «сведения о передозировке»).
У надпочечников, которые являются вторичными по отношению к кровоизлиянию надпочечников, гепарин (редко) ассоциируется с недостаточностью над
Тромбоцитопения наблюдается периодически (см. также «Специальные меры предосторожности и предупреждения»). Определены два типа гепариновинной тромбоцитопении. Тип I является частым, мягким (обычно>50 x 109/L) и переходным, происходящим в течение 1-5 дней после введения гепарина. Тип II реже, но часто ассоциируется с тяжелой тромбоцитопенией (обычно <50 x 109/л). Он иммунен-опосредован и происходит через неделю или больше (ранее у пациентов, ранее подвергшихся воздействию гепарина). Он связан с производством тромбоцитопении-агрегационных антител и тромбоэмбольных осложнений, которые могут предшествовать началу тромбоцитопении. Гепарин следует немедленно прекратить.
Есть некоторые доказательства того, что длительное дозирование гепарином (т.е. в течение многих месяцев) может вызвать алопецию и остеопороз. О значительной деминерализации костей сообщалось у женщин, принимающих более 10,000 единиц I.U. в день гепарина в течение не менее 6 месяцев.
Продукты гепарина могут вызывать гипоальдостеронизм, что может привести к увеличению плазменного калия. В редких случаях клинически значимый гиперкалиемия может наблюдаться, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом (см. раздел «предупреждения и меры предосторожности»).
Реакции гиперчувствительности к гепарину встречаются редко. К ним относятся крапивница, конъюнктивит, ринит, астма, цианоз, тахипноя, чувство угнетения, лихорадка, жабры, ангионевротический отек и анафилактический шок. В некоторых случаях осаждающий агент будет скорее консервантом, чем самим гепарином.
Местное раздражение и некроз кожи могут возникать, но встречаются редко. Эритематозные узелки, или инфильтрованные и иногда экзема-подобные бляшки, в месте подкожных инъекций распространены, встречающиеся через 3-21 дней после начала гепаринового лечения.
О приапизме сообщалось. Возможно увеличение трансаминазы сыворотки, но обычно это происходит при прекращении приема гепарина. Введение гепарина связано с высвобождением липопротеинлипазы в плазму; отскок гиперлипидемии может последовать за гепариновым выводом.
Complaint
